Lo studio non trova alcun collegamento tra il rischio di suicidio tra adolescenti e il farmaco antinfluenzale

In un nuovo studio, i ricercatori non hanno riscontrato un aumento del rischio di suicidio tra i pazienti adolescenti che assumevano il farmaco oseltamivir (Tamiflu), l'unico farmaco disponibile in commercio approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'influenza.

Dopo l'approvazione del farmaco nel 1999, iniziarono ad emergere segnalazioni di comportamenti anormali negli adolescenti che avevano assunto il farmaco. Ciò ha portato la FDA a richiedere che il farmaco venga fornito con un'etichetta di avvertimento di potenziali effetti collaterali neuropsichiatrici, come allucinazioni, delirio, autolesionismo e suicidio.

Finora, gli studi clinici che esaminano un legame tra Tamiflu e gli effetti collaterali neuropsichiatrici nei bambini, incluso il suicidio, sono stati tuttavia inconcludenti. Secondo i ricercatori, sono stati anche limitati dalla metodologia e da potenziali fattori di confusione.

Nel tentativo di colmare questa lacuna, i ricercatori del College of Pharmacy dell'Università dell'Illinois a Chicago (UIC) hanno studiato retrospettivamente l'associazione tra l'uso di Tamiflu e il più consequenziale degli effetti collaterali segnalati: il suicidio.

"Penso che i medici accoglieranno favorevolmente uno studio ampio e rigoroso su questo argomento e includeranno queste informazioni nel loro processo decisionale", ha detto l'autore corrispondente, il dott. James Antoon, assistente professore di pediatria clinica presso l'UIC College of Medicine.

“Sebbene questo studio affronti il ​​suicidio, ci sono ancora molte altre domande su altri possibili effetti collaterali neuropsichiatrici del farmaco, che intendiamo studiare in futuro. Ci sono anche altri motivi per usare cautela quando si prescrive il farmaco, inclusa la resistenza e l'efficacia nei bambini ".

In primo luogo, i ricercatori hanno identificato 21.047 bambini e adolescenti di età compresa tra uno e 18 anni che hanno tentato il suicidio durante cinque recenti stagioni influenzali (2009-2013) da un database nazionale di reclami amministrativi. Di questi, 251 erano stati esposti a Tamiflu, che è stato determinato sulla base dei dati di dispensazione in farmacia ambulatoriale.

L'età media di questo gruppo era di 15 anni, il 61% era di sesso femminile e il 65% aveva una diagnosi di salute mentale sottostante.

"Per ciascuno dei 251 pazienti, abbiamo assegnato il periodo di 10 giorni immediatamente prima del tentativo di suicidio come periodo del caso e abbiamo identificato fino a quattro periodi di controllo precedenti della stessa durata, nella stessa stagione influenzale", ha detto Antoon. "Questo ci ha aiutato a tenere conto di fattori di confusione all'interno della persona, come depressione, salute mentale, traumi e abusi e altri fattori, come razza o etnia".

Il team di ricerca ha ripetuto l'analisi con la sola diagnosi di influenza (senza l'uso di Tamiflu) per determinare se l'infezione stessa avrebbe potuto essere un fattore di confusione associato al rischio di suicidio.

"Il potenziale legame tra un farmaco e il suicidio è un argomento particolarmente difficile da studiare", ha detto Antoon. “Molti eventi, che possono accadere contemporaneamente o nel tempo, possono influenzare una persona a tentare il suicidio, così come una malattia stessa, quindi può essere difficile studiarla scientificamente.

"Questo è il motivo per cui abbiamo utilizzato un nuovo metodo chiamato design case-crossover", ha detto Antoon. "Questa analisi è diversa perché ci ha permesso di utilizzare ogni singolo soggetto come confronto personale - abbiamo studiato retrospettivamente come si comportavano i pazienti quando assumevano Tamiflu e lo abbiamo confrontato con il loro comportamento quando non stavano assumendo il farmaco".

"Non abbiamo trovato alcuna associazione tra l'esposizione a Tamiflu e il suicidio nei pazienti pediatrici", ha detto Antoon.

Mentre Antoon ritiene che lo studio possa alleviare alcuni timori che gli operatori sanitari hanno di prescrivere il farmaco a bambini sani, afferma che i medici probabilmente continueranno a prescrivere Tamiflu con cautela.

I risultati sono pubblicati nel Annals of Family Medicine.

Fonte: Università dell'Illinois a Chicago