La FDA approva Amyvid per la diagnosi di Alzheimer
La scoperta del dottor Alois Alzheimer dei cambiamenti fisici nel cervello all'inizio del 1900 ha indotto i ricercatori a concentrarsi sui depositi di placca che ha trovato nel cervello sottoposto ad autopsia di pazienti malati. Se la placca causa la malattia, scoprire la placca prima che i sintomi di un paziente peggiorino potrebbe significare avvicinarsi a una cura.
Amyvid viaggia nel flusso sanguigno al cervello, dove si lega alle placche amiloidi e consente di vedere le placche in una scansione PET (tomografia a emissione di positroni). Avere la capacità di diagnosticare la malattia senza attendere l'autopsia rappresenterebbe un salto significativo nel trattamento e nella prevenzione del morbo di Alzheimer.
La diagnosi dell'Alzheimer viene effettuata attraverso test progettati per misurare le funzioni cognitive. Oltre all'osservazione del comportamento di un paziente, non sono disponibili metodi o test medici per dimostrare l'esistenza della malattia di Alzheimer. L'autopsia del cervello di un paziente confermerà la diagnosi, ma darà poco conforto alla famiglia del paziente.
Fare una diagnosi precoce di una malattia che ha cause sconosciute e nessun trattamento non è necessariamente motivo di celebrazione. Un paziente può mostrare segni di demenza a causa di un tumore al cervello, ictus o altre malattie neurovascolari. L'uso di Amyvid per esporre la presenza di depositi di placca nel cervello può potenzialmente escludere queste altre malattie e dare la colpa all'Alzheimer.
Ma se vengono trovati depositi di placca, può o non può essere dovuto all'Alzheimer poiché anche le autopsie di alcuni cervelli sani hanno mostrato depositi di placca. Quando un paziente sperimenta perdita di memoria, confusione, compromissione della capacità di ragionamento, insieme a depositi di placca nel cervello, la diagnosi è l'Alzheimer.
Opzioni di trattamento e studi clinici
I pazienti con diagnosi di Alzheimer non trarranno beneficio dalla consapevolezza di essere affetti da una malattia cronica progressiva che consumerà il loro cervello fino a quando tutta la memoria, compresa la loro identità, sarà persa. È poco confortante fornire una diagnosi precoce senza un piano di trattamento di accompagnamento.
Gestire temporaneamente i sintomi con farmaci come l'Aricept di Pfizer può essere un'opzione, ma curare la malattia è l'obiettivo finale. Le aziende farmaceutiche cercano da molti anni di sviluppare un trattamento per il morbo di Alzheimer. I farmaci sperimentali sono entrati in studi clinici, alcuni hanno fallito e altri sono ancora in corso.
Pfizer ed Eli Lilly hanno attualmente farmaci negli studi clinici progettati per rompere la proteina beta amiloide, che è la sostanza che forma la placca. Bapineuzumab (Pfizer) e Solanezumab (Lilly) sono farmaci che si legano con la proteina beta amiloide e ne provocano la rottura con eventuale rimozione dal flusso sanguigno. Se questi farmaci sopravvivono agli studi clinici e ottengono l'approvazione della FDA, il mondo tirerà un enorme sospiro collettivo di sollievo nella speranza che una cura per l'Alzheimer sia reale.
Offrire soluzioni per una malattia quando la causa non è nota può sembrare un approccio al contrario. La definizione di una malattia e la descrizione dei sintomi è normalmente seguita dallo sviluppo di test per una diagnosi accurata e, infine, da un ciclo di trattamento o cura. Nel caso dell'Alzheimer, le cure sono state sviluppate senza conoscere la causa e la diagnosi non è stata possibile fino a dopo la morte. Poiché i cervelli sani possono contenere anche depositi di placca, la capacità di vedere i depositi di placca su un cervello tramite una scansione PET non è una prova assoluta della malattia di Alzheimer.
Forse non vedere i depositi di placca è un risultato più incoraggiante di Amyvid.
Sono state condotte ricerche sul gene dell'apolipoproteina E (ApoE) trovato sul cromosoma 19 per determinare la causa dei depositi di placca. Questo gene causa la produzione di una lipoproteina che aiuta il trasporto del colesterolo nel sangue. I cervelli sani sono in grado di rimuovere i depositi di placca risultanti. Dei diversi tipi, o alleli di ApoE, è stato riscontrato che l'ApoE4 è presente in circa il 40% dei malati di Alzheimer. Resta da scoprire se questa sia una coincidenza o meno. Sono in corso ulteriori studi sulla connessione genetica.
La paura di sviluppare l'Alzheimer è molto reale nelle persone che hanno parenti con la malattia o che si avvicinano ai 65 anni quando l'incidenza della malattia di Alzheimer aumenta. L'approvazione da parte della FDA di Amyvid per l'uso clinico è incoraggiante, ma senza una cura la diagnosi può solo portare alla disperazione. La conferma di ciò che è già stato sperimentato nei sintomi di perdita di memoria e confusione non dà conforto. Forse l'uso più prezioso di Amyvid è nella conferma dell'assenza di placca sulle scansioni PET. Almeno questo confermerebbe l'assenza del morbo di Alzheimer.
Fonte: Drugsdb.com - The Internet Drug Information & Side Effects Database.
