Lo studio suggerisce che gli antipsicotici non aiutano le persone con demenza, Alzheimer

Potenti farmaci antipsicotici sono stati comunemente prescritti a persone con malattia di Alzheimer e altre gravi demenze cognitive riscontrate tra la popolazione anziana, soprattutto se si trovano in una casa di cura o in un ospedale. Perché?

Quasi tutti i pazienti anziani con demenza sperimenteranno, insieme al declino cognitivo e funzionale tipico della malattia, alcuni sintomi neuropsichiatrici. Questi sintomi possono includere agitazione, aggressività e psicosi e sono spesso devastanti per il paziente più anziano, la sua famiglia e il caregiver.

La gestione di questi sintomi è spesso una preoccupazione primaria per gli operatori sanitari e le famiglie. I neurolettici (a volte chiamati antipsicotici) sono la classe di farmaci spesso utilizzati per gestire o controllare i problemi neuropsichiatrici, ma ci sono state domande sulla loro sicurezza e appropriatezza. I problemi di sicurezza implicano il rischio di ictus, parkinsonismo, sedazione, edema e infezioni al torace, ma includono anche un peggioramento del declino cognitivo con l'uso prolungato di neurolettici.

Un recente studio ha esaminato l'efficacia a lungo termine dell'uso di tali farmaci ed è stato pubblicato sulla rivista online, PLoS Medicine. I ricercatori hanno studiato 128 pazienti randomizzati a un gruppo di controllo placebo o al trattamento con un farmaco neurolettico - sia gli antipsicotici tipici del vecchio stile, sia i nuovi antipsicotici atipici che dovrebbero avere migliori profili di effetti collaterali e fornire una maggiore tollerabilità nelle persone che assumono loro.

Le scoperte?

Sia a 6 che a 12 mesi, i ricercatori hanno scoperto che non c'erano differenze tra i due gruppi (trattamento continuato e placebo) in termini di declino cognitivo. Il gruppo placebo potrebbe aver avuto un declino cognitivo minore, ma questo non era statisticamente significativo. Inoltre, non hanno trovato differenze generali tra i due gruppi nel cambiamento del numero di sintomi neuropsichiatrici in questi periodi di tempo.

I pazienti con gravi problemi neuropsichiatrici all'inizio dello studio hanno ottenuto risultati migliori con la terapia neurolettica continuata, ma questo vantaggio non era statisticamente significativo.

Questi risultati sono in gran parte coerenti con altri recenti risultati sull'uso di farmaci antipsicotici nelle persone con malattia di Alzheimer o demenza:

Gli autori del recente studio CATIE, un ampio e pragmatico studio di 36 settimane controllato con placebo sui neurolettici atipici nella malattia di Alzheimer, hanno concluso che i modesti benefici non erano sufficienti a giustificare la terapia in presenza dell'aumentato rischio di eventi avversi gravi. I medici dovrebbero certamente provare a sostituire i neurolettici atipici con approcci di gestione più sicuri.

Prendendo in considerazione CATIE, i risultati di studi clinici controllati con placebo da 6 a 12 settimane e i nostri dati, suggeriremmo che esiste, tuttavia, un posto limitato per i neurolettici atipici nel trattamento di mantenimento di manifestazioni neuropsichiatriche gravi (in particolare aggressività ) nell'AD quando vi è un rischio tangibile o un grave disagio ei sintomi sono stati refrattari ad altri approcci terapeutici.

Ci sono stati alcuni problemi con lo studio corrente, vale a dire il fatto che le dimensioni del loro campione erano meno della metà di quelle per cui avevano progettato lo studio. Ciò significa che lo studio era molto meno potente o in grado di rilevare differenze più piccole e più sottili di quanto potrebbe aver trovato uno studio più ampio. Suggerisce anche che non è così robusto o generalizzabile se lo studio avesse raggiunto il suo obiettivo di 110 pazienti per gruppo di trattamento. E questo disclaimer degli autori:

[…] E il numero di decessi e ritiri ha precluso un'analisi significativa dei dati oltre i 6 mesi di follow-up.

Un follow-up affidabile di sei mesi è meglio di niente. Ma fa sorgere la domanda: un'ulteriore analisi o un campione più ampio conferirebbero alcune informazioni sulle cause dei decessi e dei ritiri dai farmaci? Ad esempio, gli antipsicotici sono spesso usati per aiutare a ridurre l'agitazione e ridurre le lesioni fisiche in questi contesti. Il gruppo placebo ha avuto una maggiore incidenza di decessi? E il gruppo neurolettico ha una maggiore incidenza di astinenza? Sfortunatamente, i ricercatori non hanno fornito dettagli sulle circostanze che hanno portato all'abbandono della metà di ciascun gruppo dal proprio gruppo di trattamento (a causa di morte o ritiro).

La ricerca sui pazienti anziani nelle case di cura è difficile e ci si può aspettare una certa quantità di attrito anche negli studi meglio progettati. C'è da aspettarsi anche la morte e il ritiro da un trattamento (che si tratti di un farmaco o di un placebo). Ma sarebbe interessante vedere se ci fosse una relazione tra questi fattori e uno specifico farmaco o placebo prescritto.

Il risultato è che in uno dei primi studi nel suo genere, i farmaci antipsicotici non sembravano essere così efficaci nell'aiutare a trattare i sintomi per cui erano stati prescritti, tranne nei casi più estremi e gravi. Pensa a questo la prossima volta che parli con il medico che si occupa della cura del tuo genitore anziano, con problemi di demenza o della persona amata.

Punta di cappello a Furious Seasons anche per il loro articolo su questo studio. Vedi anche il loro rapporto su una recente affermazione di un parlamentare britannico secondo cui gli antipsicotici uccidono migliaia di persone ogni anno.

Riferimento:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - Uno studio randomizzato, in cieco, controllato con placebo in pazienti con demenza che continuano o interrompono i neurolettici (lo studio DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.