I farmaci per l'ADHD non aumentano gli eventi cardiaci gravi nei bambini
I risultati, pubblicati online nella rivista peer-reviewed Pediatria, forniscono la prima analisi di tali eventi in un'ampia popolazione di bambini e adolescenti che ricevono farmaci per l'ADHD rispetto ai non utenti.
"Questi dati forniscono rassicurazione che la cosa più preoccupante - la morte - non è più alta negli utenti di farmaci per l'ADHD rispetto ai non utenti", ha detto l'autore senior Sean Hennessy, Pharm.D, Ph.D.
"Per i bambini che trarranno beneficio dal trattamento dell'ADHD, il potenziale rischio di un evento cardiovascolare non dovrebbe dissuadere i genitori o gli operatori sanitari dal somministrare questi farmaci a un bambino o adolescente".
Si stima che 2,7 milioni di bambini negli Stati Uniti abbiano assunto farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività nel 2007, il 4,8% di tutti i bambini di età compresa tra 4 e 17 anni. Questo è l'anno più recente per il quale sono disponibili dati.
Lo studio è stato realizzato in risposta a studi precedenti che hanno scoperto che i farmaci per il trattamento dell'ADHD possono portare ad un aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna nei bambini. I ricercatori hanno valutato un ampio database di cartelle cliniche per vedere se i pazienti che hanno iniziato di recente a prendere farmaci per l'ADHD sembravano più soggetti a soffrire di morte improvvisa, infarto o ictus.
Nello studio, i ricercatori hanno analizzato i dati dei pazienti contenuti nei database Medicaid di cinque stati (CA, FL, PA, NY, OH) e l'HealthCore Integrated Research Database, che contiene dati storici e attuali sui reclami medici e farmaceutici di oltre 44 milioni di iscritti in Piani Blue Cross e Blue Shield in 14 stati.
Il gruppo di Hennessy ha identificato 241.417 pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni che assumevano farmaci per l'ADHD e ha monitorato le loro cartelle cliniche durante il periodo in cui erano in cura (una mediana di 135 giorni).
I ricercatori hanno quindi confrontato i tassi di morte improvvisa, infarto e ictus nei pazienti che assumevano farmaci per l'ADHD con quelli che non assumevano farmaci della stessa età, sesso e dello stesso stato per una mediana di 609 giorni.
I ricercatori hanno scoperto 28 decessi nel gruppo esposto a farmaci per l'ADHD (incidenza 1,79 per 10.000 anni-persona) e 607 nel gruppo di controllo (incidenza 3,00 per 10.000 anni-persona).
Inoltre, i ricercatori non hanno identificato alcun caso di infarto o ictus nel gruppo che ha ricevuto farmaci per l'ADHD e 11 casi nel gruppo non esposto.
Poiché il gruppo di bambini e adolescenti che ricevevano farmaci per l'ADHD non aveva segnalazioni convalidate di ictus e infarto, i ricercatori non sono stati in grado di escludere aumenti relativi del tasso di tali eventi dall'uso dei farmaci.
"Il fatto che i tassi di eventi cardiovascolari che potrebbero essere identificati fossero molto bassi è interessante perché almeno possiamo dire che non abbiamo un'epidemia di tali eventi nei bambini che ricevono farmaci per l'ADHD", ha detto Hennessy.
Secondo i ricercatori, "Se i farmaci per l'ADHD causassero un'epidemia di eventi cardiovascolari, ci aspetteremmo di vederlo in questo studio".
"Questa è una delle prime risposte ma non sarà l'ultima", ha detto Hennessy, aggiungendo che dal 2007 la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) hanno esaminato potenziali rischi cardiovascolari dei farmaci ADHD sui bambini.
"Fino a quando i risultati dello studio della FDA non diventeranno pubblici, questo studio dovrebbe rassicurare i genitori e gli operatori sanitari che i farmaci per l'ADHD sono sicuri dal punto di vista cardiovascolare".
Fonte: University of Pennsylvania School of Medicine
