Approvato da Latuda per il trattamento della schizofrenia

Giovedì, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato oggi Latuda (lurasidone HCl) - un farmaco antipsicotico atipico - per il trattamento degli adulti con schizofrenia.

La schizofrenia è caratterizzata da tre tipi principali di sintomi: positivo, negativo e cognitivo. I sintomi positivi includono un comportamento anormale, che può variare da episodi lievi a gravi di allucinazioni, deliri e disturbi del movimento. I sintomi negativi includono l'incapacità di svolgere le attività quotidiane e la mancanza di emozioni ed energia. I sintomi cognitivi portano a problemi con la memoria e la capacità di prendere decisioni.

Negli studi clinici, Latuda ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dei sintomi sia positivi che negativi della schizofrenia. Sono stati notati anche miglioramenti significativi nei sintomi cognitivi con l'uso del farmaco.

Anche il profilo di sicurezza del farmaco è buono con un aumento di peso minimo ed effetti metabolici. Di conseguenza, l'uso di lurasidone potrebbe non richiedere la co-somministrazione di anticolinergici, che sono noti per alterare la cognizione.

Lurasidone ha anche una capacità unica di legare i recettori per i recettori che sono noti per migliorare le capacità cognitive su una regolazione efficace.

Quattro studi controllati di sei settimane su adulti con schizofrenia hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Latuda. Negli studi, i pazienti trattati con Latuda presentavano meno sintomi di schizofrenia rispetto a quelli che assumevano una pillola inattiva (placebo).

Le reazioni avverse più comuni riportate da coloro che hanno partecipato agli studi clinici sono state sonnolenza, sensazione di irrequietezza e voglia di muoversi (acatisia), nausea, anomalie del movimento come tremori, movimento lento o rigidità muscolare (parkinsonismo) e agitazione.

La schizofrenia colpisce circa l'1% della popolazione statunitense, dai 18 anni in su, in un dato anno. I sintomi più evidenti includono allucinazioni, delusioni, pensiero e comportamento disordinato e sospettosità. Sentire voci che altre persone non sentono è il tipo più comune di allucinazione. Queste esperienze possono rendere le persone con il disturbo paurose e ritirate.

Tutti gli antipsicotici atipici, compreso Latuda, contengono un riquadro di avvertimento che avverte i prescrittori di un aumento del rischio di morte associato all'uso off-label di questi farmaci per trattare problemi comportamentali nelle persone anziane con psicosi correlata alla demenza. Nessun farmaco in questa classe è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.

Latuda è prodotto da Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Fonte: FDA

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