Ai bambini molto piccoli vengono prescritti antipsicotici in Florida

Perché pediatri e psichiatri prescrivono potenti farmaci antipsicotici a bambini di età inferiore ai 5 anni? Soprattutto quando nessun antipsicotico (tranne Risperdal) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense in termini di sicurezza o efficacia per l'uso nei bambini. Perché l'uso di questi farmaci non approvati per i bambini è così diffuso (e in crescita)?

Un nuovo rapporto (PDF) dei ricercatori della University of South Florida ha esaminato le tendenze di prescrizione per oltre 19.000 bambini della Florida a cui sono stati prescritti antipsicotici atipici. Philip a Furious Seasons ha la storia completa.

Dopo aver esaminato il rapporto, tuttavia, queste sono state le eccezioni più inquietanti dal nostro punto di vista (enfasi nostra):

L'uso di farmaci antipsicotici con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni [anni] è motivo di preoccupazione. Le linee guida sviluppate dal programma indicano che questa pratica è generalmente "non raccomandata" pur riconoscendo che l'aggressività distruttiva nell'autismo è ora un uso indicato dalla FDA. Solo l'8% dei bambini piccoli che ricevevano un trattamento antipsicotico aveva una diagnosi di autismo. L'ADHD era la diagnosi più frequentemente utilizzata per i bambini da 0 a 5 anni che assumevano farmaci antipsicotici. Il disturbo affettivo è la successiva diagnosi che appare più frequentemente nonostante l'affermazione del gruppo di esperti della Florida secondo cui la diagnosi è di dubbia validità per i bambini di età inferiore a 6 anni. [...]

La situazione per la fascia di età 0-5 anni offre anche la maggiore preoccupazione. Mentre l'uso di antipsicotici con questo gruppo di età è altamente insolito secondo le linee guida MDTMP, questo gruppo aveva le percentuali più piccole di script antipsicotici scritti da psichiatri. Inoltre, la percentuale di script antipsicotici per bambini da 0-5 anni al totale di script antipsicotici scritti era più alta per i pediatri.

In altre parole, i pediatri - professionisti che dovrebbero avere in mente il miglior interesse del bambino - sono alcuni dei peggiori abusatori di prescrizioni di antipsicotici a bambini che probabilmente non dovrebbero nemmeno essere diagnosticati. (Rimane un acceso dibattito tra i professionisti se molti di questi gravi disturbi mentali possano essere diagnosticati in modo affidabile e appropriato nei bambini di età inferiore ai 5 anni da un professionista della salute mentale, tanto meno da un medico di base specializzato in bambini [non disturbi di salute mentale]. )

Non siamo a conoscenza di alcun antipsicotico recante l'approvazione della FDA per l'ADHD negli adulti o nei bambini. Allora perché è così ampiamente prescritto per questo uso? Soprattutto a causa di studi di ricerca e revisioni della letteratura come questa (dal 2002, che ha esaminato 19 studi, 13 dei quali erano per risperidone (Risperdal)) che concludono:

Poche conclusioni definitive possono essere tratte a causa dei limiti degli studi; tuttavia, vi è un'indicazione che risperidone può essere efficace nel ridurre l'iperattività, l'aggressività e i comportamenti ripetitivi, spesso senza indurre gravi reazioni avverse.

Quindi, anche se i ricercatori ammettono di non poter trarre molte conclusioni definitive, vanno avanti e ne traggono comunque una: che Risperdal può essere efficace per i sintomi simili all'ADHD. Notare tutti gli orli e le balle? Di solito è una bandiera rossa che i dati non sono così forti.

C'è qualcosa di nuovo in questa prescrizione di antipsicotici ai bambini?

Purtroppo non lo è. Il collegamento rimanda a un rapporto con risultati simili risalente a 3 anni fa. In altre parole, il messaggio secondo cui è inappropriato prescrivere questi potenti farmaci a bambini così piccoli non arriva ai medici di base, ai pediatri e persino agli psichiatri. Vedi anche questo articolo del New York Times che riporta come l'aumento degli antipsicotici nei bambini sia aumentato del 500% dal 1993 al 2002.

Tendenze davvero inquietanti.

Sono fermamente convinto che ci sia un motivo per il processo di approvazione dei farmaci da parte della FDA negli Stati Uniti Le aziende farmaceutiche responsabili dovrebbero lavorare per ottenere ulteriori approvazioni della FDA per gli usi per i quali i loro farmaci sono ampiamente prescritti, per garantire la sicurezza del pubblico e confermare l'efficacia del farmaco in questi usi aggiuntivi. Invece, troppo spesso si affidano a studi indipendenti più piccoli e meno affidabili per promuovere tale uso, perché consente loro di risparmiare molto tempo, fatica e denaro per ottenere l'approvazione formale della FDA per usi aggiuntivi.