Il sistema iFuse per dolori articolari sacroiliaci mostra un alto tasso di successo e soddisfazione del paziente
Il sistema iFuse per il trattamento del dolore (o disfunzione) dell'articolazione sacroiliaca (SI) è stato associato a significativi miglioramenti nel dolore, nella disabilità e nella qualità della vita a 2 anni dopo l'intervento chirurgico in un recente studio pubblicato sull'International Journal of Spine Surgery . Il sistema iFuse ha mostrato un alto tasso di soddisfazione del paziente ed era collegato alla ridotta necessità di farmaci oppioidi.
Uno studio di ricerca sul trattamento della disfunzione e del dolore dell'articolazione sacroiliaca con il sistema iFuse di SI-BONE ha mostrato un alto livello di soddisfazione del paziente.
Cos'è il sistema iFuse?Il sistema iFuse è realizzato con impianti in titanio (un tipo di metallo) (aste a forma triangolare) che si attaccano orizzontalmente attraverso le ossa che compongono la dolorosa articolazione SI, il sacro e la parte del bacino nota come ileo.
La procedura di impianto impiega circa 45 minuti per eseguire, ha detto l'autore principale dello studio Bradley S. Duhon, MD, che è professore associato di Neurochirurgia presso l'Università del Colorado ad Aurora, CO. "Le aste vengono messe in atto utilizzando un mini-invasivo approccio (una piccola incisione di circa 1, 5 pollici di lunghezza) per limitare i danni ai tessuti circostanti ", ha detto il dott. Duhon.
Informazioni sullo studio
In questo studio 172 persone con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca risultante da sacroiliite degenerativa o rottura dell'articolazione sacroiliaca sono state impiantate con il sistema iFuse. Tutti i pazienti hanno avuto lombalgia per almeno 6 mesi che non è migliorata con le cure non chirurgiche.
A 2 anni dopo il trattamento, i pazienti hanno mostrato miglioramenti significativi nel dolore, nella disabilità e nella qualità della vita ( P <0, 0001 per tutti i confronti). Ad esempio, su una scala del dolore compresa tra 0 e 100, con 100 il peggior dolore possibile, i punteggi medi sono scesi da 79, 8 prima dell'intervento a 26 dopo l'intervento. Complessivamente, l'80% degli interventi chirurgici sono stati considerati efficaci in base a criteri predefiniti.
Inoltre, tutti i 37 pazienti che stavano assumendo oppioidi per dolori articolari o alla schiena prima dell'intervento hanno interrotto l'assunzione di questi farmaci dopo l'intervento. Al contrario, 7 pazienti hanno iniziato a prendere oppioidi dopo l'intervento chirurgico, inclusi 2 pazienti che avevano bisogno di un intervento chirurgico sull'altra articolazione SI, 1 che aveva mal di schiena a causa di una caduta e 1 che aveva bisogno di un intervento chirurgico per rivedere la procedura iFuse originale.
Un totale di 454 eventi avversi si sono verificati in 153 pazienti; la maggior parte di questi eventi non era correlata al dispositivo o alla procedura. Gli eventi avversi sono stati considerati gravi in 73 pazienti e 7 pazienti avevano bisogno di un intervento chirurgico per riparare il loro impianto iniziale.
Il dott. Duhon ha affermato che immediatamente dopo l'intervento chirurgico, i dolori articolari SI tendono a peggiorare prima di migliorare, raggiungendo in genere livelli bassi da 6 a 12 settimane dopo l'intervento.
Tassi di soddisfazione elevati
La stragrande maggioranza dei pazienti è stata soddisfatta dei risultati della fusione, con il 78% che ha dichiarato di essere molto soddisfatta e il 94% ha dichiarato di essere molto o abbastanza soddisfatto. Inoltre, il 75% dei pazienti ha dichiarato che avrebbe sicuramente scelto nuovamente l'intervento chirurgico alla luce dei risultati, e l'88% ha affermato che probabilmente o sicuramente lo farebbero. Il dott. Duhon ha affermato che questi risultati sono "molto incoraggianti" e simili a ciò che vede nella sua pratica.
La procedura non è appropriata per i pazienti con osteoporosi a causa della scarsa qualità ossea, ha osservato il dott. Duhon.
Commentando lo studio, Joshua Ammerman, MD, ha affermato che il sistema iFuse "è un'opzione ragionevole per aiutare a ottenere un sollievo dal dolore a lungo termine per la sacroilite nei pazienti che non hanno adottato misure conservative". Il dottor Ammerman è un neurochirurgo della Washington Neurosurgical Associates di Washington, DC, e membro del comitato editoriale di SpineUniverse.
Che cos'è il dolore articolare SI?
Il dolore alle articolazioni SI può rendere normali le normali attività quotidiane come sedersi, salire le scale e persino sdraiarsi a letto. A differenza di altre articolazioni del corpo che sono destinate al movimento, le articolazioni SI devono muoversi di meno di un centimetro e sono tenute insieme da una fascia tesa di legamenti per mantenerla stabile. Se l'articolazione è danneggiata o i legamenti si allungano o si strappano, l'articolazione può spostarsi troppo e causare dolore e infiammazione nell'area articolare e circostante, inclusi fianchi, parte bassa della schiena, glutei e parte posteriore delle gambe. Inoltre, l'articolazione può essere una fonte di degenerazione, più comunemente nei pazienti che hanno ricevuto una precedente fusione lombare.
In molti pazienti, il dolore alle articolazioni SI può essere alleviato con terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei, cambiamenti nello stile di vita e iniezioni articolari. Tuttavia, per i pazienti con dolore cronico (in corso) di durata superiore a 6 mesi che non hanno risposto ad altre opzioni, la chirurgia può essere utile. Visualizza fonti
Duhon BS, Bitan F, Lockstadt H, Kovalsky D, Cher D, Hillen T. Protesi triangolari in titanio per la fusione dell'articolazione sacroiliaca minimamente invasiva: follow-up di 2 anni da un potenziale studio multicentrico. Int J Spine Surg . 2016; 10 (13): doi:
10, 14, 444 mila / 3013.