Molti antidepressivi possono essere inefficaci, persino dannosi, per gli adolescenti

Quasi tutti i farmaci antidepressivi sono considerati inefficaci per bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore, secondo lo studio più completo mai condotto su questo argomento, pubblicato su The Lancet.

In effetti, alcuni di questi farmaci sono considerati del tutto pericolosi per gli adolescenti, aumentando ulteriormente il rischio di depressione e tentativi di suicidio.

Dei 14 farmaci antidepressivi studiati, i risultati indicano che solo uno, la fluoxetina (Prozac), era più efficace del placebo. Il farmaco con il maggior rischio di causare gravi danni agli adolescenti era la venlafaxina (Effexor), che era legata a un aumentato rischio di pensieri e tentativi suicidi rispetto al placebo e ad altri cinque antidepressivi.

Ancora più allarmante è che la vera efficacia e i pericoli di questi farmaci rimangono ancora poco chiari a causa del numero limitato e della scarsa progettazione degli studi clinici che valutano questi antidepressivi, affermano gli autori. Uno dei problemi più preoccupanti è la segnalazione selettiva dei risultati degli studi pubblicati e degli studi clinici.

In effetti, i risultati mostrano che 22 (65%) di questi studi sono stati finanziati da aziende farmaceutiche. Dieci (29%) studi sono stati classificati come ad alto rischio di bias, 20 (59%) moderati e quattro (12%) bassi.

"Senza l'accesso ai dati a livello individuale è difficile ottenere stime accurate degli effetti e non possiamo essere completamente sicuri dell'accuratezza delle informazioni contenute negli studi pubblicati e non pubblicati. È stato ampiamente affermato che deve esserci una trasformazione della cultura scientifica esistente in una in cui la condivisione responsabile dei dati dovrebbe essere la norma ", ha affermato l'autore principale, il dott. Andrea Cipriani presso l'Università di Oxford nell'U / K.

Il disturbo depressivo maggiore colpisce circa il 3% dei bambini dai 6 ai 12 anni e circa il 6% degli adolescenti dai 13 ai 18 anni.

La terapia della parola è suggerita come trattamento di prima linea per i giovani con depressione. Infatti, nel 2004 la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso una scatola nera che metteva in guardia contro l'uso di antidepressivi nei giovani fino a 24 anni a causa della preoccupazione per l'aumento del rischio di suicidio.

Tuttavia, l'uso di antidepressivi tra i giovani è aumentato lentamente tra il 2005 e il 2012. Ad esempio, negli Stati Uniti, la percentuale di giovani di età compresa tra zero e 19 anni che assumevano antidepressivi è aumentata dall'1,3 all'1,6 per cento e nel Regno Unito dallo 0,7. per cento all'1,1 per cento. La sertralina (Zoloft) è l'antidepressivo più prescritto negli Stati Uniti e la fluoxetina (Prozac) è l'antidepressivo più comune nel Regno Unito.

Per la revisione, i ricercatori hanno setacciato una meta-analisi di rete di tutti gli studi randomizzati pubblicati e non pubblicati che confrontano gli effetti di 14 antidepressivi nei giovani con depressione maggiore fino alla fine di maggio 2015.

Hanno valutato questi farmaci in base all'efficacia (variazione dei sintomi depressivi e risposta al trattamento), tollerabilità (interruzione a causa di eventi avversi), accettabilità (interruzione per qualsiasi causa) e danni gravi associati (ad esempio pensieri e tentativi di suicidio).

Un'analisi di 34 studi che hanno coinvolto 5.260 partecipanti (età media da 9 a 18 anni) ha mostrato che i benefici superavano i rischi in termini di efficacia e tollerabilità solo per la fluoxetina.

La Nortriptilina (Pamelor) è risultata meno efficace di altri sette antidepressivi e del placebo. Imipramina (Tofranil), venlafaxina (Effexor) e duloxetina (Cymbalta) avevano il peggior profilo di tollerabilità, portando a un numero significativamente maggiore di interruzioni rispetto al placebo. La venlafaxina (Effexor) è stata collegata a un aumentato rischio di avere pensieri o tentativi suicidi rispetto al placebo e ad altri cinque antidepressivi.

I ricercatori avvertono che, a causa della mancanza di dati affidabili, non è stato possibile valutare in modo completo il rischio di suicidio per tutti i farmaci.

“L'equilibrio tra rischi e benefici degli antidepressivi per il trattamento della depressione maggiore non sembra offrire un chiaro vantaggio nei bambini e negli adolescenti, con probabilmente solo l'eccezione della fluoxetina. Raccomandiamo che i bambini e gli adolescenti che assumono antidepressivi debbano essere monitorati attentamente, indipendentemente dall'antidepressivo scelto, in particolare all'inizio del trattamento ", ha detto il coautore Dr. Peng Xie del First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Cina.

Scrivendo in un commento collegato, il dottor Jon Jureidini dell'Università di Adelaide in Australia si interroga su quanti altri eventi suicidi avrebbero potuto essere rivelati se fossero stati disponibili i dati dei singoli pazienti.

“[Ad esempio], in quattro prove di paroxetina contro placebo, solo 13 (3 per cento) di 413 eventi sono stati segnalati nel gruppo paroxetina; questo non sembra plausibile quando la rianalisi dei dati a livello di singolo paziente di uno solo di questi studi ha rilevato dieci eventi in soli 93 pazienti trattati con paroxetina (10,8 per cento) ", ha detto Jureidini.

"L'effetto di una segnalazione errata è che gli antidepressivi, forse inclusa la fluoxetina, sono probabilmente trattamenti più pericolosi e meno efficaci di quanto è stato precedentemente riconosciuto, quindi non c'è motivo di pensare che qualsiasi antidepressivo sia meglio di niente per i giovani ...

"I pazienti che prendono parte a studi randomizzati controllati hanno il diritto di aspettarsi il massimo beneficio dai dati che generano".

Fonte: The Lancet