Dose serale di farmaci ADHD a lunga durata d'azione più vicini al rilascio

Sebbene gli psicostimolanti a lunga durata d'azione, incluso il metilfenidato (MPH), forniscano un'utile terapia farmacologica per i giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), i farmaci spesso hanno un ritardo di due ore prima che diventino efficaci.

La pratica di prendere le medicine come prima cosa al mattino significa comunemente che un utente è vulnerabile a un controllo dei sintomi inadeguato e al funzionamento alterato durante la routine mattutina. La mattina può diventare un momento particolarmente impegnativo per i bambini in età scolare con ADHD e le loro famiglie.

Ora, in un nuovo studio, una formulazione che consente la somministrazione di un dosaggio serale ha portato a un significativo miglioramento dei sintomi dell'ADHD e al deterioramento funzionale la prima cosa la mattina successiva, rispetto a un placebo.

L'efficacia del primo mattino è importante in quanto studi precedenti hanno dimostrato che le mattine sono spesso problematiche.

In uno studio che utilizzava diari elettronici, le madri hanno riferito che le loro attività e quelle della loro famiglia erano significativamente limitate quando il loro bambino riceveva la mediazione al mattino. Le madri hanno anche affermato di aver sperimentato una qualità della vita inferiore e credevano che la loro efficacia genitoriale fosse meno che adeguata.

Una recente indagine su 201 caregiver primari di giovani con ADHD ha rivelato che, nonostante la somministrazione mattutina di routine di farmaci stimolanti, il 75,6% dei caregiver considerava la mattina presto un momento associato a compromissione funzionale correlata all'ADHD da moderata a grave nei propri figli.

Questi risultati sono stati corroborati da un successivo sondaggio di 350 caregiver primari di giovani con e senza ADHD, che ha anche scoperto che la compromissione funzionale mattutina (EMF) nei giovani trattati con stimolanti con ADHD ha ridotto significativamente il benessere emotivo dei caregiver ed esercitato un pervasivo onere funzionale sull'intero nucleo familiare.

Questi risultati suggeriscono che i sintomi dell'ADHD al mattino presto non adeguatamente controllati e la compromissione dei campi elettromagnetici rimangono oneri significativi per i giovani trattati con stimolanti con ADHD e le loro famiglie.

Nonostante l'importanza documentata della compromissione dei campi elettromagnetici, gli studi clinici sui bambini trattati con stimolanti con ADHD si sono concentrati principalmente sul miglioramento dei sintomi durante la giornata scolastica e il tempo dei compiti dopo la scuola.

Ad oggi, solo uno studio randomizzato e controllato con placebo ha valutato l'efficacia di una monoterapia stimolante a lunga durata d'azione sulla compromissione dei campi elettromagnetici a casa. In quello studio crossover di quattro settimane su 30 bambini con ADHD, la somministrazione al mattino molto presto di un cerotto transdermico MPH ha ridotto significativamente la compromissione dell'EMF rispetto al placebo, come misurato dal questionario di funzionamento prima della scuola (BSFQ) valutato dallo sperimentatore.

Tuttavia, la somministrazione molto precoce è scomoda se eseguita prima del normale orario di risveglio ed è possibile solo con una formulazione di cerotti in cui il paziente non deve essere sveglio. Inoltre, la somministrazione al mattino presto può potenzialmente compromettere la copertura dell'ADHD nel tardo pomeriggio / prima serata.

Ora, un nuovo studio di fase tre su bambini di età compresa tra sei e 12 anni con ADHD ha mostrato benefici da una formulazione a rilascio ritardato e ad azione prolungata dello stimolante metilfenidato, se assunto la sera.

I bambini che assumevano lo stimolante a rilascio ritardato non hanno dovuto aspettare che una dose mattutina avesse effetto e hanno anche beneficiato di un miglioramento dei sintomi più tardi nel pomeriggio e la sera.

Un articolo che descrive lo studio appare nelJournal of Child and Adolescent Psychopharmacology.

La formulazione del farmaco ritarda il rilascio del principio attivo da 8 a 10 ore e quindi fornisce un rilascio prolungato controllato progettato per coprire la mattina presto fino alla sera.

I ricercatori hanno scoperto che il farmaco era ben tollerato, con i principali effetti avversi della soppressione dell'appetito e dell'insonnia simili a quelli comunemente riportati per altre formulazioni di metilfenidato.

Lo studio è stato coautore di Steven Pliszka, MD, dell'Health Science Center dell'Università del Texas a San Antonio e colleghi del Massachusetts General Hospital, Westside Medical Family Practice, University of Tennessee Health Science Center (Memphis, TN), così come altri prodotti farmaceutici ricercatori per conto del gruppo di studio HLD200-108.

Fonte: Mary Ann Liebert