Studi sul disco artificiale lombare a lungo termine (parte bassa della schiena) mostrano risultati positivi

SpineUniverse ha parlato con Jack Zigler, MD, un chirurgo ortopedico della colonna vertebrale presso il Texas Back Institute di Plano, in Texas. Dr. Zigler ha un'esperienza di prima mano con la tecnologia del disco artificiale lombare. Qui condivide i risultati a lungo termine dopo aver studiato i risultati dei pazienti.

Se un paziente non sta migliorando con le terapie che aiutano la maggior parte delle persone, abbiamo un'ottima validazione che la chirurgia può aiutare.

Dr. Zigler:
Gli studi IDE ci consentono di seguire costantemente questi pazienti per molti anni. Ora disponiamo di dati quinquennali e abbiamo pubblicato un seguito sulle coorti (gruppi) originali di pazienti arruolati e randomizzati. Un terzo ha ricevuto fusione spinale e due terzi hanno ricevuto il ProDisc lombare.

Abbiamo scoperto che nei pazienti con patologia degenerativa del disco lombare a livello singolo, che presentavano procedure di fusione o ProDisc-L, entrambi i gruppi hanno registrato un notevole miglioramento dopo l'intervento chirurgico e che il miglioramento è durato per cinque anni. Le loro condizioni non sono peggiorate nei cinque o più anni che seguiamo questi pazienti.

Questo risultato ha convalidato l'intervento chirurgico come opzione di trattamento molto ragionevole per i pazienti con malattia degenerativa del disco lombare a livello singolo che hanno fallito almeno sei mesi di terapia non operativa. Nei pazienti dello studio ProDisc, la media era di nove mesi di trattamento non chirurgico fallito.

Pertanto, nel corso di 6-9 mesi, se un paziente non sta migliorando con le terapie che aiutano la maggior parte delle persone - che sono riposo, terapia fisica, iniezioni spinali e / o farmaci antinfiammatori - abbiamo un'ottima validazione che la chirurgia può aiutare.

SpineUniverse: cosa rivelano i dati sulla soddisfazione del paziente per la sostituzione del disco lombare?

Dr. Zigler:
In ciascuno dei punti di dati che abbiamo valutato, i pazienti ProDisc hanno sempre fatto un po 'meglio dei pazienti con fusione spinale, sebbene non sempre statisticamente significativi. Sappiamo anche che dopo due e cinque anni, la stragrande maggioranza dei pazienti era soddisfatta e avrebbe avuto nuovamente la procedura se ne avesse avuto bisogno.

Sappiamo che i pazienti con un disco artificiale tornano a lavorare più velocemente, hanno una gamma di movimento migliore e usano meno narcotici e rilassanti muscolari rispetto ai pazienti che hanno avuto fusioni. Inoltre, dai dati quinquennali, c'è una drammatica riduzione della degenerazione del livello adiacente nei pazienti con ProDisc rispetto ai pazienti con fusione. Quella differenza era di circa 3: 1.

SpineUniverse: ci sono altri motivi per cui i dati sono così significativi?

Dr. Zigler:
Pensiamo che per un periodo più lungo di osservazione, i risultati si tradurranno in una significativa riduzione delle ri-operazioni o delle operazioni ai livelli vertebrali adiacenti. Finora c'è una differenza, ma non è statisticamente significativa perché i numeri sono troppo piccoli. Tuttavia, riteniamo che tra 10 e 15 anni dall'intervento chirurgico, il cambiamento che vedremo radiograficamente (ad esempio, nella valutazione dei raggi X) si tradurrà in una necessità ridotta di un intervento chirurgico adiacente, che costituirà un enorme vantaggio per i dischi artificiali.

SpineUniverse: vi sono preoccupazioni o problemi di subsidenza del dispositivo (ad es. Allentamento)?

Dr. Zigler:
Il verificarsi di cedimento del disco artificiale non è maggiore rispetto alle fusioni spinali. In una fusione ben eseguita o in una procedura di impianto del disco artificiale ben eseguita, la subsidenza è rara.

Ricorda, non tutti i pazienti sono un buon candidato per la fusione spinale o un disco artificiale. Siamo scrupolosi nel lavorare su ogni paziente prima di prendere in considerazione un intervento chirurgico. Al Texas Back, tutti i pazienti sono sottoposti a una scansione DEXA preoperatoria per misurare la densità minerale ossea. A un paziente con osteopenia grave o con diagnosi di osteoporosi non viene offerto il disco artificiale perché sappiamo che il rischio di subsidenza è elevato e il risultato potrebbe non essere buono.