Integratori alimentari per il trattamento di ADHD, bipolare, depressione: EMPowerplus
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Supporta questa affermazione con un collegamento a 11 studi di ricerca che si dice dimostrano l'efficacia di questo integratore per aiutare le persone con disturbo da iperattività dell'attenzione (ADHD), disturbo bipolare e depressione.
Sta vendendo il supplemento da oltre un decennio dal Canada, a centinaia di migliaia di persone. Molte persone lo giurano. Altri si sono chiesti se sia davvero migliore del placebo.
Quindi funziona? Scopriamolo…
In primo luogo, dobbiamo esaminare la logica per il trattamento della malattia mentale con l'equivalente di vitamine e minerali. Secondo i ragazzi di TrueHope, il nostro corpo ha bisogno di un equilibrio di vitamine e minerali, altrimenti avrà un impatto sulla chimica del nostro cervello:
La carenza di un nutriente può renderti incapace di assorbire adeguatamente altri nutrienti, il che porta a molteplici carenze correlate. Queste carenze sembrano interrompere la funzione chimica del cervello nelle persone con malattie come il disturbo bipolare, la depressione, l'ADHD e la schizofrenia.
Ma come ormai tutti sappiamo, i disturbi dell'umore non sono causati semplicemente da uno squilibrio chimico. Suggerire che portare le tue sostanze chimiche “in equilibrio” curerà questi disturbi è un modo ridicolmente semplicistico di guardare alla malattia mentale.
EMPowerplus è solo l'effetto placebo?
Naturalmente, la prima critica potrebbe essere che questo è semplicemente l'effetto placebo al lavoro. Ma i produttori sostengono che, nonostante non abbiano alcuna prova clinica contraria, gli effetti di EMPowerplus non lo fanno Assomiglia a l'effetto placebo (come lo definiscono):
Numerosi studi sull'effetto placebo hanno dimostrato che un effetto placebo dura solo poco tempo. Quindi l'effetto scompare e i sintomi ritornano. EMPowerplus non "smette di funzionare". Anche i primi utenti di EMPowerplus, che hanno iniziato nel 1996, rimangono senza sintomi e senza droghe.
Non sappiamo davvero che questo sia vero. L'effetto placebo non ha dimostrato di "svanire" (secondo la mia lettura della letteratura), soprattutto se una persona continua a utilizzare il prodotto.
Trovo più che un po 'sorprendente che dopo più di un decennio sul mercato, i produttori di questo prodotto non abbiano fatto un singolo studio controllato con placebo. La risposta più sicura a "È l'effetto placebo?" è essere in grado di esaminare solo questi dati.
Efficacia di EMPowerplus
Quindi quali dati sono stati raccolti su EMPowerplus?
Secondo il loro sito web, ci sono 11 studi, ma alcune di queste ricerche non sono altro che una lettera all'editore di una rivista, che descrive le esperienze del medico con il supplemento. Tali lettere non sono considerate prove o ricerche da parte della comunità scientifica; sono semplicemente aneddoti.
Alcune delle ricerche pubblicate provengono da ricercatori che hanno utilizzato le routine di raccolta dati dell'azienda attraverso un "Modulo di automonitoraggio" compilato dai clienti del prodotto (un modulo di cui non sappiamo nulla sulle proprietà psicometriche). La maggior parte dei clienti smette di compilare il modulo dopo due settimane, tuttavia (Rucklidge et al., 2010), suggerendo di aver smesso di usare il prodotto o di aver smesso di godere di qualsiasi effetto positivo da esso.
Nello studio di cui sopra, 120 famiglie (su 709) hanno accettato di monitorare i sintomi dei loro figli che stavano assumendo EMPowerplus per 6 mesi. Naturalmente, i ricercatori hanno trovato un effetto positivo per il supplemento: una diminuzione del 46% dei punteggi medi di gravità dei sintomi bipolari a LOCF e una diminuzione del 40% dei sintomi di ADHD.
Ma cos'è quella cosa LOCF? Bene, è una tecnica chiamata Last Observation Carried Forward che i ricercatori usano che porta avanti i punteggi di abbandono come se avessero completato l'intero studio (in questo caso, l'osservazione dei punteggi nell'arco di 6 mesi). In questo studio, solo il 49% dei partecipanti ha continuato a fornire i dati dei ricercatori a 6 mesi, il che significa che la maggior parte di loro ha abbandonato lo studio prima che i 6 mesi fossero scaduti!
LOCF è generalmente disapprovato nella buona ricerca a meno che non ci sia una buona motivazione per il suo utilizzo. Perché? Perché la ricerca condotta sugli effetti del LOCF mostra che questo metodo fornisce una stima parziale dell'effetto del trattamento sottovalutando la variabilità del risultato. In altre parole, impila il mazzo per dimostrare l'efficacia di un trattamento, anche quando il trattamento potrebbe non essere efficace. È una ricerca di mano.
Il problema più grande con questo studio e la maggior parte degli studi citati da TrueHope è che tutti soffrono di problemi di progettazione significativi. Sono tutti design in aperto con campioni di parte e auto-selezionati. Una ricerca buona e affidabile inizia con un campione randomizzato di una popolazione demograficamente diversificata. È anche importante che sia la persona che assume l'integratore che i ricercatori non sappiano chi sta ricevendo un ingrediente attivo e chi sta ricevendo un placebo.
Al contrario, gli studi citati da TrueHope si basano quasi esclusivamente sull'autovalutazione dei sintomi (e in alcuni si tratta del rapporto dei genitori). C'è poco o nessun monitoraggio dei pazienti per assicurarsi che stiano prendendo il supplemento come prescritto. Non ci sono test medici o di laboratorio sui punti di forza delle vitamine negli individui negli studi. Non c'è alcun tentativo di anticipare o comprendere i meccanismi alla base del cambiamento comportamentale o dell'umore.
Dei rimanenti studi citati dall'azienda, consistono principalmente in case report o piccoli studi non scientifici che descrivono l'uso dell'integratore nella pratica con meno di una dozzina di pazienti. Naturalmente i medici che prescrivono qualcosa e poi trovano un risultato positivo nei loro pazienti attribuiranno il cambiamento a ciò che hanno prescritto (che si chiama pregiudizio del medico prescrittore). Sebbene questi siano tutti punti di dati di cui dovremmo essere a conoscenza, non ci aiutano davvero a giudicare l'efficacia di EMPowerplus.
Per quanto riguarda la sicurezza, i ricercatori che hanno utilizzato i risultati dei 6 studi pubblicati su questo supplemento (che includevano un totale di 157 pazienti) non hanno riscontrato effetti avversi significativi di cui preoccuparsi (Simpson et al., 2011). Quindi sembra essere una cosa sicura da prendere secondo questo studio.
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