Farmaci ed eventi avversi gravi

Un "evento avverso grave" è parlare di droga per qualcosa di brutto accaduto quando una persona stava assumendo un farmaco. Quella cosa negativa può variare da un ricovero in ospedale fino alla morte.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha un sistema di segnalazione volontario chiamato MedWatch che accetta segnalazioni volontarie di farmaci correlati a un evento avverso grave. Dico "correlato a" piuttosto che "causato" perché il database dei rapporti di MedWatch non afferma (e non può fare affermazioni) che un evento avverso grave sia direttamente correlato a uno e un solo farmaco specifico.

I decessi in questo sistema possono essere segnalati anche per le persone che si sono suicidate usando un particolare farmaco. Sebbene questo possa non essere fatto comunemente, non abbiamo modo di saperlo perché il sistema non distingue tra una morte intenzionale correlata a un farmaco e una morte non intenzionale.

Uno studio in Archivi di Medicina Interna è stato recentemente pubblicato che ha esaminato i farmaci correlati a gravi eventi avversi per un periodo di 7 anni (1998-2005) e Furious Seasons ha alcuni commenti sull'articolo. La tabella a pagina 4, che elenca i decessi legati a un particolare farmaco, contiene alcuni farmaci psichiatrici.

Farmaci comuni come l'insulina (usata per curare i diabetici) e gli estrogeni (usati nelle donne per una varietà di malattie) sono molto alti in quanto correlati a una disabilità o ad altri gravi esiti nel paziente. Le sole terapie a base di estrogeni hanno rappresentato oltre 11.000 americani disabili nel periodo di 7 anni. Eppure rimane una valida opzione di trattamento per molte donne oggi.

L'acetaminofene - sai, il semplice vecchio Tylenol - era collegato a 1.393 morti in quel periodo. Il metadone, il trattamento più comune per le persone che cercano di smettere di droghe pesanti come la cocaina o l'eroina, ha determinato una correlazione di 1.258 morti.

Ma anche la clozapina (Clozaril) è in quella lista, relativa a 3.277 morti. Quindi è un farmaco antidepressivo più comune, Paxil (relativo a 850 decessi). Altri due farmaci antipsicotici fanno parte della lista dei primi 15.

Non trovo sorprendente che questi farmaci siano sulla lista. I problemi di salute mentale rappresentano comunemente circa il 25% di tutti i problemi di salute, il che significa che, statisticamente, ci aspetteremmo che circa 4 farmaci in una lista dei primi 15 siano quelli che trattano i problemi di salute mentale.

Cosa manca da questo elenco? Bene, il contesto sarebbe carino.

Ad esempio, ci vengono forniti totali lordi, ma non rapporti rappresentativi per la popolazione di persone a cui vengono effettivamente prescritti questi farmaci. È molto più interessante metterne fuori un numero elevato, ma meno interessante metterlo nel contesto di qual è la percentuale di questi eventi avversi gravi rispetto a tutte le persone prescritte e che assumono il farmaco. Poiché i ricercatori hanno esaminato solo MedWatch per i loro dati, non avevano dati di prescrizione con cui confrontare questi numeri.Quindi, anche se i numeri dicono qualcosa, sono tanto rumore quanto qualsiasi altra cosa a causa della mancanza di contesto.

Certo, è facile fare il quarterback del lunedì mattina, ma questa ricerca sarebbe stata più preziosa con tali percentuali fornite. Ad esempio, è molto più grave se le prescrizioni di un farmaco determinano un tasso di segnalazione di eventi avversi gravi del 5% rispetto a un farmaco che ha solo un tasso di segnalazione di eventi avversi gravi dello 0,001%. Ma se decine di milioni di persone in più stanno assumendo il farmaco con tasso dello 0,001%, il numero totale di quel farmaco potrebbe essere significativamente più alto del farmaco del 5%.

Farmaci come l'acetaminofene saranno sempre i primi in questo tipo di elenco perché sono così comuni e ampiamente utilizzati dalle persone ogni giorno. L'enorme numero di persone che assumono antidolorifici significa che quando succede qualcosa di brutto, sarà in un elenco di eventi avversi gravi.

Quindi, senza quel prezioso contesto, non so proprio cosa fare di una lista come questa. Posso fornire ragioni per ognuno di quei 4 farmaci che compongono questo elenco (ad esempio, Paxil è stato uno degli antidepressivi più comunemente prescritti durante questo periodo ma senza i numeri dei suoi concorrenti, è difficile dire se Paxil è normale nei suoi numeri o fuori -L'ordinario).

Quindi il risultato: abbiamo bisogno di più ricerca in questo settore, ma ricerca che ci dia contesto e prospettiva.