Un nuovo studio non riesce a collegare l'antidepressivo al suicidio nei bambini
Lo studio arriva dopo che la FDA ha emesso un raro "avviso di scatola nera" nel 2004 dopo che sono state sollevate preoccupazioni sui farmaci antidepressivi che aumentavano pensieri e comportamenti suicidi nei giovani pazienti.
L'analisi, basata sui dati di 41 studi e di oltre 9.000 pazienti, ha anche rilevato che la fluoxetina e la venlafaxina (commercializzate come Effexor) riducono il comportamento suicidario e i sintomi della depressione nei pazienti adulti e geriatrici.
L'incapacità di replicare il legame tra questi antidepressivi e il suicidio dovrebbe rassicurare i medici sulla prescrizione di questi farmaci a pazienti depressi, ha affermato Robert Gibbons, Ph.D., professore di medicina, studi sulla salute e psichiatria presso l'Università di Chicago Medicine.
"La scoperta chiave qui, quando rianalizziamo tutti i record longitudinali a livello di paziente in questi studi, è che gli antidepressivi non aumentano né diminuiscono i pensieri o comportamenti suicidi nei bambini", ha detto Gibbons.
La decisione della FDA sull'avvertimento della scatola nera si è basata sui dati di 25 studi clinici di nuovi farmaci antidepressivi, incluso il farmaco inibitore della ricaptazione della serotonina fluoxetina. Un'analisi dei dati, principalmente auto-segnalazioni di pensieri suicidi, ha rivelato un piccolo, ma significativo, aumento dei pensieri e comportamenti suicidari nei bambini e nei giovani adulti fino all'età di 25 anni.
Per la nuova analisi, Gibbons e colleghi dell'Università dell'Illinois a Chicago, dell'Università di Miami e della Columbia University hanno ottenuto dati di studi clinici longitudinali a livello individuale - alcuni dei quali non pubblicati - da produttori farmaceutici e da una collaborazione del National Institute of Mental Health studio della fluoxetina e della venlafaxina. I dati includevano screening settimanali di ogni soggetto dello studio per depressione e pensieri suicidi, consentendo ai ricercatori di confrontare l'effetto del farmaco o del placebo nel tempo.
Nell'analisi degli studi su adulti e geriatrici che hanno testato la fluoxetina o la venlafaxina, entrambi gli antidepressivi sono stati trovati efficaci nel ridurre il rischio di suicidio e i sintomi della depressione, hanno detto i ricercatori, che hanno affermato che i due effetti erano associati.
"Fondamentalmente, i risultati dicono che il meccanismo con cui gli antidepressivi influenzano i tassi di suicidio è la diminuzione della depressione", ha detto Gibbons. "Ne consegue che se un trattamento non funziona per un individuo, il rischio di comportamento suicidario e forse peggio rimane alto."
Per analizzare gli effetti degli antidepressivi nei bambini, i ricercatori hanno utilizzato quattro prove di fluoxetina, che fino a poco tempo fa era l'unico antidepressivo approvato per uso pediatrico. Ancora una volta, è stata osservata una riduzione dei sintomi depressivi nella popolazione trattata con farmaci rispetto al placebo. Tuttavia, non è stato rilevato alcun cambiamento significativo nel rischio di suicidio tra i due gruppi di pazienti.
"Penso che questo documento supporti l'idea generale che gli effetti degli antidepressivi nei bambini e negli adulti non siano realmente gli stessi, dal momento che non vediamo altro che effetti benefici degli antidepressivi negli adulti e nella geriatria", ha detto Gibbons. "Nei bambini non vediamo un effetto dannoso, ma vediamo una dissociazione tra gli effetti benefici sulla depressione e il potenziale effetto benefico sul suicidio".
"Ciò solleva continue domande su cosa sta succedendo nei bambini", ha continuato. "Forse i bambini pensano al suicidio in parte a causa della depressione, ma forse anche per altri motivi non legati alla depressione che non sono influenzati dagli antidepressivi".
Gibbons, che si è seduto nel pannello della Food and Drug Administration che ha preso in considerazione la possibilità di porre l'avvertimento della scatola nera sugli antidepressivi, ha detto che spera che i nuovi risultati rassicurino i medici sulla sicurezza dei farmaci. Precedenti ricerche del suo gruppo hanno scoperto che l'aggiunta dell'avvertimento riduceva significativamente le prescrizioni di antidepressivi sia ai bambini che agli adulti e era correlata a un picco nei tassi di suicidio.
"Spero che gli avvertimenti non impediranno a bambini e adulti depressi di ricevere cure per la depressione", ha detto Gibbons. “La principale causa di suicidio è la depressione non curata o non diagnosticata. È molto importante che questa condizione venga riconosciuta e trattata adeguatamente e non eliminata perché i medici hanno paura di essere citati in giudizio ".
Il documento è stato pubblicato online in Archivi di psichiatria generale.
Fonte: University of Chicago Medical Center
