Alcuni sonniferi sono una farsa?

Una nuova ricerca suggerisce che metà del vantaggio derivante dall'assunzione di sonniferi ampiamente utilizzati deriva dall'effetto placebo.

Nello studio, pubblicato su British Medical Journal, i ricercatori hanno rianalizzato i risultati di più di una dozzina di studi clinici sul tipo più comune di sonniferi.

Questi farmaci sono noti come farmaci Z o ipnotici non benzodiazepinici e includono Sonata, Ambien, Imovane e Lunesta. I farmaci sono spesso usati nel Regno Unito e negli Stati Uniti come trattamento a breve termine per l'insonnia.

Tuttavia, alcuni esperti di salute si sono chiesti se i benefici dei farmaci Z giustifichino i loro effetti collaterali, che possono includere perdita di memoria, affaticamento e disturbi dell'equilibrio.

Sono state anche sollevate domande sulla validità della ricerca pubblicata sugli effetti di questi farmaci basata su sperimentazioni sponsorizzate dalle stesse aziende farmaceutiche.

I ricercatori dell'Università di Lincoln, della Harvard Medical School e dell'Università del Connecticut hanno condotto combinando i risultati della ricerca pubblicata incorporando una tecnica nota come meta-analisi.

Questo tipo di confronto consente ai ricercatori di determinare quanto dell'effetto del farmaco proviene dai componenti del farmaco stesso e quanto è dovuto ad altri fattori (come la risposta al placebo o la regressione alla media).

Gli investigatori hanno utilizzato i dati presentati dalle aziende farmaceutiche alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'approvazione di nuovi prodotti. Ciò includeva 13 studi clinici contenenti 65 diversi confronti e più di 4.300 partecipanti.

Gli esperti consigliano che la FDA raccolga i risultati di studi pubblicati e non pubblicati, consentendo ai ricercatori di evitare tipi comuni di bias (come i bias di segnalazione) che possono minare altre ricerche basate su studi sponsorizzati.

I ricercatori affermano che i loro risultati indicano che una volta che l'effetto placebo è scontato, l'effetto del farmaco è di "dubbia importanza clinica".

L'autore principale Niroshan Siriwardena, MD, ha dichiarato: "La nostra analisi ha dimostrato che i farmaci Z hanno ridotto il tempo impiegato dai soggetti per addormentarsi, sia soggettivamente che misurato in un laboratorio del sonno, ma circa la metà dell'effetto del farmaco era una risposta al placebo.

“Non c'erano prove sufficienti dagli studi per mostrare altri benefici che potrebbero essere importanti per le persone con problemi di sonno, come la qualità del sonno o il funzionamento diurno.

“Sappiamo da altri studi che circa un quinto delle persone sperimenta effetti collaterali dai sonniferi e una persona anziana su 100 avrà una caduta, una frattura o un incidente stradale dopo averle usate.

"I trattamenti psicologici per l'insonnia possono funzionare con la stessa efficacia dei sonniferi a breve termine e meglio a lungo termine, quindi dovremmo prestare maggiore attenzione all'aumento dell'accesso a questi trattamenti per i pazienti che potrebbero trarne beneficio".

I ricercatori affermano che gli studi futuri sui sonniferi dovrebbero indagare su una gamma più ampia di risultati, non solo sul tempo impiegato per addormentarsi, e che le aziende farmaceutiche dovrebbero essere più trasparenti nel divulgare i risultati dei loro studi in modo che i ricercatori possano analizzare in modo indipendente i loro risultati.

Fonte: Università di Lincoln