Risperdal inefficace per il trattamento del PTSD nei veterani

Nonostante il suo uso diffuso nelle strutture dei veterani, il risperidone (Risperdal) sembra essere inefficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nei veterani, secondo un nuovo studio. Risperdal non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, ma i medici spesso prescrivono farmaci per disturbi che non hanno subito l'approvazione del governo.

John Krystal, M.D., del VA Connecticut Healthcare System, e colleghi hanno condotto lo studio multicentrico di sei mesi, randomizzato e controllato con placebo presso 23 diversi centri medici ambulatoriali della Veterans Administration.

Dei 367 pazienti sottoposti a screening, 296 sono stati diagnosticati con disturbo da stress post-traumatico correlato all'esercito e hanno avuto sintomi in corso nonostante almeno due adeguati trattamenti antidepressivi con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e 247 hanno contribuito all'analisi della misura di esito primario.

I pazienti nello studio hanno ricevuto risperidone (fino a 4 mg, una volta al giorno) o placebo in combinazione con altre terapie. I sintomi di PTSD, depressione, ansia e altri esiti sulla salute sono stati misurati tramite varie scale e sondaggi.

Dopo l'analisi dei dati, i ricercatori non hanno trovato differenze statisticamente significative tra risperidone e placebo nel ridurre le misure dei sintomi di PTSD dopo sei mesi di trattamento.

Il disturbo post-traumatico da stress è tra i disturbi psichiatrici più comuni e invalidanti tra il personale militare in servizio in combattimento. Nessun farmaco psichiatrico è approvato dalla FDA per curarlo. Tuttavia, gli antidepressivi sono comunemente prescritti per alcuni sintomi di PTSD.

All'interno del Dipartimento degli affari dei veterani (VA) degli Stati Uniti, all'89% dei veterani con diagnosi di PTSD e trattati con farmacoterapia vengono prescritti SSRI, il tipo più comune di antidepressivo.

“Tuttavia, gli [S] SRI sembrano essere meno efficaci negli uomini che nelle donne e meno efficaci nel PTSD cronico rispetto al PTSD acuto. Pertanto, potrebbe non sorprendere che uno studio SRI su veterani abbia prodotto risultati negativi. Gli antipsicotici di seconda generazione (SGA) sono farmaci comunemente usati per i sintomi di disturbo da stress post-traumatico SRI-resistenti, nonostante le prove limitate a sostegno di questa pratica ", scrivono gli autori.

I ricercatori si sono chiesti se il risperidone (Risperdal) aggiunto a un regime farmacoterapico in corso sarebbe stato più efficace del placebo per ridurre i sintomi di disturbo da stress post-traumatico correlato all'esercito cronico tra i veterani i cui sintomi non rispondevano ad almeno due adeguati trattamenti SSRI.

I ricercatori hanno anche scoperto che il risperidone non era statisticamente superiore al placebo in nessuno degli altri risultati, incluso il miglioramento delle misure di qualità della vita, depressione, ansia o paranoia / psicosi.

Nel complesso, il tasso di eventi avversi durante il trattamento è stato basso ma è apparso correlato al dosaggio di risperidone.

"In sintesi, il risperidone, il secondo antipsicotico di seconda generazione più ampiamente prescritto all'interno della VA per il disturbo da stress post-traumatico e la migliore farmacoterapia aggiuntiva supportata dai dati per il disturbo da stress post-traumatico, non ha ridotto la gravità complessiva del disturbo da stress post-traumatico, non ha prodotto un miglioramento globale o aumentato la qualità della vita nei pazienti con Sintomi di disturbo da stress post-traumatico legati all'esercito resistenti agli SRI.

"Nel complesso, i dati non forniscono un forte supporto per l'attuale diffusa prescrizione di risperidone a pazienti con sintomi di disturbo da stress post-traumatico correlato all'esercito [S] SRI cronico e questi risultati dovrebbero stimolare un'attenta revisione dei benefici di questi farmaci nei pazienti con PTSD ", concludono gli autori.

Nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico correlato all'esercito, Charles W. Hoge, M.D., del Walter Reed Army Medical Center, scrive che "miglioramenti significativi nella cura della popolazione per i veterani di guerra richiederanno approcci innovativi per aumentare la portata del trattamento".

"La ricerca è necessaria per comprendere meglio le percezioni che i veterani di guerra hanno riguardo alla cura della salute mentale, l'accettabilità delle cure, la volontà di continuare con il trattamento e le modalità di comunicazione con i veterani che convalidano le loro esperienze come guerrieri".

Lo studio appare nel numero del 3 agosto di Giornale dell'Associazione Medica Americana.

Fonte: JAMA