AstraZeneca risolve un caso per $ 520 milioni

AstraZeneca ha accettato un accordo di $ 520 milioni di dollari con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e un consorzio di agenzie statali Medicaid senza ammettere alcun illecito nella commercializzazione del farmaco antipsicotico atipico, Seroquel.

"AstraZeneca ha pagato tangenti ai medici come parte di un programma illegale per commercializzare farmaci per usi non approvati", ha detto Kathleen Sebelius, segretaria alla salute e ai servizi umani, durante l'evento a Washington. Ha detto che la società ha promosso farmaci per usi non approvati da bambini, anziani, veterani e prigionieri.

Glenn Engelmann, consigliere generale degli Stati Uniti di AstraZeneca, ha rilasciato una dichiarazione in cui afferma che la società nega le accuse ma ha concluso le indagini con il pagamento.

Il governo ha affermato che la società ha anche pagato per articoli di riviste scritte da fantasmi e ha commercializzato il farmaco a medici di cure primarie e case di cura per usi off-label e non approvati di Seroquel, tra cui il morbo di Alzheimer e la gestione della rabbia. Un farmaco deve ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per usi aggiuntivi se la società vuole commercializzare tali usi ai medici. In caso contrario, i medici sono liberi di prescrivere un farmaco per qualsiasi uso desiderino.

Potresti pensare che $ 520 milioni siano un sacco di soldi, ma rappresentano solo il 10% delle vendite del farmaco in un anno ($ 4,9 miliardi) - denaro che la società aveva già messo da parte per pagare l'accordo. In altre parole, la società probabilmente non sentirà il dolore di questo accordo, nonostante l'affermazione del procuratore generale degli Stati Uniti Eric Holder secondo cui questo "è l'importo più alto mai pagato da una società in una transazione solo civile di reclami di marketing off-label".

Se questa notizia suona come un déjà vu, è perché l'importo è stato originariamente annunciato nell'ottobre 2009 e formalizza semplicemente l'accordo raggiunto in quel momento. Questo insediamento in qualche modo impallidisce rispetto ad altri recenti insediamenti:

Nel più grande caso simile, Pfizer ha pagato 2,3 miliardi di dollari lo scorso settembre, inclusi 1,3 miliardi di dollari nella più grande multa criminale di qualsiasi tipo nella storia degli Stati Uniti, per la commercializzazione off-label dell'antidolorifico Bextra e di altri farmaci. Bextra è stata ritirata dal mercato nel 2005. La multa Pfizer includeva 301 milioni di dollari per la commercializzazione off-label del suo farmaco antipsicotico Geodon.

Eli Lilly ha pagato 1,4 miliardi di dollari nel gennaio 2009 per regolare le indagini sulla commercializzazione illegale del suo farmaco antipsicotico Zyprexa. L'accordo di Lilly includeva una multa penale di 515 milioni di dollari, che fino al caso Pfizer era la più grande sanzione del genere mai inflitta a una società.

Nel 2007, Bristol-Myers Squibb e una controllata hanno pagato 515 milioni di dollari per regolare le indagini federali e statali sulla commercializzazione del suo farmaco antipsicotico Abilify.

La società ha inoltre accettato di firmare un "accordo sull'integrità aziendale" di 5 anni, secondo l'articolo. L'accordo garantirà che i futuri pagamenti dell'azienda ai medici siano più trasparenti richiedendo la loro pubblicazione sul sito web di AstraZeneca. Il loro consiglio di amministrazione sarà anche responsabile della firma del programma di conformità dell'azienda.

Tutte queste multe inviano un messaggio all'industria farmaceutica? Cosa ne pensi?