La FDA vuole i tuoi commenti sull'ECT
I bravi ragazzi del Committee for Truth in Psychiatry (un'organizzazione nazionale per le persone che hanno avuto una terapia elettroconvulsiva - ECT) volevano che ti ricordassi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sta cercando commenti sulla sicurezza e l'efficacia di dispositivi elettroconvulsivi. Potresti non essere a conoscenza, ma questi dispositivi - che forniscono impulsi elettrici al tuo cervello! - avere mai stato testato dalla FDA sia per la sicurezza che per l'efficacia.
Lasciatemelo ripetere: la FDA non ha mai approvato i dispositivi ECT per la sicurezza o l'efficacia.
Oggi i medici possono applicare impulsi elettrici al cervello senza che alcun ente governativo approvi tale trattamento, nonostante il fatto che l'ECT nella maggior parte delle persone si traduca in una perdita di memoria a volte significativa.Abbiamo scritto del desiderio della FDA di rivedere i trattamenti ECT in aprile e volevamo solo ricordarti che la FDA sta cercando un commento pubblico sull'uso dell'ECT. Sì, è vero: puoi inviare i tuoi commenti direttamente alla FDA per aiutarli a capire l'importanza di richiedere ai dispositivi ECT di soddisfare gli stessi requisiti minimi di sicurezza ed efficacia di qualsiasi dispositivo medico o farmaco moderno.
Alcuni dei più forti sostenitori dell'ECT nel corso degli anni sono stati - sorpresa, sorpresa - investitori o comunque direttamente coinvolti nelle aziende che hanno realizzato le macchine ECT. Ops. I conflitti di interesse sembrano non finire mai.
Il problema più grande con l'ECT è che nessuno può dirti se la tua perdita di memoria riguarderà solo il tuo trattamento ECT stesso, o se perderai i ricordi della tua infanzia, della tua famiglia o di altri ricordi a cui tieni. E mentre questo è un rischio che alcune persone con depressione grave e cronica potrebbero essere disposte a correre, è un rischio troppo spesso ignorato dai medici che offrono trattamenti ECT (per ovvie ragioni, poiché riduce il numero di persone disposte a sottoporsi alla procedura) .
L'ECT può effettivamente avere un posto nel regno del trattamento della depressione, ma dovrebbe - come minimo - avere gli stessi tipi di studi di ricerca che ora richiediamo per i farmaci antidepressivi. E, naturalmente, i pazienti che considerano di sottoporsi a un trattamento ECT dovrebbero essere pienamente informati di tutti i rischi associati a tale trattamento.
Quindi la FDA sta cercando informazioni e commenti che riguardano la sicurezza e l'efficacia della terapia elettroconvulsivante (ECT) e delle apparecchiature ECT, "comprese le informazioni sulla sicurezza o sull'efficacia avverse". Inviare commenti e informazioni scritti alla Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Includere il numero di Docket: FDA 2009-N-0392.
Puoi anche inviare commenti e informazioni in formato elettronico direttamente al sito web della FDA qui e quindi fare clic su "Invia commento".
Se desideri una lettura di sfondo interessante su ECT, non posso fare a meno di consigliarlo L'Atlantico articolo classico, Shock and Disbelief di Daniel Smith.