GlaxoSmithKline colpevole, multato di $ 3 miliardi per Paxil, Wellbutrin Marketing
Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration (FDA) deve approvare tutti gli usi di farmaci soggetti a prescrizione e a chi possono essere commercializzati, sulla base di studi scientifici che il farmaco deve sviluppare, finanziare e pubblicare. Le aziende farmaceutiche devono quindi chiedere l'autorizzazione per aggiungere tali usi o popolazioni all'approvazione esistente del farmaco.
Molte aziende farmaceutiche, tra cui GlaxoSmithKline (GSK), hanno cercato di tagliare gli angoli per ottenere queste approvazioni formali aggiuntive, perché tutta quella ricerca aggiuntiva costa tempo, denaro e impegno da parte loro. Quindi, in passato, hanno "commercializzato soft" questi farmaci per questi usi aggiuntivi attraverso i venditori che cercano di vendere il farmaco a singoli psichiatri e medici.
Forse, finalmente, le aziende farmaceutiche riceveranno il messaggio. Potresti farla franca con tali pratiche di marketing per un po ', ma alla fine qualche informatore (per fortuna) ti denuncia.
Quindi cosa ha fatto GSK, esattamente? Tre cose:
I pubblici ministeri affermano che GSK ha incoraggiato l'uso di Paxil per i bambini sebbene non fosse approvato per i minori di 18 anni.
La società ha anche promosso Wellbutrin per usi oltre al disturbo depressivo maggiore, il suo unico uso approvato.
Dicono che tra il 2001 e il 2007 GSK non sia riuscita a riferire su due studi sulla sicurezza cardiovascolare di Avandia, un farmaco per il diabete.
Purtroppo, la multa è in realtà inferiore a quanto la società pensava che sarebbe stata:
Glaxo si sta dichiarando colpevole di queste violazioni dei regolamenti FDA, che sono reati minori. Ha accantonato 3,5 miliardi di dollari per coprire il costo delle multe e di altre sanzioni relative all'indagine settennale del governo sulle pratiche di marketing della società per Paxil, Wellbutrin e Avandia, tre dei suoi farmaci di successo.
E nel complesso, dobbiamo inserire la multa in una sorta di contesto.
GSK aveva $ 11,7 miliardi di vendite di Paxil nel periodo 1997-2006, secondo i dati forniti dalla società come parte di una causa legale. E questo è stato solo negli Stati Uniti per un periodo di nove anni.
È probabile che GSK abbia realizzato numeri di vendita simili per Wellbutrin negli anni in cui era sotto brevetto.
Secondo gli esperti di contenzioso, la società ha pagato più di 2 miliardi di dollari prima di questo accordo per risolvere una serie di cause legali presentate dai pazienti su Paxil.
In combinazione con la multa di 3 miliardi di dollari, sembra che GSK non provi ancora alcun dolore, perché la società è comunque riuscita a guadagnare miliardi di dollari dalla vendita di tutti e tre i farmaci.
Tutto quello che possiamo fare è sperare che tali multe non inducano le aziende farmaceutiche a cercare modi più intelligenti per nascondere tali sforzi di marketing, ma che li abbandonino del tutto. E se fanno i conti, potrebbero scoprire che in realtà è più economico fare la ricerca aggiuntiva ed eseguirla attraverso il processo di regolamentazione della FDA per un uso aggiuntivo e le approvazioni della popolazione, piuttosto che cercare di nascondere queste cose sotto il tavolo attraverso le loro vendite e marketing dipartimenti.
E le aziende farmaceutiche si chiedono perché hanno un tale problema di reputazione ...
