Viagra femminile inefficace

Dopo molte revisioni e polemiche pubbliche, la FDA si è incontrata questa settimana e ha stabilito che il flibanserin, un nuovo farmaco che si sperava fosse un trattamento efficace per il disturbo dell'eccitazione sessuale femminile, non ha migliorato significativamente i sintomi del disturbo e si è pronunciato contro l'approvazione del farmaco.

Il disturbo dell'eccitazione sessuale femminile, noto anche come disturbo del desiderio sessuale ipoattivo, (HSDD) è una diagnosi relativamente nuova. Storicamente era nota come frigidità e maggiore attenzione è stata data al concetto di mancanza di desiderio sessuale o eccitazione come disturbo biologico potenzialmente curabile con farmaci. Quando Sildenifil (Viagra) è apparso sul mercato con enorme pubblicità e profitti per l'industria farmaceutica, la mancanza di desiderio nelle donne è stata presa in considerazione come una malattia potenzialmente curabile.

L'HSDD è spesso definito da una persistente mancanza di desiderio o mancanza di fantasie sessuali. Le donne con HSDD raramente iniziano il sesso o cercano soddisfazione sessuale. Si pensa che fino al 10% delle donne americane possa soffrire di HSDD.

Le possibili cause possono includere stress, problemi di relazione, rabbia o mancanza di intimità con i partner sessuali. Ci sono anche cause mediche note tra cui effetti collaterali di alcuni farmaci tra cui alcuni antidepressivi, farmaci per la pressione sanguigna e pillole anticoncezionali. La menopausa può anche ridurre l'eccitazione e la stimolazione sessuale, così come la depressione.

In passato sono stati valutati diversi potenziali trattamenti. Il testosterone a basso dosaggio ha mostrato una certa promessa nelle donne che hanno subito un'isterectomia e un'ovariectomia (rimozione chirurgica sia dell'utero che delle ovaie). Sono stati valutati molti altri potenziali farmaci ma hanno mostrato un beneficio minimo. Le prove con una pompa a vuoto clitoridea hanno avuto meno successo di quanto sperato.

Flibanserin è stato inizialmente sviluppato come un potenziale antidepressivo ad azione rapida, ma si è rivelato inefficace nel trattamento della depressione. Tuttavia, durante le prove farmacologiche, è stato notato che il composto sembrava migliorare i sintomi della disfunzione sessuale nelle partecipanti di sesso femminile.

Mentre i percorsi biochimici che portano al desiderio sessuale e all'eccitazione non sono completamente definiti, ricerche precedenti suggeriscono che la dopamina e la norepinefrina agiscono come stimolatori del desiderio sessuale e che la serotonina inibisce il desiderio sessuale. Flibanserin può funzionare ripristinando un equilibrio tra queste sostanze chimiche.

I dati di diversi studi su larga scala sono stati presentati nel novembre del 2009. Più di 5.000 donne in premenopausa con HSDD sono state studiate in uno studio controllato con placebo. I partecipanti allo studio hanno assunto una dose da 100 mg ogni notte fino a quando lo studio è stato interrotto. Le donne che assumevano flibanserin hanno riferito di aver sperimentato in media un aumento degli eventi sessualmente soddisfacenti da 2,8 a 4,5 volte al mese. Le donne hanno percepito un beneficio significativo significativamente aumentato.

Tuttavia, anche le donne sotto placebo hanno percepito un beneficio significativo e anche per loro sono aumentati gli eventi soddisfacenti, da 2,7 volte al mese a 3,7.

Purtroppo il farmaco ha prodotto solo un minimo aumento del desiderio sessuale in entrambi i gruppi di donne.

Gli effetti indesiderati comunemente riportati includevano vertigini, nausea, affaticamento, sonnolenza e insonnia. L'appendicite era l'effetto collaterale più grave possibile ed è stata osservata a tassi leggermente più alti in coloro che assumevano il farmaco.

I produttori di flibanserin, Boeringer Ingelheim, hanno presentato i loro dati alla FDA per l'approvazione la scorsa settimana, e la FDA ha rifiutato di approvare il farmaco in questo momento, ma ha incoraggiato a continuare a lavorare sul problema.

Le ragioni per la disapprovazione fornite dalla FDA includevano il tasso relativamente basso di efficacia nell'aumentare gli incontri soddisfacenti, l'effetto minimo sull'aumento del desiderio sessuale e il rischio di effetti collaterali.

Fonte: FDA