Il nuovo rapporto delinea la strategia nazionale per ridurre l'epidemia di oppioidi

Un nuovo rapporto delle stimate Accademie Nazionali suggerisce che il contenimento dell'abuso di oppioidi richiederà anni di sforzi continui e coordinati.

Gli esperti dicono che è necessario uno sforzo prolungato per contenere e invertire gli effetti dannosi per la società della prescrizione e delle epidemie di oppiacei illeciti. Queste aree problematiche sono attualmente intrecciate e stanno peggiorando, spiega un nuovo rapporto delle Accademie nazionali di scienze, ingegneria e medicina.

Il rapporto, richiesto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, afferma che è possibile arginare la prevalenza ancora crescente del disturbo da uso di oppioidi e di altri danni correlati agli oppioidi senza precludere l'accesso agli oppioidi per i pazienti che soffrono di dolore i cui fornitori hanno prescritto questi farmaci in modo responsabile.

Il comitato che ha condotto lo studio e ha scritto il rapporto ha raccomandato le azioni che la FDA, altre agenzie federali, i governi statali e locali e le organizzazioni sanitarie dovrebbero intraprendere.

Le strategie includono la promozione di una prescrizione più giudiziosa di oppioidi, l'ampliamento dell'accesso al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi, la prevenzione di un maggior numero di morti per overdose e la valutazione dell'impatto sociale nelle decisioni normative relative agli oppioidi. Inoltre gli esperti consigliano di investire nella ricerca per comprendere meglio la natura del dolore e sviluppare alternative che non creano dipendenza.

"L'ampia portata dell'epidemia ha offuscato il confine sociale precedentemente distinto tra oppioidi prescritti e quelli prodotti illegalmente, come l'eroina", ha detto il presidente del comitato Richard J. Bonnie, direttore dell'Istituto di diritto, psichiatria e politiche pubbliche dell'Università della Virginia a Charlottesville.

“Questo rapporto fornisce un piano d'azione rivolto in particolare alle professioni sanitarie e alle agenzie governative responsabili della loro regolamentazione. Questo piano mira ad aiutare i milioni di persone che soffrono di dolore cronico riducendo la prescrizione di oppioidi non necessaria.

Volevamo anche trasmettere un messaggio chiaro sull'entità della sfida. Ci sono voluti quasi due decenni per sviluppare questa epidemia e ci vorranno anni per districarsi ".

A partire dal 2015, almeno due milioni di persone negli Stati Uniti hanno un disturbo da uso di oppioidi che coinvolge oppioidi da prescrizione - il che significa che sono dipendenti da oppioidi da prescrizione - e quasi 600.000 hanno un disturbo da uso di oppioidi che coinvolge l'eroina.

Una media di circa 90 americani muoiono ogni giorno per overdose che coinvolgono un oppioide.

Sebbene il numero annuo di decessi da oppioidi soggetti a prescrizione sia rimasto relativamente stabile tra il 2011 e il 2015, i decessi per overdose da oppioidi illeciti - inclusi eroina e oppioidi sintetici come il fentanil - sono quasi triplicati durante questo periodo di tempo, in parte in relazione a un numero crescente di persone il cui uso iniziato con oppioidi da prescrizione.

Il sovradosaggio di droghe, causato principalmente dagli oppioidi, è ora la principale causa di decessi per lesioni non intenzionali negli Stati Uniti e le tendenze indicano che è probabile che le morti premature associate all'uso di oppioidi aumentino.

Alcune delle conseguenze dell'aumento della prescrizione di oppioidi negli ultimi decenni sono state l'aumento del consumo di eroina; morti per overdose; e casi di HIV, epatite C e altri danni correlati all'iniezione.

In anni più recenti, le iniziative nazionali per ridurre la prescrizione di oppioidi hanno ridotto modestamente il numero di oppioidi da prescrizione dispensati. Tuttavia, molte persone che altrimenti avrebbero usato oppioidi da prescrizione sono passate all'uso di eroina.

Il prezzo in calo dell'eroina, insieme agli sforzi normativi volti a ridurre i danni associati all'uso di oppioidi soggetti a prescrizione - inclusa la disponibilità di formulazioni anti-abuso - potrebbe contribuire all'aumento del consumo di eroina, afferma il rapporto.

Con questo in mente, un approccio per affrontare l'epidemia di oppioidi è quello di avere un cambiamento fondamentale nell'approccio della nazione alla prescrizione di pratiche e migliorare la consapevolezza dei rischi e dei benefici degli oppioidi.

A tal fine, il comitato ha raccomandato di migliorare l'istruzione sia per gli operatori sanitari che per il pubblico in generale. Tale educazione dovrebbe comportare l'obbligo di istruzione relativa al dolore per tutti gli operatori sanitari che forniscono assistenza alle persone con dolore, che richiedono e forniscono una formazione di base nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi per gli operatori sanitari e la formazione di prescrittori e farmacisti per riconoscere e consigliare i pazienti che sono a rischio di disturbo da uso di oppioidi o sovradosaggio.

Inoltre, il comitato è rimasto colpito dalla relativa mancanza di attenzione nell'educare il pubblico in generale sui rischi e i benefici degli oppioidi soggetti a prescrizione e ha chiesto una valutazione dell'impatto e del costo di un programma educativo che sensibilizzi i pazienti con dolore e il generale pubblico.

Il comitato ha sottolineato che le restrizioni all'accesso legale agli oppioidi soggetti a prescrizione potrebbero avere altri effetti indesiderati e qualsiasi politica progettata per limitare l'accesso legale agli oppioidi porterà inevitabilmente alcune persone verso il mercato illegale.

Pertanto, una strategia per ridurre l'accesso legale agli oppioidi dovrebbe essere accompagnata da un investimento nel trattamento per i milioni di persone che soffrono di disturbo da uso di oppioidi.

Il comitato ha raccomandato che gli stati - con l'assistenza delle agenzie federali competenti, in particolare la Substance Abuse and Mental Health Services Administration - forniscano l'accesso universale al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi. Gli esperti hanno raccomandato l'utilizzo di approcci terapeutici basati sull'evidenza in una varietà di contesti, inclusi ospedali, strutture di giustizia penale e programmi di trattamento per uso di sostanze.

Gli sforzi a tal fine dovrebbero essere effettuati con particolare intensità nelle comunità con un elevato carico di disturbo da uso di oppioidi. Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti e le agenzie statali di finanziamento della salute dovrebbero anche rimuovere gli ostacoli alla copertura completa dei farmaci approvati dalla FDA per il trattamento del disturbo da uso di oppiacei.

Inoltre, la prevenzione dei decessi per overdose e altri danni correlati agli oppioidi dovrebbe essere sostanzialmente e immediatamente elevata come priorità per la salute pubblica.

Il comitato ha raccomandato di migliorare l'accesso al farmaco naloxone, che blocca o inverte gli effetti degli oppioidi, nonché apparecchiature di iniezione sicure per ridurre la trasmissione dell'HIV e dell'epatite C.

I fornitori e i farmacisti dovrebbero essere autorizzati a prescrivere, dispensare o distribuire il naloxone a laici, a terzi e ai primi soccorritori. Inoltre, i medici prescrittori dovrebbero essere immuni dalla responsabilità civile o dall'azione penale per la prescrizione, la dispensazione o la distribuzione di naloxone, e ai laici dovrebbe essere garantita l'immunità per il possesso o la somministrazione.

Dovrebbe essere consentita anche la vendita o la distribuzione di siringhe, esentando le siringhe dalle leggi che vietano la vendita o la distribuzione di accessori per la droga e la sostituzione delle siringhe dovrebbe essere autorizzata.

Un altro elemento chiave per la risposta strategica è la valutazione dell'impatto degli oppioidi sulla società, non solo su quello individuale.

La FDA tradizionalmente ha adottato un approccio specifico del prodotto alle decisioni di approvazione dei farmaci concentrandosi sui dati generati e presentati dal produttore di un farmaco e bilanciando i benefici con i rischi noti per il singolo paziente.

Sebbene questo approccio funzioni bene nella maggior parte dei casi, è necessario considerare la supervisione normativa dei farmaci oppioidi in modo diverso da quella di altri farmaci, perché questi farmaci possono avere una serie di conseguenze non solo a livello individuale ma anche a livello familiare e sociale.

Pertanto, la FDA dovrebbe incorporare considerazioni di salute pubblica nelle decisioni normative relative agli oppioidi, anche durante la fase di sviluppo clinico.

Diverse altre strategie raccomandate dal comitato sono le seguenti:

• la FDA dovrebbe completare una revisione della sicurezza e dell'efficacia di tutti gli oppioidi approvati;
• gli Stati dovrebbero convocare un partenariato pubblico-privato per attuare programmi di ritiro dei farmaci che consentano la restituzione dei farmaci a qualsiasi farmacia in qualsiasi giorno, piuttosto che fare affidamento su eventi occasionali di ritiro;
• i contribuenti pubblici e privati, comprese le compagnie di assicurazione, dovrebbero sviluppare modelli di rimborso che supportino una gestione completa del dolore basata su prove ed efficace in termini di costi, compresi i trattamenti farmacologici e non farmacologici per il dolore;
• L'HHS, di concerto con le organizzazioni statali, dovrebbe condurre o sponsorizzare la ricerca su come sfruttare meglio i dati dei programmi di monitoraggio dei farmaci su prescrizione per tenere traccia delle informazioni sulla prescrizione e sulla distribuzione di oppioidi; e
• il National Institutes of Health, la Substance Abuse and Mental Health Services Administration, il Dipartimento degli affari dei veterani degli Stati Uniti e l'industria dovrebbero investire nella ricerca che esamina la natura del dolore e del disturbo da uso di oppioidi, nonché sviluppare nuovi trattamenti per il dolore che non creano dipendenza .

Fonte: National Academies