Spray nasale alla ketamina per la depressione incorre in problemi
Molti studi hanno dimostrato che la ketamina è un trattamento promettente per chi soffre di depressione grave, ma capire come somministrare il farmaco in sicurezza è stata una sfida per i ricercatori. Un metodo di somministrazione promettente era un dispositivo spray nasale a causa della sua facilità d'uso e del fatto che è meno invasivo rispetto ad altri metodi come l'iniezione.
Ma un nuovo studio australiano pubblicato su Journal of Psychopharmacology rivela alcuni problemi imprevisti con il metodo spray nasale. In particolare, lo studio mostra la natura imprevedibile della tolleranza intranasale alla ketamina da una persona all'altra.
"È chiaro che il metodo intranasale di somministrazione di ketamina non è così semplice come sembrava", ha detto l'autore principale, il professor Colleen Loo presso l'Università del New South Wales (UNSW), che ha sede presso il Black Dog Institute.
“Molti fattori sono in gioco quando si tratta di trattamenti con ketamina spray nasale. L'assorbimento varia da persona a persona e può fluttuare in un dato giorno all'interno di un individuo in base a fattori come i livelli di muco nel naso e la tecnica di applicazione specifica utilizzata. "
Lo studio pilota mirava ad analizzare l'efficacia di dosi ripetute di ketamina attraverso un dispositivo intranasale tra 10 volontari con grave depressione, in vista di un più ampio studio controllato randomizzato.
In primo luogo, i partecipanti hanno ricevuto una formazione approfondita sulle corrette tecniche di auto-somministrazione prima di ricevere un ciclo di otto trattamenti con ketamina o un controllo attivo per un periodo di quattro settimane, sotto la supervisione del centro di studio.
Dopo l'osservazione della reazione iniziale di ogni paziente allo spray nasale, i dosaggi sono stati aggiustati per includere intervalli di tempo più lunghi tra gli spray.
Tuttavia, lo studio ha dovuto essere sospeso dopo che il test con cinque partecipanti ha provocato problemi imprevisti di tollerabilità. Gli effetti collaterali includevano ipertensione, effetti di tipo psicotico e incoordinazione motoria che hanno lasciato alcuni partecipanti incapaci di continuare a somministrare autonomamente lo spray.
"La somministrazione intranasale di ketamina è molto potente in quanto bypassa le vie metaboliche e la ketamina viene rapidamente assorbita nel flusso sanguigno", ha detto Loo. "Ma come mostrano i nostri risultati, questo può portare a problemi con alti livelli di picco di ketamina in alcune persone che causano effetti collaterali problematici".
"Altri studi recenti hanno messo in dubbio se le modifiche alla composizione della ketamina dopo essere stata metabolizzata in composti derivati possano effettivamente fornire utili effetti terapeutici. Non è chiaro se gli spray nasali alla ketamina possano essere considerati in sicurezza come trattamento per i pazienti con depressione grave ".
La ricerca precedente condotta da Loo lo scorso anno ha rivelato il successo degli effetti antidepressivi della ketamina nei pazienti anziani quando somministrata in dosi ripetute, che sono state regolate su base individuale e somministrate con il metodo sottocutaneo (iniezioni sotto la pelle).
“La nostra ricerca precedente ha dimostrato che era importante modificare la dose sulla base del singolo paziente. Tuttavia, volevamo vedere se un approccio più semplice, utilizzando una dose prestabilita di ketamina per tutte le persone e somministrata con spray nasale, potesse funzionare altrettanto bene in questo ultimo pilota ", ha detto Loo.
"Sono necessarie ulteriori ricerche per identificare il livello ottimale di dosaggio di ketamina per ogni specifico metodo di applicazione prima che gli spray nasali possano essere considerati un'opzione di trattamento fattibile".
I ricercatori stanno ora reclutando partecipanti per il più grande studio indipendente al mondo sulla ketamina per il trattamento della depressione, per determinare la sicurezza e gli effetti di dosi ripetute utilizzando iniezioni sottocutanee.
Fonte: Università del New South Wales
