Il modo in cui vengono somministrati farmaci e placebo può migliorare il sollievo dall'emicrania
I ricercatori sanno che le informazioni che i medici forniscono ai pazienti quando prescrivono i trattamenti influenzano il modo in cui i pazienti rispondono alle terapie farmacologiche.
Come pubblicato online sulla rivista Medicina traslazionale scientifica, i ricercatori del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) quantificano la quantità di sollievo dal dolore attribuito all'effetto farmacologico di un farmaco e quanto all'effetto placebo.
Gli esperti ritengono che questo dimostri che un messaggio positivo e un potente farmaco sono entrambi importanti per un'assistenza clinica efficace.
I ricercatori hanno utilizzato la natura ricorrente dell'emicrania per confrontare gli effetti dei trattamenti farmacologici e del placebo in sette attacchi di emicrania separati in ciascuno dei 66 individui.
I loro risultati hanno scoperto diversi punti chiave:
1) I benefici del farmaco contro l'emicrania Maxalt (rizatriptan) sono aumentati quando ai pazienti è stato detto che stavano ricevendo un farmaco efficace per il trattamento dell'emicrania acuta; 2) quando le identità delle compresse di Maxalt e delle pillole di placebo sono state scambiate, i pazienti hanno riportato riduzioni simili del dolore dalle pillole di placebo etichettate come Maxalt e dalle compresse di Maxalt etichettate come placebo; e 3) i soggetti dello studio hanno riportato sollievo dal dolore anche quando sapevano che la pillola che stavano ricevendo era un placebo, rispetto a nessun trattamento.
"Una delle molte implicazioni delle nostre scoperte è che quando i medici fissano alte le aspettative dei pazienti, Maxalt [o, potenzialmente, altri farmaci per l'emicrania] diventa più efficace", Rami Burstein, Ph.D.
"Una maggiore efficacia significa attacchi di emicrania più brevi e attacchi di emicrania più brevi significano che sono necessari meno farmaci", aggiunge.
"Questo studio ha districato e riassemblato gli effetti clinici del placebo e dei farmaci in un modo unico", aggiunge Ted Kaptchuk, professore di medicina presso la Harvard Medical School che ha studiato ampiamente gli effetti del placebo.
“Pochissimi, se non nessuno, gli esperimenti hanno confrontato l'efficacia dei farmaci sotto diversi gradi di informazione in una malattia a recidiva naturale.
"La nostra scoperta che mostra che le segnalazioni di dolore dei soggetti erano quasi identiche quando è stato detto loro che un farmaco attivo era un placebo come quando è stato detto loro che un placebo era un farmaco attivo, dimostra che l'effetto placebo è un partner non riconosciuto per farmaci potenti".
I ricercatori hanno studiato oltre 450 attacchi in 66 pazienti con emicrania, mal di testa pulsante comunemente accompagnato da nausea, vomito e sensibilità alla luce e al suono.
Dopo un episodio iniziale di "assenza di trattamento" in cui i pazienti hanno documentato il loro mal di testa ei sintomi di accompagnamento 30 minuti dopo l'inizio del mal di testa e di nuovo due ore dopo (2,5 ore dopo l'inizio), ai partecipanti sono state fornite sei buste contenenti pillole da prendere i loro prossimi sei attacchi di emicrania.
Dei sei trattamenti, due sono stati effettuati con aspettative positive (buste etichettate "Maxalt"), due con aspettative negative (buste etichettate "placebo") e due con aspettative neutre (buste etichettate "Maxalt o placebo").
In ciascuna delle tre situazioni - positiva, negativa o neutra - una delle due buste conteneva una compressa di Maxalt mentre l'altra conteneva un placebo, indipendentemente da ciò che l'etichetta indicava effettivamente.
I pazienti hanno quindi documentato le loro esperienze di dolore nello stesso modo in cui avevano inizialmente nella sessione di non trattamento.
I risultati hanno costantemente dimostrato che somministrare le pillole accompagnate da informazioni positive ha incrementato in modo incrementale l'efficacia sia del farmaco attivo contro l'emicrania che del placebo inerte.
"Quando i pazienti hanno ricevuto Maxalt etichettato come placebo, sono stati trattati dal farmaco, ma senza alcuna aspettativa positiva", ha detto Burstein.
"Questo è stato un tentativo di isolare l'effetto farmaceutico di Maxalt da qualsiasi effetto placebo."
Al contrario, il placebo inerte etichettato come Maxalt era un tentativo di isolare l'impatto dell'effetto placebo dall'effetto farmaceutico.
Disse Kaptchuk, "Anche se Maxalt era superiore al placebo in termini di alleviare il dolore, abbiamo scoperto che sotto ciascuno dei tre messaggi, l'effetto placebo rappresentava almeno il 50% del sollievo dal dolore complessivo dei soggetti.
Quando, ad esempio, Maxalt è stato etichettato come "Maxalt", i rapporti dei soggetti sul sollievo dal dolore sono più che raddoppiati rispetto a quando Maxalt è stato etichettato come "placebo". Questo ci dice che l'efficacia di un buon farmaco può essere raddoppiata aumentando l'effetto placebo. . "
Inoltre, gli autori sono stati sorpresi di scoprire che anche quando ai soggetti è stato somministrato un placebo etichettato come "placebo", hanno riportato sollievo dal dolore, rispetto a nessun trattamento.
"Contrariamente all'opinione comune secondo cui i pazienti rispondono a un placebo perché pensano di assumere un farmaco attivo, i nostri risultati rafforzano l'idea che il trattamento con placebo in aperto possa avere un beneficio terapeutico", affermano gli autori.
I ricercatori aggiungono che, mentre saranno necessari ulteriori studi per esplorare come questi risultati potrebbero essere applicati all'assistenza clinica, i risultati suggeriscono che in futuro i placebo potrebbero fornire una spinta terapeutica ai trattamenti farmacologici.
Fonte: Beth Israel Deaconess Medical Center
