Il nuovo studio confronta i farmaci bipolari
Nello studio, Case Medical Center della Case Western Reserve University School of Medicine e University Hospitals Case Medical Center, insieme al Bipolar Trials Network, lancerà Bipolar CHOICE (Clinical Health Outcomes Initiative in Comparative Effectiveness).
Lo studio su 10 siti a livello nazionale valuterà i vantaggi e gli svantaggi reali della quetiapina, un farmaco antipsicotico di seconda generazione ampiamente prescritto per stabilizzare l'umore (marchio Seroquel), rispetto al litio, lo stabilizzatore dell'umore gold standard, per il trattamento dei pazienti con disturbo bipolare.
Il disturbo bipolare è un disturbo dell'umore permanente, cronico e altamente ricorrente caratterizzato da episodi di mania o ipomania che si alternano a episodi di depressione maggiore. La malattia crea una grande quantità di sofferenza umana, che colloca il disturbo tra le prime 10 cause di disabilità in tutto il mondo con costi associati di $ 70,6 miliardi all'anno per il trattamento e la prevenzione.
"Gli studi che confrontano i trattamenti per il disturbo bipolare di solito non consentono ai partecipanti di assumere altri farmaci e la maggior parte dei pazienti ha bisogno di diversi farmaci per sentirsi e stare bene", ha detto Joseph R. Calabrese, M.D., di Case Western.
"Bipolar CHOICE è unico perché i partecipanti possono essere trattati, non solo con quetiapina o litio, ma con quasi tutti gli altri farmaci esclusi altri antipsicotici".
Negli ultimi 10 anni, i trattamenti farmacologici per il disturbo bipolare si sono allontanati dal litio, che è disponibile come farmaco generico a favore di antipsicotici di nuova concezione, come la quetiapina. Entrambi i farmaci hanno effetti collaterali ben documentati.
La quetiapina ha il rischio di sonnolenza, aumento di peso e aumenta il rischio di malattie cardiovascolari. Il litio è associato al rischio di problemi alla tiroide e ai reni a lungo termine.
Calabrese ritiene che questo studio si distingua per avere il potenziale di dare un reale contributo pragmatico al trattamento dei pazienti con disturbo bipolare.
"Gli studi futuri devono concentrarsi sull'efficacia, non solo sul fatto che un trattamento appaia migliore del placebo", ha detto. “Abbiamo bisogno di studi che informino la pratica quotidiana della psichiatria in modo significativo. Con gli studi del mondo reale in psichiatria visti come insoliti, questo studio ha il potenziale per fare proprio questo ".
La sovvenzione AHRQ fa parte di un investimento effettuato ai sensi dell'American Recovery and Reinvestment Act del 2009 che ha designato $ 1,1. miliardi per sostenere la ricerca sui risultati incentrata sul paziente. Questa ricerca è progettata per informare le decisioni sanitarie fornendo prove e informazioni sull'efficacia, i benefici e i danni delle diverse opzioni di trattamento.
Dieci borse di studio per un totale di 100 milioni di dollari sono state assegnate in tutto il paese e questa particolare borsa di studio è stata l'unica assegnata per studiare la malattia mentale.
Lo studio è finanziato da una sovvenzione di $ 600.000 alla Case Western Reserve University School of Medicine dall'Agenzia per la qualità della ricerca sanitaria. Lo studio ha iniziato ad arruolare pazienti l'11 gennaio.
Fonte: Case Western Reserve University
