Dischi artificiali: parlano gli esperti della colonna vertebrale

L'approvazione nel 2004 di un disco artificiale per il trattamento della malattia degenerativa del disco ha fatto parlare molte persone. È una cura per il mal di schiena o solo un altro gadget high-tech e costoso? La risposta probabilmente sta nel mezzo. SpineUniverse ha parlato con diversi specialisti della colonna vertebrale rinomati e rispettati delle loro opinioni su questa nuova tecnologia. Continua a leggere per scoprire cosa pensano questi esperti.

Disco artificiale CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Chirurgo capo e direttore medico
Korein-Wilson Professore di chirurgia ortopedica
Ospedale per chirurgia speciale
Weill Cornell Medical College
New York, NY

Nell'ottobre 2004, il disco artificiale CHARITE (DePuy Spine, Inc.) è stato approvato dalla FDA per l'uso in pazienti con malattia degenerativa del disco a livello singolo. I pazienti e i medici devono tenere presente che, sebbene la sicurezza e l'efficacia di questa nuova tecnologia siano state dimostrate in un ampio studio clinico accuratamente condotto, i risultati a lungo termine non sono ben noti. Scopriremo sicuramente problemi che si verificano con un uso diffuso. Il rilascio accurato di questa tecnologia è fondamentale e sono necessarie una comprensione eccellente delle indicazioni e delle controindicazioni.

Un problema critico con la sostituzione del disco è che questa procedura richiede l'esperienza di un chirurgo di accesso eccezionale. Quel chirurgo deve essere addestrato specificatamente per il controllo dei vasi iliaci, specialmente in L4-5, dove i vasi devono essere portati attraverso l'intera colonna vertebrale per l'impianto ben centrato del dispositivo a disco artificiale. Il dimensionamento e il posizionamento corretti del dispositivo sono fondamentali per la migliore funzionalità e la minima possibilità di guasti. Se e quando questi dispositivi falliscono, l'intervento chirurgico di revisione sarà estremamente difficile e pieno di potenziali pericoli di lesioni vascolari, viscerali o nervose.

I risultati della sperimentazione clinica sono incoraggianti. Tuttavia, i pazienti e i medici dovrebbero ricordare che tutte le operazioni per il mal di schiena, anche nelle mani migliori, portano un tasso di fallimento fino al 30% a causa della nostra mancanza di comprensione dei generatori di dolore. Alla luce di ciò, dovrebbe essere intrapresa un'integrazione molto lenta e giudiziosa di qualsiasi nuovo dispositivo o intervento chirurgico per il mal di schiena.

Edward Benzel, MD
neurochirurgo
La Cleveland Clinic Foundation
Cleveland, OH

La recente approvazione della tecnologia del disco artificiale per l'uso negli Stati Uniti è davvero una svolta e un punto di riferimento nella medicina moderna. Tuttavia, ho una grande raccomandazione sia per i medici che per i pazienti: state attenti!

L'uso delle nuove tecnologie è guidato dalla letteratura pubblicata. I risultati degli studi esistenti, tuttavia, sono fortemente influenzati dalla distorsione. Il desiderio di ottenere un buon risultato sia dal paziente che dal medico è sostanziale. L'effetto placebo è spesso profondo. Il pregiudizio intellettuale spesso offusca il quadro. Basta rivedere la letteratura esistente relativa ad altre nuove tecnologie per assistere al fenomeno fin troppo comune della dimostrazione di entusiasmo iniziale, con conseguente fallimento o efficacia clinica non ottimale.

Ciò è stato illustrato graficamente dall'entusiasmo iniziale goduto dalla gabbia intersomatica filettata, che è stata successivamente schiacciata dalla realtà di studi clinici a lungo termine.

Tecnologie costose e pericolose, come la sostituzione totale del disco, ci collocano tutti su un pendio molto scivoloso. Il suo utilizzo può giovare a un piccolo gruppo di pazienti. Ma il suo uso da parte di chirurghi troppo zelanti e impulsivi nei pazienti desiderosi può causare una significativa morbilità e persino la mortalità e contribuire a una fuga economica che può minacciare l'esistenza del nostro sistema medico. Ai pazienti e ai medici curanti, per favore, stai attento !

John Carbone, MD
Chirurgo ortopedico della colonna vertebrale
Specialisti della colonna vertebrale ricostruttiva e degli ortopedici di Harborview
Baltimora, MD

La mia opinione personale e preoccupazione riguardo a questa nuova opzione di trattamento è la seguente:

• Mentre la tecnologia di impianto spinale continua a evolversi rapidamente, la nostra attuale comprensione dei complessi problemi dei disturbi spinali continua a evolversi. Sembra che i dischi artificiali come il disco artificiale CHARITE, che è stato recentemente approvato dalla FDA, continueranno a diventare sempre più disponibili per l'uso da parte dei professionisti della cura della colonna vertebrale. Mentre questi nuovi dispositivi offrono un'eccitante nuova opzione di trattamento, dobbiamo essere sicuri che i benefici di questi impianti continueranno per la durata della vita del paziente.
• Sia i pazienti che i medici devono essere cauti nell'accogliere qualsiasi nuova tecnologia per la quale non abbiamo supporto per i dati di risultato a lungo termine.
• Dobbiamo anche preoccuparci di quanto dureranno questi dispositivi. La maggior parte dei pazienti candidati a questa tecnologia è la popolazione più giovane che abbia mai ricevuto impianti ortopedici. Hanno bisogno della resistenza più lunga di qualsiasi impianto ortopedico fino ad oggi. L'età media dei pazienti che si qualificano per la sostituzione del disco artificiale è di circa 35 anni. Date le attuali aspettative di durata della vita, avremo bisogno di questi dispositivi per funzionare per 60 anni, se non di più. Sfortunatamente, non esistono dati a lungo termine su questo scenario clinico e i dati attuali sul disco artificiale CHARITE degli studi europei sono piuttosto limitati. Dobbiamo essere in grado di garantire ai nostri pazienti e ai nostri colleghi la sicurezza a lungo termine di questi prodotti prima di affrettarci a impiantarli.

Credo che questa sia solo la prima generazione di impianti e poiché i materiali e le tecnologie evolvono, così anche i dispositivi che contribuiranno a garantire la conservazione del movimento sia della colonna lombare che cervicale. Rimanete sintonizzati.