Quando un generico non è uguale al nome del marchio
Walmart ha fatto parlare di medicina generici a 4 dollari. Ma i farmaci generici sono sempre buoni quanto le loro controparti di marca? Non sempre.
Il giornale di Wall Street ieri ha scritto una voce ieri su come differiscono - Copie inesatte: come i generici differiscono dai nomi di marca. I riflettori sono puntati sui generici a causa del loro basso costo e dell'aumento dei rapporti su come il passaggio a una forma generica di un farmaco possa portare a effetti collaterali negativi non sperimentati sul farmaco di marca.
Per legge, i farmaci generici devono dimostrare "bioequivalenza", un termine scientifico che significa che la loro composizione chimica e il loro assorbimento da parte del corpo dovrebbero essere simili (ma non necessariamente esattamente uguali). Dato il modo in cui le persone possono reagire anche a lievi modifiche ai farmaci, non dovrebbe sorprendere scoprire che alcune persone non tollerano una versione generica di un farmaco nello stesso modo in cui tollerano un farmaco di marca (può anche essere vero il contrario ).
Joe e Terry Graedon di Farmacia popolare ha condotto la propria indagine sulla bioequivalenza di una forma generica di Wellburtrin XL - bupropione XL - nel 2006 e l'ha trovata carente. La FDA ha pubblicato un proprio rapporto su questo problema la scorsa settimana e ha scoperto che, sebbene i farmaci presentassero profili di assorbimento diversi, erano abbastanza simili da soddisfare le linee guida della FDA. La risposta di Graedon al rapporto della FDA può essere trovata qui:
Sebbene la FDA affermi che il Budeprion XL 300 è abbastanza buono, il suo rapporto sul tempo per raggiungere i livelli ematici massimi (Tmax) suggerisce che la pillola da 150 mg si comporta diversamente nel corpo: "Il bupropione Tmax era più veloce per il prodotto XL di Teva (2-3 ore) rispetto a Wellbutrin XL (5-6 ore). "
In altre parole, un generico può essere formulato in modo abbastanza diverso da risultare in una differenza di tempo del 100% per ottenere livelli terapeutici nel sangue, ed essere comunque considerato "equivalente" alla versione di marca.
Se questo è "abbastanza buono" per la FDA, allora forse è il momento di riesaminare le linee guida sulla bioequivalenza. Perché una tale differenza è stata abbastanza significativa da generare numerose segnalazioni di problemi generici, non solo in questo farmaco generico, ma anche in molti altri. La pressione per prescrivere un generico su un marchio non farà che aumentare poiché la differenza di costo è significativa.
Quando i generici non sono esattamente gli stessi dei loro omologhi di marca, possono verificarsi tutti i tipi di problemi. Secondo i rapporti della FDA, la maggior parte delle persone che sono passate alla forma generica di Wellbutrin XL ha perso i benefici antidepressivi del farmaco. Un generico è inutile se non fornisce il beneficio terapeutico che dovrebbe. La FDA guarda un grafico su carta e dice: "Beh, sembrano abbastanza vicini!" Nel frattempo, un farmaco che dovrebbe aiutare una persona con i suoi possibili pensieri suicidi ha improvvisamente smesso di funzionare.
Questa non è l'idea di nessuno di una buona cosa. Farmaci economici che non funzionano sono inutili nell'arsenale di un medico.
Assicuriamoci che i farmaci generici siano davvero gli stessi, perché quando differiscono, la vita delle persone può essere in bilico.
