Il dottor Phil Ninan di Wyeth su Pristiq

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Questa è l'entrata inaugurale di una nuova funzionalità occasionale che avremo qui Mondo della psicologia, Sul divano con il dottor John Grohol. Queste voci saranno interviste con vari promotori e shaker nel mondo della psicologia, della salute mentale e comportamentale e della psichiatria. Il programma è di farne almeno uno al mese, quindi se c'è qualcuno che vorresti vedere intervistato, inviaci una nota!

Mercoledì scorso, ho avuto la possibilità di sedermi e parlare al telefono con il dottor Phil Ninan, il vicepresidente degli affari medici di Wyeth, Neuroscience, del loro nuovo farmaco antidepressivo, Pristiq. Pristiq è un "cugino chimico" dell'attuale antidepressivo di successo di Wyeth, Effexor (e dei suoi discendenti come Effexor XR).

Dr. John Grohol: Pristiq è stato approvato per l'uso nel trattamento della depressione negli Stati Uniti. La pipeline per i farmaci contro la depressione non è stata così piena, penso, come alcune persone vorrebbero vederla a volte. Quindi, mi chiedevo se potresti parlare un po 'di come Pristiq è migliore, o diverso, del suo cugino chimico, Effexor.

Dr. Phil Ninan: Per cominciare, hai ragione sul fatto che negli ultimi dieci anni, dieci anni e mezzo c'è stato un enorme sforzo per cercare di arrivare a quelli che direi sarebbero progressi rivoluzionari nel trattamento della depressione e dell'ansia.

E in generale, quei tentativi non hanno avuto successo, motivo per cui non abbiamo avuto farmaci con nuovi meccanismi di azione disponibili sul mercato. E anche noi di Wyeth abbiamo investito un'enorme quantità di risorse in questi, e finora non abbiamo avuto successo. Ma continuiamo a farlo e abbiamo molte altre opzioni in cantiere che stiamo esplorando.

Ma nel frattempo, mentre aspettiamo i progressi rivoluzionari, è importante capire che ci sono ancora pazienti che non ricevono cure. Non tollerano i farmaci che sono attualmente sul mercato, o non stanno ottenendo il grado di beneficio o il senso soggettivo che hanno quando prendono i farmaci non è qualcosa di cui sono soddisfatti, e quindi interrompono farmaco.

In questo senso, Pristiq an evolutivo progresso che consente alcuni vantaggi ai singoli pazienti e, si spera, che li porterà a ottenere il massimo grado di beneficio, in modo che possano tornare a vivere le loro vite al massimo delle loro potenzialità.

Dr. Grohol: Quali sono stati alcuni degli effetti collaterali più comuni scoperti negli studi clinici per Pristiq?

Dottor Ninan: I più comuni erano quelli GI, come nausea, diminuzione dell'appetito, stitichezza. Alcuni effetti collaterali comuni con i medicinali che influenzano il sistema della noradrenalina, come vertigini e sudorazione, nonché disturbi del sonno.

Abbiamo anche avuto alcuni pazienti che hanno manifestato un aumento dell'ansia e hanno avuto anche disfunzioni sessuali. Quindi, quelli sono i più comuni.

Dr. Grohol: Con che frequenza viene prescritto Pristiq? Quale sarebbe una dose iniziale comune e come sarebbe titolata?

Dottor Ninan: Questa è in qualche modo una situazione unica per questa classe di farmaci, gli inibitori dell'assorbimento della serotonina e della noradrenalina, dove la dose iniziale è la dose efficace. E a quel dosaggio, che è di 50 milligrammi al giorno, quello che abbiamo scoperto nei nostri studi clinici è che la percentuale di pazienti che interrompono il farmaco a causa di eventi avversi non è diversa dal placebo.

E ciò significa, in generale, che sarebbe molto ben tollerato, in modo che una percentuale maggiore di pazienti potrebbe ricevere il medicinale in modo da ottenere i benefici.

Dr. Grohol: Non ho sentito parlare di molti farmaci in questo caso. Pristiq è unico nella classe di farmaci antidepressivi, in cui la dose iniziale è in realtà anche la dose clinicamente efficace?

Dottor Ninan: All'interno della classe SNRI questo è unico. Se lo fai con alcuni degli altri farmaci, ciò che accade è che il profilo degli effetti collaterali cambia e quindi un numero maggiore di persone non può tollerare quella dose iniziale, e quindi hanno potenziali problemi con esso.

Quindi, in questo senso, in particolare per i medici di medicina generale che stanno visitando un gran numero di pazienti che stanno lottando con la depressione, la gestione della depressione non è complicata. E il tipo di contatto che potrebbe essere necessario per regolare la dose di farmaco potrebbe non essere necessario. Avresti comunque bisogno di avere uno stretto contatto con le persone quando inizi il trattamento, ma l'aggiustamento della dose è qualcosa che non è necessario in questa situazione.

Dr. Grohol: Qual è il prezzo di Pristiq rispetto a qualcosa come Effexor XR?

Dottor Ninan: Sono in medicina e non sono nella parte commerciale dell'azienda, quindi tutto quello che so è che una pillola di Pristiq a livello di vendita al dettaglio dovrebbe essere $ 3,41. Ed è lo stesso prezzo se stai acquistando una pillola da 50 milligrammi o una pillola da 100 milligrammi. E mi è stato detto che è inferiore di circa il 15-20% rispetto al prezzo di Effexor.

Dr. Grohol: Negli ultimi anni si è parlato di più di maggiori preoccupazioni sulla sindrome da astinenza. E quindi mi chiedevo che cosa la ricerca ha mostrato come appare il profilo di astinenza su Pristiq rispetto ad altri farmaci della sua classe.

Dottor Ninan: Prima di tutto, penso, si dovrebbe distinguere ciò che è una sindrome da astinenza da ciò che chiameremmo sintomi da sospensione. L'astinenza è tradizionalmente associata a medicinali da cui si è fisiologicamente dipendenti. E c'è tutta una serie non solo di sintomi, ma anche di cambiamenti fisiologici che possono essere potenzialmente pericolosi.

Lo vedi con l'alcol, lo vedi con le benzodiapam, gli anti-ansia e i farmaci per il sonno che possono causare dipendenza fisiologica. E lo vedi con gli antidolorifici, in particolare gli oppiacei e quella classe di farmaci. Quindi, quelli possono essere clinicamente problematici e potenzialmente pericolosi in alcune persone.

Dovremmo distinguerlo dai sintomi da sospensione, in cui tali rischi medici non sono presenti. E questi non sono farmaci da cui diventi fisiologicamente dipendente, ma puoi ottenere cambiamenti adattativi che si sono verificati, che quindi il corpo e il cervello devono riadattare per non avere quei farmaci a bordo.

E lo vedi con i farmaci per la pressione sanguigna, dove se interrompi improvvisamente alcuni farmaci per la pressione sanguigna puoi ottenere un aumento di rimbalzo della pressione sanguigna che è molto transitorio. E lo vedi con molti altri farmaci. Vedi che se prendi Benadryl regolarmente e interrompi improvvisamente l'assunzione di Benadryl, potrebbero verificarsi sintomi di rimbalzo.

Quindi, ciò che abbiamo qui sono sintomi da sospensione che sono stati segnalati con farmaci antidepressivi che escono dal sistema molto rapidamente. E la maggior parte dei farmaci che escono più velocemente hanno maggiori probabilità di avere sintomi da sospensione, perché il cervello non ha la possibilità di adattarsi a non avere quel farmaco che occupa i recettori nel cervello.

E più a lungo prendi il farmaco, più l'adattamento ha avuto luogo e quindi più è probabile che tu abbia i sintomi da sospensione. Quindi, sappiamo che c'erano farmaci che erano i maggiori colpevoli in termini di sintomi da sospensione. Effexor era uno. Paxil è l'altro.

E essendo Prestiq un efficace metabolizzatore attivo e avendo anche un'emivita abbastanza breve, ci aspetteremmo che avrebbe il potenziale per i sintomi da sospensione. Ed è esattamente quello che abbiamo trovato nei nostri test clinici.

Quindi, questi sintomi da sospensione possono essere qualsiasi cosa, dai sintomi solo fisici, che sarebbero cose come vertigini, mal di testa, nausea, quei tipi di sintomi che sono effetti collaterali comuni di questi farmaci a sintomi che potrebbero essere unici.

Quindi, i pazienti che stanno uscendo da Effexor e Paxil hanno descritto varie parole come "brividi cerebrali" e cose del genere, che consideriamo essere sotto un termine chiamato parestesia, che sono sintomi fisici che potresti avere nel tuo corpo. E puoi anche avere sintomi depressivi associati all'ansia.

Ora, sfortunatamente, le scale che usiamo per misurarli non sono molto buone. Perché quello che troviamo è che ovunque dal 20 al 30 per cento dei pazienti che assumono placebo stanno anche dimostrando alcuni di questi sintomi. E quindi c'è l'alto livello di rumore nei meccanismi che sono standard sul campo per cercare di misurare questi sintomi.

Quello che scopriamo è che quello che è successo nei nostri studi è stato quando abbiamo interrotto rapidamente questi farmaci, è stato che un numero considerevole di persone aveva questi sintomi da sospensione. Quindi, quando abbiamo iniziato a ridurre gradualmente il farmaco, un numero di questi pazienti che presentavano sintomi da sospensione è stato ridotto. Ma erano ancora presenti.

E quindi raccomandiamo clinicamente che se un paziente sta pianificando di interrompere il trattamento, lo faccia sotto controllo medico in modo che sia guidato su quali sono i meccanismi che è possibile utilizzare per ridurre i sintomi da sospensione, in modo che non lo facciano. non causano eccessivo disagio e possono essere gestiti dal punto di vista medico.

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