La ketamina nasale mostra la promessa di depressione e pensieri suicidi
Una nuova ricerca suggerisce che una formulazione spray nasale di ketamina può essere un'opzione per il trattamento rapido dei sintomi della depressione maggiore e dei pensieri suicidi.
In uno studio in doppio cieco, i ricercatori hanno confrontato i protocolli di trattamento per un individuo che si presentava con depressione maggiore e pensieri suicidi imminenti.
La cura standard per questa condizione mentale è stata confrontata con un intervento che ha aggiunto una formulazione intranasale di esketamina, parte della molecola di ketamina, oltre al protocollo standard.
Lo studio, che coinvolge 68 partecipanti assegnati in modo casuale, appare online in L'American Journal of Psychiatry (AJP).
I partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi: ricevevano esketamina o placebo due volte a settimana per quattro settimane. Tutti i partecipanti hanno continuato a ricevere il trattamento con antidepressivi per tutto il tempo. I ricercatori hanno esaminato gli effetti a quattro ore dopo il primo trattamento, a 24 ore ea 25 giorni.
I ricercatori hanno riscontrato un miglioramento significativo nei punteggi della depressione e una diminuzione dell'ideazione suicidaria nel gruppo esketamina rispetto al gruppo placebo a quattro ore ea 24 ore. Gli effetti dell'esketamina non erano maggiori del placebo a 25 giorni.
La misurazione del rischio di suicidio ha preso in considerazione sia la prospettiva del paziente che quella del medico.
Gli investigatori ritengono che i risultati dello studio supportino l'uso di uno spray nasale di esketamina per il trattamento rapido dei sintomi depressivi in pazienti valutati a rischio imminente di suicidio.
L'uso di esketamina potrebbe essere un intervento importante per le persone con depressione acuta. Attualmente, la maggior parte degli antidepressivi richiede da quattro a sei settimane per diventare pienamente efficace. Pertanto, l'esketamina potrebbe potenzialmente aiutare a colmare questa lacuna farmacologica nell'efficacia clinica.
Questo studio era un proof-of-concept, fase 2, studio per esketamina; deve ancora passare attraverso uno studio di fase 3 prima di un'eventuale approvazione della FDA. La ricerca è stata finanziata da Janssen Research and Development, LLC.
Gli autori avvertono che sono necessarie ulteriori ricerche sul potenziale di abuso di ketamina. Questa cautela è anche al centro di un editoriale AJP di accompagnamento pubblicato anche online.
Nell'editoriale, l'editor di AJP Robert Freedman, M.D., insieme ai membri del comitato editoriale di AJP, notano il noto potenziale di abuso e le segnalazioni esistenti di abuso della ketamina prescritta.
Discutono la necessità di ulteriori ricerche relative al potenziale di abuso della ketamina durante gli studi di fase 3, come il monitoraggio del desiderio dei pazienti e il potenziale uso di ketamina da altre fonti.
Sebbene sia responsabilità dei medici fornire a un paziente suicida la gamma più completa di interventi efficaci, notano i redattori di AJP, "anche la protezione della salute pubblica fa parte della nostra responsabilità e, come medici, siamo responsabili della prevenzione di nuovi farmaci epidemie. "
Gli editori suggeriscono la necessità di un ampio contributo nello sviluppo di controlli efficaci sulla distribuzione e l'uso della ketamina.
Freedman e colleghi sostengono che le misure per controllare l'uso della ketamina non mirerebbero a prevenirne l'uso per scopi benefici, ma consentirebbero al trattamento di "continuare ad essere disponibile per chi ha bisogno, mentre la popolazione a rischio di abuso è protetto da un'epidemia di abuso. "
Fonte: American Psychiatric Association / EurekAlert
