I nuovi antipsicotici iniettabili potrebbero non essere migliori dei farmaci più vecchi
Un nuovo studio rileva che tra gli adulti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, il trattamento con farmaci antipsicotici più nuovi e più costosi si traduce in risultati simili a quelli dei farmaci più vecchi.Come discusso in Journal of the American Medical Association (JAMA), un confronto tra paliperidone palmitato, con il vecchio antipsicotico aloperidolo decanoato, non ha trovato differenze significative su una misura di efficacia.
Come notato in un editoriale di accompagnamento, "Mettendo da parte le differenze sostanziali di costo tra aloperidolo decanoato e paliperidone palmitato [circa $ 35 contro $ 1.000, rispettivamente, per iniezione], i risultati di [questo] studio suggeriscono che la selezione del farmaco dovrebbe essere basata su effetti avversi piuttosto che efficacia ", scrive Donald C. Goff, MD
"Questo è vero per la maggior parte degli antipsicotici, con la notevole eccezione della clozapina, che ha stabilito un'efficacia superiore per la schizofrenia resistente al trattamento ma è limitata nell'uso a causa di effetti avversi più gravi".
I ricercatori affermano che mentre i pazienti possono provare una varietà di farmaci per identificare quello che funziona meglio per il loro disturbo, questo approccio può essere problematico se gli effetti avversi persistono dopo la sospensione del farmaco, come aumento di peso o movimenti involontari.
Nello studio, gli effetti collaterali del paliperidone palmitato includevano un aumento di peso progressivo nel tempo mentre coloro che assumevano aloperidolo decanoato hanno perso peso.
Inoltre, il trattamento con paliperidone palmitato è stato associato a maggiori aumenti della prolattina sierica (un ormone), mentre l'aloperidolo decanoato è stato associato a più acatisia (un disturbo del movimento).
Gli specialisti spiegano che i farmaci antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione sono prescritti per ridurre la non aderenza alla terapia farmacologica e la ricaduta nelle persone con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico.
Tuttavia, l'efficacia relativa delle versioni iniettabili a lunga durata d'azione dei farmaci antipsicotici di seconda generazione e più vecchi non è stata precedentemente valutata.
Nel nuovo studio, Joseph P. McEvoy, M.D. e colleghi hanno assegnato in modo casuale 311 pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo a ricevere iniezioni mensili di aloperidolo decanoato o paliperidone palmitato per un massimo di 24 mesi.
I ricercatori hanno confrontato il numero di ricoveri psichiatrici, episodi di stabilizzazione della crisi, aumento della frequenza delle visite ambulatoriali, la decisione di un medico che l'antipsicotico orale non potesse essere interrotto entro otto settimane dall'inizio degli antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione o la decisione di un medico di interrompere l'assegnazione iniettabile a lunga durata d'azione a causa di un beneficio terapeutico inadeguato.
Gli autori non hanno riscontrato differenze significative nel tasso di fallimento dell'efficacia per i pazienti nel gruppo paliperidone palmitato rispetto a quelli nel gruppo aloperidolo decanoato.
I motivi più comuni del fallimento dell'efficacia sono stati il ricovero psichiatrico e l'interruzione del farmaco in studio da parte del medico a causa di un effetto terapeutico inadeguato.
I ricercatori osservano che i loro risultati non escludono la possibilità di un vantaggio clinicamente significativo con paliperidone palmitato.
"I risultati [di questo studio] sono coerenti con la ricerca precedente che non ha trovato grandi differenze nell'efficacia dei farmaci antipsicotici più recenti e più vecchi", concludono gli autori.
Fonte: JAMA