Appendice III: Rapporti su studi clinici randomizzati di terapia magnetica per il dolore da gennaio 1997 a marzo 2004
Terapia magnetica statica
Descrizione: I partecipanti (26) con osteoartrosi del ginocchio hanno ricevuto una manica contenente magneti, da indossare sopra l'area del ginocchio, o una manica placebo che sembrava identica. Indossavano le maniche per le prime 4 ore e poi almeno 6 ore al giorno per 6 settimane. Il dolore al ginocchio è stato misurato a 4 ore, 1 settimana e 6 settimane.
Risultati: c'è stato un miglioramento statisticamente significativo del dolore nel gruppo di trattamento a 4 ore, ma non a 1 settimana o 6 settimane.
Autori: Winemiller et al., 2003, 7
Descrizione: I partecipanti (95) che avevano avuto dolore al tallone plantare per almeno 30 giorni hanno ricevuto solette per scarpe contenenti un magnete o solette identiche, tranne per il fatto che non avevano un magnete. Indossavano le solette almeno 4 ore al giorno 4 giorni / settimana per 8 settimane. I risultati sono stati misurati da un diario del dolore giornaliero.
Risultati: non ci sono state differenze significative nei risultati del dolore tra i due gruppi. Entrambi hanno registrato un significativo miglioramento del dolore del piede mattutino e del godimento del proprio lavoro (a causa della riduzione del dolore del piede).
Autori: Weintraub et al., 2003, 24
Descrizione: I pazienti (259) con neuropatia periferica diabetica indossavano solette di scarpe magnetiche statiche o un dispositivo sham non smagnetizzato continuamente per 4 mesi. Le misure di esito primarie erano bruciore, intorpidimento e formicolio, dolore ai piedi indotto dall'esercizio fisico e interruzione del sonno a causa del dolore.
Risultati: gli autori hanno scoperto che nel gruppo di trattamento si sono verificate riduzioni statisticamente significative di bruciore, intorpidimento e formicolio e dolore del piede indotto dall'esercizio, ma solo durante i mesi 3 e 4. Alcuni pazienti nel gruppo di trattamento con dolore di base più grave avevano riduzioni significative intorpidimento e formicolio e dolore ai piedi durante il periodo di studio.
Autori: Hinman et al., 2002, 25
Descrizione: I partecipanti (43) con dolore cronico al ginocchio hanno indossato cuscinetti per magneti statici o placebo per 2 settimane. I risultati sono stati misurati utilizzando valutazioni auto-somministrate di dolore e funzione fisica e una camminata di 50 piedi temporizzata.
Risultati: alla fine di 2 settimane, quelli che indossavano magneti hanno riportato un dolore significativamente inferiore, una migliore funzione fisica giornaliera e velocità di camminata rispetto a quelli che indossavano placebo. La maggior parte di coloro che indossano magneti ha avuto sollievo dal dolore entro 30 minuti dall'applicazione iniziale dei magneti.
Autori: Carter et al., 2002, 22
Descrizione: I partecipanti (30) con sindrome del tunnel carpale hanno indossato un dispositivo magnetico o placebo sul polso sopra l'area del tunnel carpale per 45 minuti. I partecipanti hanno valutato il loro dolore a intervalli di 15 minuti indossando il dispositivo, dopo aver rimosso il dispositivo e dopo 2 settimane.
Risultati: il magnete non è stato più efficace del placebo nell'alleviare il dolore. È stata riportata una significativa riduzione del dolore sia per il trattamento che per i gruppi placebo durante un'applicazione di 45 minuti. La riduzione del dolore era ancora rilevabile 2 settimane dopo; gli autori hanno suggerito che ciò potrebbe derivare da un effetto placebo.
Autori: Segal et al., 2001, 28
Descrizione: I pazienti (64) con artrite reumatoide del ginocchio hanno ricevuto uno dei due dispositivi magnetici: uno contenente quattro magneti potenti o uno contenente solo un magnete più debole. Non vi era alcun trattamento non magnetico o fittizio. I dispositivi sono stati indossati continuamente per 1 settimana. Le misure di esito erano i diari del dolore dei partecipanti in cui hanno valutato il loro livello di dolore due volte al giorno.
Risultati: entrambi i dispositivi hanno prodotto una significativa riduzione del dolore dopo 1 settimana di utilizzo. Non è stata osservata una differenza significativa tra i due gruppi. Gli autori hanno indicato che un trattamento placebo non magnetico dovrebbe essere usato in studi futuri.
Autori: Alfano et al., 2001, 26
Descrizione: I pazienti con fibromialgia (94 soggetti) hanno ricevuto una (1) cura abituale, (2) un cuscinetto contenente magneti statici posizionati tra il materasso e le molle a scatola, (3) un materasso in gommapiuma simile all'uovo contenente magneti statici di varia intensità, o (4) un materasso contenente magneti smagnetizzati. Le misure di esito erano lo stato funzionale, il dolore e il numero e l'intensità dei punti teneri dopo 6 mesi.
Risultati: Rispetto al gruppo di cura abituale e al gruppo fittizio, le persone che hanno utilizzato gli elettrodi contenenti magneti attivi hanno riportato miglioramenti della funzione, del livello di intensità del dolore, del numero di punti teneri e dell'intensità dei punti teneri dopo 6 mesi. Tuttavia, ad eccezione dell'intensità del dolore, le misurazioni non erano significativamente diverse dai punteggi riportati per il gruppo di trattamento fittizio o il gruppo di cure abituali.
Autori: Collacott et al., 2000, 8
Descrizione: I partecipanti (20) che hanno avuto mal di schiena cronico per almeno 6 mesi hanno indossato un dispositivo magnetico per 1 settimana (6 ore / giorno, 3 giorni / settimana). Dopo 1 settimana di inattività, i partecipanti hanno indossato un dispositivo sham per 1 settimana (6 ore al giorno, 3 giorni alla settimana). L'outcome primario era l'intensità del dolore, misurata da una scala analogica visiva.
Risultati: non sono state rilevate differenze significative nei risultati tra le terapie magnetiche e simulate.
Autori: Caselli et al., 1997, 23
Descrizione: I partecipanti (34) con dolore al tallone hanno indossato una soletta sagomata con o senza un inserto di pellicola magnetica statica per 4 settimane. I risultati sono stati misurati in termini di indice della funzione del piede (dolore, disabilità e limitazione dell'attività).
Risultati: l' uso della soletta magnetica non è stato più efficace della falsità misurata dall'indice della funzione del piede. Circa il 60% dei pazienti di entrambi i gruppi ha notato un miglioramento del dolore al tallone dopo 4 settimane, il che suggerisce che la soletta sagomata stessa fosse efficace nel trattamento del dolore al tallone.
Terapia elettromagnetica
Autori: Smania et al., 2003, 18
Descrizione: I partecipanti (18) che hanno avuto punti trigger dolorosi dalla sindrome del dolore miofasciale hanno ricevuto, per un periodo di 2 settimane, 10 sessioni di rMS o un trattamento fittizio. Durante ogni trattamento di 20 minuti, due bobine diverse dal dispositivo rMS erogavano ET pulsato quando posizionate sul punto di innesco di ciascun paziente. I pazienti sono stati valutati per 1 mese dopo i trattamenti, utilizzando scale del dolore ed esami clinici.
Risultati: i partecipanti che hanno ricevuto la terapia magnetica hanno avuto un miglioramento significativo in tutte le misurazioni del dolore e in alcune misurazioni del range di movimento che sono persistite durante il periodo di valutazione. Il gruppo placebo non ha mostrato alcun miglioramento significativo.
Autori: Nicolakis et al., 2002, 30
Descrizione: I partecipanti (32) con osteoartrosi del ginocchio giacciono su un tappetino elettromagnetico pulsato o su un tappetino sham per 30 minuti due volte al giorno per 6 settimane. Le misure di esito primarie erano dolore, rigidità e funzione fisica.
Risultati: alla fine di 6 settimane, i punteggi delle funzioni fisiche sono stati significativamente migliorati per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo sham. Il dolore e la rigidità sono diminuiti per entrambi i gruppi, con quello che gli autori dello studio hanno definito un effetto placebo "marcato" per i partecipanti che utilizzano il trattamento sham. Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi per dolore e rigidità.
Autori: Thuile e Walzl, 2002, 29
Descrizione: Due studi prospettici di ET per lombalgia (100 partecipanti) e colpo di frusta (92 partecipanti). La metà dei partecipanti a ciascuno studio ha ricevuto ET due volte al giorno per 2 settimane più i farmaci standard. L'altra metà ha ricevuto solo farmaci standard. ET consisteva nell'applicare un cuscino a campo magnetico a bassa energia e bassa frequenza per 16 minuti e usare un tappetino per tutto il corpo per 8 minuti. La valutazione dei partecipanti alla lombalgia consisteva nel contare l'intervallo per riportare il sollievo dal dolore e / o camminare indolore e misurare la flessione dell'anca fino al punto di dolore. I partecipanti allo studio del colpo di frusta hanno riportato il loro dolore su una scala di 10 punti e hanno misurato il loro raggio di movimento.
Risultati: nello studio sulla lombalgia, il gruppo ET ha riportato quanto segue rispetto al gruppo di controllo: sollievo dal dolore statisticamente significativo e / o camminata senza dolore 3, 5 giorni prima e maggiore capacità di piegarsi all'anca. Nello studio del colpo di frusta, il gruppo ET, rispetto al gruppo di controllo, aveva significativamente ridotto il dolore nelle aree della testa, del collo e delle spalle / braccia dopo il trattamento e una gamma di movimento significativamente maggiore.
Autori: Pipitone e Scott, 2001, 11
Descrizione: I pazienti (69) con osteoartrosi del ginocchio hanno usato un elettromagnete pulsato o un dispositivo sham per 6 settimane. I dispositivi sono stati posizionati sopra o tra le ginocchia per 10 minuti tre volte al giorno. L'outcome primario era una riduzione del dolore.
Risultati: ET pulsato ha ridotto significativamente il dolore, misurato su più scale, per un periodo di 6 settimane nel gruppo di trattamento e non ha prodotto effetti avversi. Non sono stati osservati miglioramenti nel gruppo trattato con placebo. Gli autori hanno suggerito ulteriori studi sull'ET pulsata per l'artrosi e altre condizioni.
Autori: Jacobson et al., 2001, 10
Descrizione: I partecipanti (176) con osteoartrosi del ginocchio sono stati trattati con ET per un totale di 48 minuti per sessione di trattamento per otto sessioni durante un periodo di 2 settimane o si sono seduti vicino all'elettromagnete con il magnete spento (placebo). I partecipanti hanno utilizzato una scala soggettiva di 10 punti per valutare il loro livello di dolore prima e dopo ogni trattamento e 2 settimane dopo il trattamento finale. I pazienti hanno anche tenuto un diario dell'intensità del dolore prima, durante e 2 settimane dopo gli studi, in cui registravano voci ogni giorno al risveglio e prima di andare a dormire. Non hanno preso alcun medicinale né hanno usato analgesici topici.
Risultati: ET ha ridotto significativamente il dolore dopo una sessione di trattamento nel gruppo magnet-on (trattamento) (riduzione del 46%) rispetto al gruppo magnet-off (placebo) (8%).
Autori: Pujol et al., 1998, 17
Descrizione: I pazienti (30) con lesioni localizzate al sistema muscolo-scheletrico hanno ricevuto 40 minuti di trattamento con rMS o trattamento sham. L'intensità di stimolazione è stata regolata in ciascun paziente per evitare un disagio eccessivo. La misura del risultato era una scala di valutazione del dolore a 101 punti.
Risultati: dopo un trattamento, il punteggio del dolore è diminuito significativamente nei pazienti trattati con rMS rispetto ai pazienti trattati con sham (riduzione del 59% contro 14%). L'effetto è persistito per diversi giorni.
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Pubblicazione NCCAM n. D208
Maggio 2004
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