CBT + Zoloft = Miglior trattamento per l'ansia infantile
Non avevo ancora scritto dello studio del New England Journal of Medicine di Walkup e colleghi (2008) che ha scoperto che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e Zoloft (sertralina) sono una combinazione efficace per aiutare a trattare i disturbi d'ansia infantile. I risultati sono solidi e lo studio è stato uno dei migliori progettati negli ultimi anni.
CL Psych e Furious Seasons sono stati entrambi felici di vedere che è stata inclusa un'ampia tabella degli effetti collaterali (e CL Psych ha notato come la CBT abbia alcuni effetti collaterali più inquietanti di Zoloft). Philip a Furious Seasons ha commentato di più dal punto di vista dello stupore che continuiamo a prescrivere tali farmaci a bambini di appena otto anni (e gli psichiatri ti diranno che hanno scritto copioni per bambini molto più piccoli di così).
Ma anche quando vengono pubblicati studi con una potenza sufficiente, un gruppo di controllo placebo, un campione randomizzato completo da più cliniche e un progetto ponderato, i critici troveranno dei difetti in essi. E per quanto riesca a trovare un difetto praticamente con qualsiasi studio, cerco di concentrarmi su difetti ovvi e fatali che annullerebbero o almeno metterebbero in discussione i risultati di uno studio. Questo studio non aveva tali difetti.
Doug Bemner ha guidato l'accusa del blog, suggerendo che delle tre valutazioni utilizzate per misurare il cambiamento in ciascuno dei quattro gruppi di trattamento, una di esse ha mostrato qualcosa che forse non era così significativo come hanno affermato i ricercatori (almeno per il solo farmaco gruppo). Ha anche fatto affidamento sul vecchio argomento "colpa per associazione", confrontando il nuovo studio con uno studio di 7 anni mal progettato. Per quanto ne so, i due studi non condividono nulla in comune tranne che entrambi hanno esaminato l'efficacia di un farmaco negli adolescenti (farmaci diversi, disturbi diversi e progettati e condotti da ricercatori diversi).
L'analisi improvvisata di Bremner suggerisce erroneamente che i ricercatori attuali non avessero obiettivi di risultato specifici:
Nello studio sertralina / CBT, gli autori (per quanto ne sappiamo) hanno avuto il "miglioramento" come risultato primario. Tuttavia il miglioramento può essere fuorviante.
Tuttavia, i ricercatori hanno presentato una definizione abbastanza chiara di come definiscono il miglioramento:
L'outcome primario categoriale era la risposta al trattamento alla settimana 12, che è stata definita come un punteggio di 1 (molto migliorato) o 2 (molto migliorato) sulla scala Clinical Global Impression – Improvement, che varia da 1 a 7, con punteggi più bassi indicando un miglioramento maggiore rispetto al basale. Un punteggio di 1 o 2 riflette un miglioramento sostanziale e clinicamente significativo della gravità dell'ansia e del normale funzionamento.
Hanno anche utilizzato due scale aggiuntive per misurare il miglioramento, che definiscono chiaramente nella loro categoria "Valutazioni dei risultati".
Ora, i dati dello studio mostrano che tutti i gruppi sono migliorati. Questo è tipico di uno studio, perché sappiamo che la "risposta al placebo" può spesso avvicinarsi ai tassi di risposta per un farmaco attivo. Quindi non c'è nessuna sorpresa lì.
Un'attenta lettura dei dati presentati nella Tabella 2 mostra alcuni importanti risultati. Alla settimana 12, l'80% del gruppo combinato ha avuto una risposta significativa al trattamento, rispetto a circa il 24% del gruppo placebo. Quindi, mentre il gruppo placebo ha mostrato un calo significativo della loro ansia (come definito dai ricercatori, un punteggio inferiore a 13), i loro punteggi di funzionamento globale hanno dimostrato che avevano un disagio significativamente maggiore rispetto ai gruppi di trattamento, appena sfiorando la soglia che suggerisce una necessità di trattamento.
Nessuno che prende a parte lo studio ha notato che se fornisci a un bambino il trattamento di combinazione, l'80% di loro avrà un miglioramento significativo entro la settimana 12, rispetto alla semplice somministrazione di una pillola di zucchero (24%). Questa è una differenza enorme e statisticamente significativa.
È importante sottolineare che l'unico gruppo a ottenere un punteggio di 2 (2,4 per l'esattezza) sulla scala Clinical Global Impression-Improvement - la loro principale misura di esito - è stato il gruppo di terapia di combinazione (Zoloft + CBT). Questa è la misura di esito primaria definita dai ricercatori all'inizio dello studio e quella in cui nessuno degli altri gruppi ha ottenuto risultati. Tuttavia, l'analisi statistica dei ricercatori ha concluso che tutti e tre i trattamenti attivi hanno fornito un miglioramento significativo rispetto al gruppo placebo.
L'altra scoperta significativa dello studio è stata l'aumento della terapia cognitivo comportamentale come trattamento appropriato, anche da solo, per bambini e adolescenti con ansia da moderata a grave:
Questa valutazione della terapia cognitivo comportamentale e altri studi recenti suggeriscono che tale terapia per l'ansia infantile è un trattamento ben consolidato e basato sull'evidenza.
Questo è stato uno studio robusto e ben progettato che offre dati aggiuntivi che suggeriscono che uno qualsiasi dei tre trattamenti - Zoloft, terapia cognitivo comportamentale o una combinazione dei due - era efficace per ridurre l'ansia nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, si è scoperto che il trattamento combinato offre il massimo sollievo alla maggior parte delle persone che lo hanno provato. E la terapia cognitivo comportamentale ha dimostrato che può reggere il confronto anche nel trattamento dell'ansia da moderata a grave nei bambini e negli adolescenti.
* * *Riferimento:
Walkup, J.T. et al. (2008). Terapia cognitivo comportamentale, sertralina o una combinazione nell'ansia infantile. NEJM (edizione del 25 dicembre).
