La FDA pubblica l'allarme per i farmaci per l'epilessia, nonostante le controversie

A gennaio, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha avvertito i medici che i farmaci usati per trattare l'epilessia (chiamati anche farmaci antiepilettici o DAE) possono aumentare il rischio di pensieri o azioni suicidari (secondo un USA Today storia). È giunto a questa conclusione dopo aver esaminato 199 studi che hanno esaminato 11 diversi farmaci antiepilettici, come Neurontin, Tegretol e Depakote.

All'inizio di questo mese, un panel all'American Epilepsy Society 62 Annual Meeting (come riportato da Medscape) ha contestato i risultati della FDA e ha suggerito che la metodologia utilizzata dalla FDA era gravemente imperfetta, risultando in una raccomandazione che era anche viziata:

Dopo aver analizzato i numeri, Drs. Hesdorffer e Berg hanno detto ai partecipanti alla riunione che i risultati dello studio non sono coerenti tra gli 11 farmaci. I risultati sono anche incoerenti per indicazione e variano notevolmente tra l'epilessia e altri disturbi psichiatrici, hanno detto. Inoltre, i risultati non sono coerenti per regione.

"L'aumento del rischio di suicidio non è stato visto in tutti i farmaci, e non vi è alcuna spiegazione sul perché", ha detto il dottor Berg. "Questa è una decisione burocratica, non scientifica."

"C'è il potenziale per molti danni qui", ha detto il presentatore Rochelle Caplan, MD, psichiatra pediatrico e adolescenziale dell'Università della California, Los Angeles. “I genitori non vorranno che i loro figli assumano questi farmaci se sono preoccupati per un aumento del rischio di suicidio. È un peccato che la FDA abbia rilasciato queste informazioni prima che ci siano dati per comprovarle ".

Purtroppo, la FDA non si è accorta o non si è preoccupata che le loro scoperte fossero contestate.

Oggi, la FDA ha ordinato ai produttori di farmaci di aggiungere un avvertimento che i farmaci comportano un rischio di pensieri o azioni suicidari, secondo un rapporto di notizie Reuters. È probabile che un tale avvertimento abbia un effetto agghiacciante sulla prescrizione di questi farmaci alle persone che ne hanno bisogno.

L'aumento ha rappresentato circa un ulteriore caso di pensiero o comportamento suicidario per ogni 530 pazienti trattati con uno dei farmaci, ha detto la FDA.

Ricorda, questo è solo un "pensiero o comportamento suicida", non un vero e proprio suicidio o qualcosa del genere. E 1 possibilità su 530 non è qualcosa di cui la maggior parte delle persone dovrebbe preoccuparsi. Per metterlo in prospettiva, secondo il National Safety Council, le tue possibilità di morire come occupante di un'auto sono di 1 su 261, o di morire per una caduta, di 1 su 192.

Una possibilità su 530 è ancora significativa, ma mi chiedo il rischio per la salute pubblica di renderlo così ben pubblicizzato rispetto alle persone che rinunciano a tali farmaci perché credono di essere a serio rischio nel prenderlo.

La FDA sembrava anche ignorare la ricerca (vedi secondo riferimento Medscape) che mostra che le persone con condizioni psichiatriche coesistenti (co-morbose) e quelle con nuova diagnosi di epilessia hanno un rischio di suicidio 3 volte maggiore rispetto ad altri. I 199 studi esaminati dalla FDA generalmente non hanno misurato questi risultati (dal momento che sono stati scoperti solo nel 2007), né la stragrande maggioranza di essi ha alcun tipo di misurazione psichiatrica.

La FDA ha anche affermato:

Il rischio di pensieri o comportamenti suicidari era generalmente consistente tra gli undici farmaci analizzati ed è stato osservato in pazienti trattati per epilessia, disturbi psichiatrici e altre condizioni ", ha affermato l'agenzia.

Il che è in diretta contraddizione con gli esperti citati nell'articolo di Medscape, che hanno affermato che i risultati erano incoerenti tra i farmaci.

A chi dovresti credere? Bene, penso che se stai assumendo un farmaco del genere, dovresti essere più consapevole dei tuoi stati d'animo e particolarmente sensibile ai pensieri depressi o suicidi. E se sei un nuovo paziente (o hai un bambino con nuova diagnosi di epilessia), questa è un'informazione che è importante notare. Ma non dovrebbe impedirti per un momento di compilare una prescrizione per un farmaco per l'epilessia per te o per tuo figlio, perché le prove semplicemente non sono così forti come sostiene la FDA.