La rianalisi trova la paroxetina SSRI inefficace per gli adolescenti depressi
Il farmaco antidepressivo paroxetina (Aropax, Paxil, Seroxat) si è rivelato inefficace e pieno di effetti collaterali inquietanti quando usato come trattamento per adolescenti con depressione, secondo una rianalisi di un vecchio studio farmacologico condotto da ricercatori dell'Università di Adelaide .
Il professor Jon Jureidini del gruppo di ricerca sulla salute mentale critica ed etica (CEMH) recentemente creato presso il Robinson Research Institute, ha guidato un team di ricercatori internazionali a riesaminare i risultati della sperimentazione farmacologica 1994-1998 nota come "Studio 329", che ha valutato l'efficacia e la sicurezza della paroxetina rispetto a un placebo per adolescenti con diagnosi di depressione maggiore.
Lo studio 329, finanziato da SmithKline Beecham (ora GlaxoSmithKline), ha riportato nel 2001 che la paroxetina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), era efficace e sicuro per la depressione negli adolescenti.
Tuttavia, la nuova analisi di Jureidini non ha mostrato vantaggi nell'assunzione di paroxetina e ha scoperto preoccupanti effetti collaterali.
"Sebbene fossero già state sollevate preoccupazioni sullo studio 329 e sul modo in cui è stato riportato, i dati non erano stati precedentemente resi disponibili, quindi ricercatori e medici non sono stati in grado di identificare tutti gli errori nel rapporto pubblicato", afferma Jureidini.
"È stato solo quando i dati sono stati resi disponibili per il riesame che è diventato evidente che la paroxetina era collegata a gravi reazioni avverse, con 11 dei pazienti che assumevano paroxetina impegnati in comportamenti suicidari o autolesionistici rispetto a una sola persona nel gruppo di pazienti che hanno preso il placebo ", dice.
“Il nostro studio ha anche rivelato che la paroxetina non era più efficace nell'alleviare i sintomi della depressione di un placebo. Questo è molto preoccupante perché la prescrizione di questo farmaco potrebbe aver messo i giovani pazienti a rischio inutile a causa di un trattamento che avrebbe dovuto aiutarli ", dice.
Jureidini afferma che è importante che i dati e i protocolli di ricerca siano accessibili in modo che possano essere rivisti e analizzati.
“Nel 2013, un consorzio di ricercatori internazionali ha chiesto la pubblicazione dei risultati non divulgati delle sperimentazioni e la correzione delle pubblicazioni fuorvianti. Questa iniziativa è stata chiamata ripristino di sperimentazioni invisibili e abbandonate (RIAT) ", afferma Jureidini.
“Lo studio 329 è stato uno degli studi identificati come bisognosi di restauro e poiché il finanziatore originale non era interessato a rivisitare lo studio, il nostro gruppo di ricerca si è assunto il compito.
"La nostra nuova analisi dello studio 329 è giunta a conclusioni molto diverse da quelle del documento originale", afferma. "Abbiamo anche imparato molto sui rapporti errati e sulle notevoli ricadute che possono essere associate a dati distorti".
"Le autorità di regolamentazione della ricerca dovrebbero imporre che tutti i dati e i protocolli siano accessibili", afferma. "Sebbene le preoccupazioni sulla riservatezza del paziente e le questioni relative alla" riservatezza commerciale "siano importanti, la nuova analisi dello studio 329 illustra la necessità di rendere disponibili i dati primari dello studio per aumentare il rigore della ricerca basata sull'evidenza", afferma.
CEMH si impegna a intraprendere e promuovere la valutazione critica ed etica delle prove, per aiutare a migliorare il processo decisionale nella politica e nella pratica della salute mentale.
I risultati di Jureidini sono pubblicati sulla rivista medica BMJ.
Fonte: Università di Adelaide
