Studio: forma specifica di supporto per imaging cerebrale per la cura dell'Alzheimer

Un nuovo studio nazionale ha scoperto che una forma di imaging cerebrale che rileva le "placche" correlate all'Alzheimer influenza in modo significativo la gestione clinica dei pazienti con lieve deterioramento cognitivo e demenza.

I ricercatori hanno scoperto che fornire ai medici i risultati della tomografia a emissione di positroni (PET) ha cambiato la gestione medica, compreso l'uso di farmaci e consulenza, in quasi due terzi dei casi. Il cambiamento nel modo in cui i medici forniscono l'assistenza è più del doppio di quanto i ricercatori avevano previsto prima dello studio.

Nello studio, la tecnica nota come "imaging PET amiloide" ha identificato le placche amiloidi nel cervello e ha portato ad un'alterazione della causa del deterioramento cognitivo in più del 30% dei partecipanti allo studio. La malattia di Alzheimer è caratterizzata dall'accumulo di placche di proteine ​​amiloidi e "grovigli" di proteine ​​tau nel cervello, la cui presenza è necessaria per una diagnosi definitiva. Fino a poco tempo, le placche amiloidi potevano essere rilevate solo mediante analisi post-mortem del tessuto cerebrale sottoposto ad autopsia.

Con l'avvento della PET amiloide - che prevede l'iniezione ai pazienti di molecole "traccianti" che si attaccano alle placche amiloidi e possono essere utilizzate per visualizzare la loro posizione nel cervello - è diventato possibile rilevare le placche con una scansione cerebrale e quindi diagnosticare più accuratamente le persone che vivono con la malattia.

I risultati di imaging PET che non rivelano segni di accumulo di amiloide nel cervello escludono la malattia di Alzheimer come causa della perdita di memoria, possono richiedere una valutazione per cause alternative e talvolta reversibili per la perdita di memoria. Ad esempio, gli effetti collaterali dei farmaci, i disturbi del sonno o dell'umore e altre condizioni mediche potrebbero essere la causa della perdita di memoria e possono essere curabili.

Sebbene non esista una cura per il morbo di Alzheimer, la diagnosi precoce consente ai medici di prescrivere terapie appropriate per la gestione dei sintomi, consigliare le famiglie su importanti questioni di sicurezza e pianificazione delle cure e indirizzare le persone a studi clinici per nuovi farmaci promettenti.

Lo studio multicentrico di oltre 11.000 beneficiari Medicare appare nel Journal of the American Medical Association (JAMA). Lo studio è stato gestito dall'American College of Radiology e guidato da scienziati dell'Alzheimer's Association, UC San Francisco, Brown University School of Public Health, Virginia Commonwealth University School of Public Health, Washington University School of Medicine di St. Louis, UC Davis School of Medicine e Kaiser Permanente Division of Research.

"Siamo impressionati dall'entità di questi risultati, che rendono chiaro che l'imaging PET con amiloide può avere un impatto importante sul modo in cui diagnostichiamo e assistiamo i pazienti con malattia di Alzheimer e altre forme di declino cognitivo", ha detto l'autore principale dello studio e ricercatore principale Gil Rabinovici, MD, dell'UCSF Memory and Aging Center.

"Questi risultati presentano prove altamente credibili e su larga scala che l'imaging PET con amiloide può essere un potente strumento per migliorare l'accuratezza della diagnosi di Alzheimer e portare a una migliore gestione medica, specialmente nei casi difficili da diagnosticare", ha aggiunto Maria C. Carrillo, PhD, direttore scientifico dell'Associazione Alzheimer e coautore dello studio.

"È importante che l'imaging PET con amiloide sia più ampiamente accessibile a coloro che ne hanno bisogno." Una migliore diagnosi del morbo di Alzheimer consente alle persone con la malattia e alle loro famiglie di pianificare il futuro, comprese le questioni legali e finanziarie, e l'accesso alle risorse e ai programmi di sostegno.

Tuttavia, nonostante l'approvazione della FDA dei traccianti PET amiloide, l'uso dell'imaging PET amiloide per assistere con la diagnosi accurata della causa della demenza di qualcuno non è attualmente coperto da Medicare o dai piani di assicurazione sanitaria, rendendolo non disponibile per la maggior parte delle persone.

Lanciato nel 2016, lo studio quadriennale Imaging Dementia - Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) è stato sviluppato da un team di scienziati convocato dall'Alzheimer's Association per determinare se l'apprendimento dei risultati dell'imaging PET con amiloide cambierebbe la gestione medica e gli esiti di salute delle persone con perdita di memoria e declino cognitivo.

IDEAS ha reclutato quasi 1.000 specialisti in demenza in 595 siti negli Stati Uniti e ha arruolato più di 16.000 beneficiari Medicare con decadimento cognitivo lieve o demenza di causa incerta. In base alla loro politica di copertura con lo sviluppo delle prove, i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno rimborsato le scansioni PET con amiloide condotte in 343 strutture e interpretate da oltre 700 specialisti di imaging come parte di questo studio clinico.

"Questo è stato uno studio unico nel mondo reale che ha esaminato l'impatto dell'imaging PET con amiloide nelle cliniche della comunità e in altri contesti non accademici, e dimostra per la prima volta quanto impatto questa tecnologia ha nella cura della demenza nel mondo reale", ha detto Rabinovici .

I risultati appena pubblicati della prima fase dello studio IDEAS si sono concentrati su come le scansioni PET con amiloide hanno alterato la diagnosi medica ei piani di trattamento per gli 11.409 partecipanti che hanno completato lo studio.

Come endpoint primario dello studio, gli scienziati hanno raccolto dati su come i medici hanno modificato le prescrizioni dei farmaci dei partecipanti e la consulenza sulla sicurezza e sulla pianificazione futura. Come endpoint secondario, i ricercatori hanno valutato se i risultati dell'imaging PET inducessero i medici a modificare le diagnosi dei partecipanti.

Infine, diversi endpoint esplorativi includevano le decisioni dei medici sui rinvii agli studi clinici di Alzheimer. I dati appena pubblicati rivelano che i medici hanno cambiato la loro gestione clinica di oltre il 60% dei pazienti nello studio, più del doppio del numero che gli autori avevano previsto in anticipo.

Nei partecipanti che hanno aderito allo studio con decadimento cognitivo lieve e le cui scansioni cerebrali hanno rivelato la presenza di depositi di amiloide significativi, i medici avevano il doppio delle probabilità di prescrivere farmaci per l'Alzheimer dopo l'imaging PET (~ 40% prima dell'imaging contro ~ 82% dopo l'imaging). In quelli con demenza e significativo accumulo di amiloide nelle scansioni PET, le prescrizioni di questi farmaci sono aumentate dal ~ 63 percento al ~ 91 percento dopo lo studio.

I medici hanno interrotto l'uso di questi farmaci in alcuni pazienti le cui scansioni hanno rivelato una piccola deposizione di amiloide. Inoltre, per circa un quarto dei partecipanti allo studio, i medici hanno modificato le prescrizioni dei farmaci non-Alzheimer e le raccomandazioni di consulenza sulla base dei risultati di imaging PET.

Le scansioni PET che non hanno rivelato alcun accumulo significativo di amiloide hanno portato i medici a escludere la malattia di Alzheimer per circa un paziente su tre a cui era stata precedentemente data una diagnosi di Alzheimer. D'altra parte, le scansioni PET che hanno mostrato un significativo accumulo di placca amiloide hanno portato a una nuova diagnosi di malattia di Alzheimer in quasi la metà dei pazienti a cui non era stata precedentemente diagnosticata la malattia.

I ricercatori hanno anche scoperto che un terzo dei partecipanti che erano stati precedentemente indirizzati agli studi clinici di Alzheimer non ha mostrato alcun segno di accumulo di amiloide sulla base dell'imaging PET, che generalmente esclude la malattia di Alzheimer come causa dei loro sintomi cognitivi.

Sulla base dei risultati di imaging, i medici sono stati in grado di garantire che quasi tutti i pazienti indirizzati agli studi sull'Alzheimer fossero positivi all'amiloide (93%), il che è fondamentale per il successo di questi studi.

“Diagnosi accurate sono fondamentali per garantire che i pazienti ricevano i trattamenti più appropriati. In particolare, i farmaci per l'Alzheimer possono peggiorare il declino cognitivo nelle persone con altre malattie del cervello ", ha detto Rabinovici.

"Ma forse più fondamentalmente, le persone che vengono in clinica con preoccupazioni per problemi di memoria vogliono risposte. Una diagnosi precoce e definitiva può consentire alle persone di essere parte della pianificazione per la fase successiva della loro vita e di prendere decisioni che altrimenti avrebbero bisogno di essere prese da altri ".

Fonte: Alzheimer’s Association / EurekAlert

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