Stimolazione elettromagnetica (rTMS) per la depressione

Una nuova alternativa per gli individui depressi che non rispondono o non tollerano i farmaci antidepressivi sembra essere all'orizzonte.

Il trattamento non invasivo stimola il cervello con un elettromagnete pulsante.

Il nuovo studio è il primo studio indipendente dal settore, multi-sito, randomizzato e strettamente controllato di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per scoprire significativi effetti antidepressivi in ​​un sottogruppo di pazienti.

Il trattamento attivo con rTMS ha rappresentato le remissioni nel 14% dei pazienti resistenti agli antidepressivi trattati attivamente, rispetto a circa il 5% per un trattamento simulato.

"Sebbene il trattamento con rTMS non sia stato ancora all'altezza delle prime speranze di poter sostituire terapie più invasive, questo studio suggerisce che il trattamento può essere efficace almeno in alcuni pazienti resistenti al trattamento", ha affermato Thomas R. Insel, MD, direttore del National Institute of Mental Health (NIMH), parte del National Institutes of Health, che ha finanziato lo studio.

I ricercatori della Columbia University, dell'Università di Washington e della Emory University riferiscono sui loro risultati nel numero di maggio 2009 del Archivi di psichiatria generale.

"Questo studio dovrebbe aiutare a risolvere il dibattito sul fatto che rTMS funzioni per la depressione", ha detto Mark George, M.D., della Medical University of South Carolina, che ha guidato il gruppo di ricerca.

"Ora possiamo seguire gli indizi che suggeriscono modi per migliorare la sua efficacia e, auspicabilmente, sviluppare ulteriormente una potenziale nuova classe di trattamenti di stimolazione per altri disturbi cerebrali".

Il trattamento mira a far ripartire i circuiti di regolazione dell'umore non attivi prendendo di mira la parte anteriore in alto a sinistra del cervello con una bobina elettromagnetica che emette 3.000 impulsi in una sessione di 37 minuti.

Può essere somministrato in modo sicuro in uno studio medico con pochi effetti collaterali, a differenza dei trattamenti di stimolazione cerebrale più invasivi, come la terapia elettroconvulsivante (ECT).

Dopo un decennio e mezzo di studi che hanno prodotto risultati contrastanti, la FDA ha autorizzato un dispositivo rTMS per il trattamento della depressione leggermente resistente al trattamento nel 2008, sulla base dei dati presentati dal produttore.

Il campo ha atteso i risultati dello studio multi-sito finanziato dal NIMH per fornire prove più definitive di efficacia.

La mancanza di un trattamento di controllo di simulazione convincente che imiti le sensazioni transitorie di toccamento e contrazione prodotte dal magnete ha indebolito la fiducia nei risultati di alcuni precedenti studi rTMS.

Per rispondere a queste preoccupazioni, il nuovo studio ha cercato di accecare pazienti, curatori e valutatori con un trattamento di controllo di simulazione che produceva la stessa sensazione di toccare la testa e contrazioni del cuoio capelluto del trattamento attivo.

Un inserto metallico sotto il magnete ha bloccato il campo magnetico dall'entrare nel cervello, mentre gli elettrodi che toccavano il cuoio capelluto hanno fornito la sensazione di picchiettare. Questa simulazione è stata così convincente che anche i curatori non potevano indovinare con sicurezza la randomizzazione al di sopra del livello casuale, secondo i ricercatori.

Un campione di 190 pazienti che in precedenza non avevano risposto ai farmaci antidepressivi hanno ricevuto almeno tre settimane di stimolazioni magnetiche controllate randomizzate nei giorni feriali per tre settimane, con il magnete rTMS puntato sulla corteccia prefrontale sinistra del cervello. Coloro che hanno mostrato miglioramenti hanno ricevuto fino a tre settimane aggiuntive di tale trattamento in cieco.

Tredici (14%) dei 92 pazienti che hanno ricevuto il trattamento attivo hanno raggiunto la remissione, rispetto a 5 (circa il cinque%) dei 98 pazienti che hanno ricevuto il trattamento di simulazione. I pazienti che hanno ricevuto rTMS attivo avevano una probabilità significativamente maggiore di raggiungere la remissione, in particolare se erano stati moderatamente, piuttosto che gravemente, resistenti al trattamento.

Il tasso di remissione è salito a quasi il 30 percento in una fase in aperto di questo studio in cui non c'era controllo di simulazione. George ha detto che questo è paragonabile ai tassi osservati negli studi sui farmaci STAR * D.

Tuttavia, i ricercatori osservano che "il numero complessivo di coloro che hanno risposto e che hanno risposto era inferiore a quello che si vorrebbe con un trattamento che richiede un intervento quotidiano per tre settimane o più, anche con un profilo di effetti collaterali benigni".

I pazienti che hanno risposto al trattamento attivo hanno ricevuto fino a tre settimane di ulteriore rTMS in cieco e controllato fino a quando non hanno raggiunto la remissione o hanno smesso di mostrare una risposta significativa, quindi il numero di responder non differiva significativamente dal numero di remittenti.

Questi pazienti che si sono dimessi hanno poi ricevuto una combinazione di farmaci destinati ad aiutare a mantenere l'effetto del trattamento. Nonostante non abbia risposto ai farmaci in passato, la maggior parte è rimasta in remissione per diversi mesi.

I partecipanti allo studio che non sono riusciti a migliorare durante la fase in cieco sono entrati in un corso di rTMS in aperto. Tra coloro che erano stati nel gruppo rTMS attivo, il 30% ha raggiunto la remissione durante questa seconda fase.

Ciò suggerisce che alcuni pazienti potrebbero richiedere fino a 5-6 settimane di trattamento giornaliero con rTMS, secondo George. La maggior parte dei pazienti che hanno rimesso ha richiesto 3-5 settimane di trattamento.

Fonte: NIH / Istituto nazionale di salute mentale

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