Therapy Plus Ecstasy per PTSD

Una nuova ricerca suggerisce che l'MDMA, alias Ecstasy, in combinazione con la psicoterapia può aiutare le persone con PTSD resistente al trattamento.

Un recente studio clinico riporta che l'MDMA può essere somministrato a soggetti con PTSD senza evidenza di danno.

L'intervento potrebbe ridurre le risposte di paura tra gli individui creando così un ambiente in cui la psicoterapia potrebbe essere più vantaggiosa.

I risultati della sperimentazione clinica sono pubblicati nel Journal of Psychopharmacology.

Prima che l'MDMA venisse utilizzato a scopo ricreativo con il nome di strada Ecstasy, centinaia di psichiatri e psicoterapeuti in tutto il mondo somministrarono l'MDMA come catalizzatore della psicoterapia.

L'MDMA è stata criminalizzata negli Stati Uniti nel 1985 (era illegale nel Regno Unito dal 1977).

Diversi decenni dopo, questo studio è il primo studio clinico randomizzato e in doppio cieco completato per valutare l'MDMA come terapia aggiuntiva in qualsiasi popolazione di pazienti.

Rick Doblin, Ph.D., con sede a Belmont, Massachusetts, insieme allo psichiatra Michael Mithoefer, MD e colleghi della Carolina del Sud, ha condotto uno studio clinico pilota di Fase II con 20 pazienti con PTSD cronico persistente per una media di oltre 19 anni.

Prima di iscriversi allo studio MDMA, i soggetti dovevano aver ricevuto, e non sono riusciti a ottenere sollievo, sia dalla psicoterapia che dalla psicofarmacologia.

I partecipanti trattati con una combinazione di MDMA e psicoterapia hanno visto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi nel loro disturbo da stress post-traumatico: oltre l'80% del gruppo di studio non ha più soddisfatto i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico, stipulati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV -TR) a seguito dello studio, rispetto a solo il 25% del gruppo placebo.

Inoltre, tutti e tre i soggetti che hanno riferito di non essere in grado di lavorare a causa di PTSD sono stati in grado di tornare al lavoro dopo il trattamento con MDMA.

Lo studio si è concentrato su due sessioni di psicoterapia di otto ore programmate a circa 3-5 settimane di distanza, in cui 12 soggetti hanno ricevuto MDMA e otto hanno assunto un placebo. I soggetti sono stati anche sottoposti a psicoterapia su base settimanale prima e dopo ogni sessione sperimentale.

Un valutatore in cieco e indipendente ha testato ciascun soggetto utilizzando una scala PTSD al basale e ad intervalli quattro giorni dopo ogni sessione e due mesi dopo la seconda sessione. La risposta clinica è stata significativa: 10 dei 12 nel gruppo di trattamento hanno risposto al trattamento rispetto a solo due degli otto nel gruppo placebo.

Durante lo studio, i soggetti non hanno manifestato eventi avversi gravi (SAE) correlati al farmaco, né effetti neurocognitivi avversi o aumenti della pressione sanguigna o della temperatura clinicamente significativi.

Dopo i due mesi di follow-up, ai soggetti del gruppo placebo è stata offerta la possibilità di partecipare nuovamente al processo di trattamento, per ricevere MDMA in aperto, agendo come propri controlli.

Sette degli otto soggetti con placebo hanno scelto di ricevere la psicoterapia assistita da MDMA, con esiti di trattamento di successo simili ai soggetti inizialmente randomizzati a MDMA.

Il disturbo da stress post-traumatico implica risposte di paura esagerate e incontrollate. Per trattarli, gli psicoterapeuti devono aiutare i malati a rivisitare le esperienze traumatiche. Ma i pazienti spesso soffrono di sentimenti intollerabili quando rivisitano il trauma, o si intorpidiscono emotivamente, con il risultato che la psicoterapia ha scarso effetto.

L'obiettivo dell'uso dell'MDMA è ridurre temporaneamente la paura e aumentare la fiducia senza inibire le emozioni, in particolare le emozioni dolorose, consentendo a questi pazienti una finestra in cui la psicoterapia per il loro disturbo da stress post-traumatico è efficace.

Gli effetti farmacologici dell'MDMA includono il rilascio di serotonina, la stimolazione del recettore 5HT2 e l'aumento dei livelli dei neurormoni ossitocina, prolattina e cortisolo.

È importante sottolineare che questo studio ha coinvolto periodi concentrati di contatto paziente-terapeuta (31 ore su due mesi), comprese due sessioni di terapia di un'intera giornata e pernottamenti in clinica.

"Queste non sono le caratteristiche usuali della pratica della psicoterapia in ambito ambulatoriale", dice Michael Mithoefer. La psicoterapia assistita da MDMA richiederebbe cliniche speciali attrezzate per sessioni di trattamento più lunghe e pernottamenti se fosse approvato un trattamento a base di MDMA.

"Questo metodo prevede anche la preparazione del paziente e uno stretto follow-up per supportare l'ulteriore elaborazione delle emozioni e l'integrazione dei cambiamenti cognitivi che possono verificarsi", aggiunge Mithoefer, sottolineando che questi sono vitali per la sicurezza e l'effetto terapeutico.

Tuttavia, misure come queste potrebbero rivelarsi un prezzo che vale la pena pagare per alleviare gli effetti debilitanti del disturbo da stress post-traumatico sui malati in futuro.

Gli autori avvertono che lo studio ha dei limiti, ad esempio non hanno preso in considerazione i fattori di genere ed etnici nella loro selezione del campione. Un altro limite importante era che la maggior parte dei partecipanti e degli investigatori dello studio indovinava accuratamente se facevano parte del gruppo di trattamento o del gruppo placebo.

Il placebo non ha avuto effetti psicoattivi e i ricercatori hanno potuto rilevare la pressione sanguigna elevata e altri sintomi nel gruppo MDMA. È in corso un follow-up a lungo termine dello studio appena pubblicato, che valuta i soggetti a una media di circa 40 mesi dal trattamento.

Gli investigatori hanno ora ricevuto il via libera dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per un protocollo per un design a tre bracci, dose-risposta che si aspettano porterà a un successo accecante.

Questo nuovo studio è per i veterani statunitensi con disturbo da stress post-traumatico legato alla guerra, la maggior parte provenienti da Iraq e Afghanistan e alcuni dal Vietnam. MAPS sta attualmente sponsorizzando studi pilota di Fase 2 MDMA / PTSD in Svizzera e Israele e sta lavorando per avviare ulteriori studi pilota in Canada, Giordania e Spagna.

Fonte: pubblicazioni Sage