Uso di antipsicotici atipici per le gocce di demenza dopo l'avvertimento della FDA
Secondo un rapporto nel numero di febbraio di Archivi di psichiatria generale, le prescrizioni per questi farmaci (che includono Seroquel, Abilify, Risperdal e altri) sono diminuite in modo significativo dopo che la FDA ha avvertito che il loro uso off-label nel trattamento della demenza negli anziani era collegato a un maggior numero di morti.
Il rapporto afferma: "Nel 2001, più del 70% delle prescrizioni antipsicotiche atipiche negli Stati Uniti sono state scritte per indicazioni off-label come la demenza. Gli antipsicotici atipici rappresentavano l'82% delle prescrizioni di antipsicotici scritte per i pazienti più anziani in Canada nel 2002. "
Un'indicazione "off-label" è quella che non è stata specificamente testata o approvata dalla FDA per un dato farmaco. Qualsiasi medico è libero di prescrivere qualsiasi farmaco ritenga appropriato per qualsiasi indicazione, una volta che un farmaco è stato approvato per qualsiasi uso dalla FDA.
Gli antipsicotici atipici sono stati approvati per la prima volta negli Stati Uniti per il trattamento della schizofrenia. Non sono mai stati approvati per l'uso nel trattamento della demenza.
"Nel 2005, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un avviso di scatola nera [l'avvertimento più forte possibile] che affermava:" Il trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza con farmaci antipsicotici atipici è associato a un aumento della mortalità ", afferma il rapporto .
Per esaminare i cambiamenti nell'uso di farmaci antipsicotici atipici e convenzionali per il trattamento in pazienti con demenza, Helen C. Kales, M.D., dell'Università del Michigan, Ann Arbor, e colleghi hanno esaminato i dati di oltre 250.000 pazienti con demenza.
I farmaci antipsicotici atipici sono farmaci di seconda generazione, mentre gli antipsicotici convenzionali sono considerati di prima generazione. Entrambi i tipi di farmaci hanno effetti collaterali significativi per molte persone che li assumono.
I dati sono stati raccolti dai registri nazionali dei Veterans Affairs (VA) tenuti dal Serious Mental Illness Treatment, Research and Evaluation Center di Ann Arbor, Michigan, per i veterani di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto una diagnosi di demenza tra l'aprile 1999 e il settembre 2007.
Il periodo complessivo dello studio è stato suddiviso in tre sezioni: nessun avviso (1999-2003), preallarme (2003-2005) e avviso scatola nera (2005-2007).
All'inizio dello studio, il 17,7% dei pazienti con demenza utilizzava antipsicotici atipici o convenzionali. L'uso generale di antipsicotici ha iniziato a diminuire durante il periodo di non preavviso.
Tuttavia, l'uso di antipsicotici atipici è aumentato durante il periodo di non preavviso, ha iniziato a diminuire durante la fase di preallarme ed è diminuito più bruscamente durante il periodo di allerta scatola nera.
Entro il 2007, l'uso complessivo di antipsicotici per il trattamento si è stabilizzato al 12% di tutti i pazienti con demenza.
La percentuale di pazienti VA con demenza che utilizzavano psicotropi (antipsicotici più antidepressivi, ansiolitici e anticonvulsivanti) è rimasta costante al 40% durante lo studio e anche il numero di pazienti che non ricevevano questi farmaci è rimasto costante intorno al 60%.
Gli autori hanno concluso che i pazienti VA con demenza hanno continuato a ricevere farmaci dopo l'avvertimento della scatola nera e non sono stati tolti completamente i farmaci.
"In questo campione nazionale di VA, abbiamo scoperto che l'uso di antipsicotici convenzionali e atipici per i pazienti con demenza ha iniziato a diminuire in modo significativo ben prima dell'implementazione dell'avvertimento della scatola nera", hanno scritto gli autori.
"In conclusione, l'uso di antipsicotici atipici per i pazienti con demenza ha iniziato a diminuire in modo significativo nel 2003 e la consulenza della FDA è stata temporaneamente associata a una significativa accelerazione del declino".
Lo studio appare nel numero di febbraio di Archivi di psichiatria generale, una delle riviste JAMA / Archives.
Fonte: JAMA
