Chantix per smettere di fumare aumenta il rischio cardiovascolare
Gli investigatori del Wake Forest Baptist Medical Center, della Johns Hopkins University School of Medicine e dell'Università dell'East Anglia hanno stabilito che l'uso di vareniclina è associato a un aumento del 72% del rischio di ospedalizzazione a causa di un grave evento cardiovascolare (CV) avverso, come il cuore attacco o aritmia.
Ricerche precedenti hanno determinato che Chantix è associato a rischi di depressione, agitazione e pensieri suicidi.
Lo studio appare il Giornale della Canadian Medical Association.
"Sappiamo da molti anni che Chantix è uno dei farmaci da prescrizione più dannosi sul mercato statunitense, in base al numero di gravi effetti avversi segnalati alla FDA (US Food and Drug Administration)", ha affermato Curt D. Furberg, MD , Ph.D., professore di scienze della salute pubblica presso Wake Forest Baptist, ricercatore capo dello studio e leader riconosciuto a livello nazionale nella ricerca sulla sicurezza dei farmaci.
“Provoca perdita di coscienza, disturbi visivi, suicidi, violenza, depressione e peggioramento del diabete. A questo elenco ora possiamo aggiungere gravi eventi cardiovascolari ".
Le malattie cardiache sono una causa comune di malattie gravi e morte nei fumatori ed è spesso un motivo per cui le persone smettono di fumare. La vareniclina è uno dei farmaci più comunemente usati per aiutare le persone a smettere di fumare in tutto il mondo. Quando vareniclina è stata lanciata nel 2006, i revisori della sicurezza della FDA hanno riferito che i dati esistenti indicavano che poteva aumentare il rischio di eventi cardiaci avversi.
La FDA ha recentemente aggiornato l'etichetta per Chantix sulla base di un piccolo aumento del rischio di eventi cardiovascolari tra i fumatori con malattie cardiache.
Il team di ricercatori ha cercato di studiare i gravi effetti cardiaci della vareniclina nei consumatori di tabacco (fumatori o consumatori di tabacco senza fumo) rispetto al placebo negli studi clinici.
Hanno esaminato 14 studi clinici in doppio cieco, randomizzati e controllati che includevano più di 8.200 pazienti (4.908 persone con vareniclina e 3.308 che assumevano placebo). Tutti gli studi, tranne uno, hanno escluso le persone con una storia di malattie cardiache e nessuno degli studi ha seguito i partecipanti per più di un anno.
Nello studio, 52 su 4.908 (1,06%) partecipanti che assumevano vareniclina hanno avuto eventi avversi rispetto a 27 su 3.308 (0,82%) partecipanti al placebo, mentre il numero di persone che sono morte in ciascun gruppo era lo stesso (sette). La maggior parte dei partecipanti allo studio erano uomini e avevano in media meno di 45 anni di età.
"Tra i consumatori di tabacco, l'uso di vareniclina è stato associato a un rischio significativamente maggiore di eventi cardiovascolari avversi gravi superiore al 72%", hanno scritto i ricercatori. "Questi aumentati rischi di eventi cardiovascolari avversi sono stati osservati nei fumatori con o senza malattie cardiache".
I ricercatori hanno notato ulteriori rischi nell'uso del farmaco, trovati in studi precedenti, che hanno portato a un avviso di scatola esistente dalla FDA: rischi di depressione, agitazione e pensieri suicidi.
"Le persone dovrebbero essere preoccupate", ha detto Sonal Singh, M.D., M.P.H., autore principale dello studio del Johns Hopkins University Medical Center. "Non hanno bisogno di Chantix per smettere, e questo è un altro motivo per considerare di evitare del tutto Chantix."
Nel documento, i ricercatori hanno scritto che "i medici dovrebbero bilanciare attentamente il rischio di gravi eventi cardiovascolari e altri gravi eventi avversi neuropsichiatrici associati alla vareniclina contro i loro noti benefici sulla cessazione del fumo".
"La somma di tutti i gravi effetti negativi di Chantix supera chiaramente l'effetto più positivo del farmaco a mio avviso", ha detto Furberg. "È giunto il momento per la FDA di ritirare il farmaco dal mercato".
Fonte: Wake Forest Baptist Medical Center
