Zyprexa Redux

Se non ti sei nascosto sotto una roccia negli ultimi anni, probabilmente hai sentito parlare di Zyprexa (olanzapina). È un farmaco psichiatrico antipsicotico atipico usato prima per trattare la schizofrenia, poi esteso per includere il trattamento di diversi tipi di disturbo bipolare. Non c'è niente di straordinario nel farmaco, a parte il fatto che è un tipico esempio di questa nuova classe di farmaci che avrebbe dovuto avere meno effetti collaterali e meno gravi.

Il tempo, ovviamente, racconta una storia diversa, come spesso accade con questo tipo di farmaci. Una ricerca che all'inizio era promettente e venduta negli Stati UnitiLa Food and Drug Administration con l'approvazione del farmaco non studia l'uso di un farmaco nel mondo reale. Il fatto è che praticamente a nessuno viene prescritto alcun farmaco psichiatrico per un minimo di 6-8 settimane (il tempo tipico del 90% + degli studi di approvazione dei farmaci della FDA). Ciò significa che mentre i farmaci possono ottenere l'approvazione inizialmente con poca visualizzazione di effetti collaterali, i ricercatori semplicemente non dedicano molto tempo a esaminare gli effetti collaterali a lungo termine. Almeno non all'inizio.

Successivamente, man mano che il farmaco "prende piede" con i documenti, vengono generalmente effettuati più studi e alcuni possono persino estendersi a ulteriori mesi di trattamento. Ma poiché la FDA non ha richiesto tali studi in passato (le aziende ora sono tenute a fare un po 'più di follow-up all'inizio), le aziende si sono accontentate di lasciare che i dati a breve termine parlassero da soli. Nel frattempo, le persone iniziano a prendere il farmaco ea mantenerlo non solo per 6-8 settimane, ma per 6-8 mesi (e poi per 2-4 anni, soprattutto per condizioni croniche gravi come la schizofrenia e il disturbo bipolare).

Ed è allora che inizi a vedere i veri effetti collaterali di un farmaco.

In questo caso, gli effetti collaterali di Zyprexa (alcuni dei quali sono stati effettivamente rilevati negli studi clinici originali della FDA) includevano aumento di peso e rischio più elevato di diabete. Gestiti correttamente, tali effetti collaterali potrebbero andare bene per alcune persone. Ma all'inizio, la compagnia farmaceutica che ha prodotto Zyprexa - Eli Lilly - ha minimizzato il significato di questi effetti collaterali e la loro associazione con Zyprexa.

Hanno anche commercializzato il farmaco per usi e popolazioni per i quali la società non ha mai chiesto l'approvazione formale - un grande no-no negli Stati Uniti.

Alla fine, i polli sono tornati a casa per appollaiarsi sotto forma di dozzine di cause legali intentate contro la compagnia dagli stati americani. Hanno risolto molte delle cause legali per $ 1,42 miliardi (sì, questo è con una "B"), ma potrebbero essere sul gancio per altri $ 4 miliardi in accordi relativi alla droga negli anni a venire.

Una delle persone che ha "rotto" lo scandalo per Zyprexa e ciò che la compagnia sapeva e quando ha saputo che era Philip Dawdy a Furious Seasons. Ci porta la sua opinione su questo racconto Rolling Stone della storia di Zyprexa. Philip è stato ampiamente intervistato per l'articolo, ma mai citato o menzionato, il che è semplicemente inconcepibile dato che il suo è stato il primo sito a rendere i documenti Zyprexa trapelati ampiamente e facilmente disponibili al pubblico. Ha anche fornito un'enorme quantità di analisi in quei documenti e da anni è rimasto fedele alla storia.

Continuiamo a riconoscere e applaudire il lavoro di Philip a Furious Seasons, che fornisce un prezioso servizio pubblico. E anche se non siamo sempre d'accordo con tutto ciò che scrive, riteniamo che i suoi contributi rimangano degni della tua attenzione.