I dati sugli antidepressivi non si sono dimostrati efficaci come si pensava

Le meta-analisi sono ottimi strumenti di ricerca, perché consentono ai ricercatori di esaminare i dati in grandi set di dati pubblicati da più studi e vedere se ci sono effetti più potenti (o meno potenti) che nessun singolo studio ha trovato da solo.

Quindi è sempre interessante leggere qualcosa che una meta-analisi trova nei dati che i singoli studi non hanno trovato del tutto.

Oggi, i ricercatori britannici hanno scoperto, non sorprende, che i dati sugli antidepressivi non si sono dimostrati efficaci come il pensiero. Dico senza sorprese, perché i ricercatori hanno preso una serie di decisioni che hanno praticamente garantito il loro risultato finale.

In primo luogo, sono passati ai set di dati originali e hanno incluso anche dati non pubblicati. I dati non pubblicati di solito sono non pubblicati per un motivo: ad esempio, lo studio è stato progettato male (non tenendo conto di alcune variabili che hanno reso inutili le conclusioni) o forse ha avuto risultati insignificanti (ad esempio, il placebo ha funzionato altrettanto bene del farmaco A) . Se includi tutti quegli studi che hanno trovato risultati insignificanti, le medie dicono che diminuirà l'efficacia di qualsiasi farmaco in esame. Non esiste un farmaco sul mercato oggi che non disponga di uno studio (probabilmente non pubblicato) che abbia dimostrato che il farmaco non ha avuto alcun effetto significativo su ciò che è stato studiato.

In secondo luogo, i ricercatori hanno esaminato i dati in un singolo intervallo di tempo (1987-1999). Sebbene le loro scoperte siano vere per quel periodo di tempo, negli ultimi 19 anni sono stati pubblicati molti studi aggiuntivi sull'efficacia dei sette antidepressivi SSRI (solo quattro dei quali sono stati inclusi in questo studio). Ciò significa che i risultati dei ricercatori non sono validi? No, significa solo che i dati dello studio della FDA - il set di dati che dovrebbe essere il più forte e costituire l'argomento più convincente per l'approvazione di un farmaco da parte della FDA - erano dannatamente deboli se raggruppati e esaminati insieme. Sarebbe interessante se i ricercatori potessero fare un'analisi simile dei dati di 19 anni ora acquisiti e vedere se hanno trovato risultati simili (un'impossibilità, a proposito, perché quasi tutte le case farmaceutiche non rilasciano ancora dati non pubblicati sui loro farmaci).

Terzo, i ricercatori amano discutere dettagli e specificità. Un cambiamento di 1,8 punti sulla scala della depressione di Hamilton è clinicamente significativo o hai bisogno di un cambiamento di 3 punti? Bene, l'organizzazione britannica, il National Institute for Clinical Excellence (NICE) ha pubblicato una linea guida clinica nel 2004 che dice che hai bisogno di quella differenza di 3 punti, e poiché quelle persone sono molto più intelligenti di me, sono d'accordo con loro. Ma ovviamente la FDA con sede negli Stati Uniti non utilizza le linee guida britanniche per determinare l'efficacia clinica (sebbene possa consultare tali linee guida) e, in definitiva, l'approvazione dei farmaci.

I pazienti che assumevano un placebo, o una pillola di zucchero, hanno avuto un miglioramento di quasi 8 punti sulla loro scala di depressione di Hamilton, una valutazione basata sul medico della depressione di un paziente. Le persone che assumevano uno dei quattro antidepressivi studiati hanno avuto un miglioramento di quasi 10 punti sulla stessa scala. Quindi, mentre le persone che assumevano l'antidepressivo si sentivano meglio delle loro controparti in pillola di zucchero, non era probabile che fosse un cambiamento che si potesse sentire o che gli altri avrebbero notato.

Il risultato di questa ricerca è mostrare quanto fossero deboli i dati di questi quattro antidepressivi e che la FDA in realtà approvasse questi farmaci nonostante questa debolezza. Forse la debolezza non potrebbe essere vista individualmente, nei dati di ogni studio, e se è così, la FDA dovrebbe ora condurre le proprie meta-analisi interne su un singolo farmaco (o classe di farmaci) ogni anno, per garantire che le loro decisioni rimangano. valido in una luce più oggettiva ed empirica.

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