Gli ultimi giorni dell'ECT?
Esatto, un dispositivo in grado di inviare elettricità direttamente al tuo cervello è considerato essere inserito nella stessa categoria di dispositivi medici di una siringa. E indovina a chi non importa questa riclassificazione? Perché, l'American Psychiatric Association, ovviamente - è d'accordo con questa riclassificazione (PDF).
Attualmente i dispositivi ECT sono classificati come dispositivi di Classe III - alto rischio. Tuttavia non hanno mai subito la sicurezza e l'efficacia di base che la FDA richiede per tutti i dispositivi medici e farmaci di Classe III. Perchè no?
Ci viene detto che i dispositivi sono stati "nonni" nella categoria di Classe III perché esistono da così tanto tempo.Sembra un modo strano per gestire un'agenzia che dovrebbe stare attenta alla sicurezza del pubblico quando si tratta di medicinali e dispositivi medici.
Inoltre, i dispositivi ECT che esistono da così tanto tempo non sono sicuramente quelli in uso oggi. Secondo quanto riferito, i dispositivi ECT odierni sono molto più sicuri e persino più efficaci, almeno questo è ciò che affermano i produttori! Quindi, dato che questi sono dispositivi fondamentalmente completamente diversi, come potrebbero essere stati "nonni"?
La risposta a questa domanda non è del tutto chiara, anche se potrebbe avere qualcosa a che fare con il prendere la parola del produttore che la nuova "versione" di un dispositivo è solo un aggiornamento, non una macchina completamente nuova. Tuttavia, secondo questi stessi produttori - ad esempio, il dottor Conrad Swartz, uno dei fondatori di un produttore di ECT, Somatics - i dispositivi sono più sicuri e migliori che mai:
Il dottor Swartz [...] ha detto in una e-mail che qualsiasi effetto collaterale cognitivo dell'ultimo dispositivo di Somatics "è nettamente inferiore a quello che era stato".
La base di ricerca sui dispositivi ECT è molto più sottile di quanto ci si aspetterebbe da un trattamento disponibile da oltre 70 anni. Più sottile e pieno del tipo di pregiudizio che farebbe rabbrividire anche i ricercatori psichiatrici supportati da farmaci. Ad esempio, se torni ad alcune delle prime ricerche sui dispositivi, troverai regolarmente ricercatori che avevano partecipazioni finanziarie dirette nelle società di dispositivi ECT su cui stavano ricercando.
Ciò a cui si riduce tutto questo argomento è il solito: il denaro. Ha poco a che fare con l'effettiva sicurezza ed efficacia dei dispositivi.
Le associazioni professionali come l'American Psychiatric Association vogliono proteggere i loro membri per poter continuare a "prescrivere" tali trattamenti perché sono molto redditizi per i suoi membri - secondo il New York Times articolo, tra $ 1.000 e $ 2.500 per sessione. Poiché la maggior parte dei pazienti riceve almeno 8-12 sessioni di ECT, ciò è compreso tra $ 8.000 e $ 30.000, per un solo paziente.
Ma ecco il vero kicker (per me, comunque): le aziende che hanno rastrellato in 70 anni di profitti dalla vendita di queste macchine improvvisamente affermano che non avrebbero le risorse per fare la ricerca di base sulla sicurezza e sull'efficacia del La FDA richiederebbe se i dispositivi rimanessero classificati come dispositivi medici di Classe III:
"Non ci sono abbastanza soldi in questo settore per iniziare a pagare per studi clinici che sarebbero sostanzialmente più grandi di quelli già nella letteratura medico scientifica", ha scritto il dottor Swartz.
Bene, allora, forse se i produttori di dispositivi non riescono a trovare un modo per finanziare (o fare pressioni sul governo per aiutare a finanziare) tali studi, i dispositivi non sono davvero così sicuri ed efficaci come vorrebbero farci credere. Dopotutto, se credevi davvero che un trattamento funzionasse e fosse sicuro, perché non dovresti riunire tutti e raccogliere i soldi necessari?
Sembra solo un po 'ridicolo per un'azienda affermare che la loro stessa ragione per essere in affari diventerebbe improvvisamente inaccessibile se fossero mantenute agli stessi standard di qualsiasi moderno produttore di dispositivi medici.
È mia opinione che i dispositivi ECT non siano né particolarmente sicuri né particolarmente efficaci (come ho scritto 3 anni fa qui). Sì, certo che hanno funzionato per alcune persone - ogni trattamento funziona per alcune persone. Ma non sembrano funzionare per la maggior parte delle persone e pochi medici sembrano fornire un quadro molto chiaro e completo degli effetti collaterali del dispositivo. Soprattutto quando si tratta di perdita di memoria irrecuperabile.
Mi piacerebbe che i produttori di dispositivi ECT mi dimostrassero che ho torto. Vai, fai la ricerca di base che i consumatori dovrebbero richiedere a qualsiasi dispositivo medico che abbia il potenziale per trasformare il loro cervello nell'organo "vivente nel momento" definitivo. Mostraci che i dati supportano l'uso di questi dispositivi in ambito clinico.
Fino ad allora, la FDA dovrebbe fare il suo lavoro e proteggere il pubblico - non i professionisti e i produttori - e richiedere lo stesso standard minimo di dati di sicurezza ed efficacia che richiedono a tutti i moderni dispositivi medici e farmaci.
