Domande frequenti

D: Sono un candidato per la procedura coflex ^® ?
A: Per essere un candidato al trattamento con decompressione e dispositivo coflex ^®, devi essere scheletricamente maturo. Devi avere una stenosi spinale da moderata a grave nella parte bassa della schiena. Un segno di avere una stenosi spinale da moderata a grave è che è difficile camminare per lunghi periodi di tempo, come mezzo miglio. Un altro segno è avere dolore nella parte bassa della schiena in piedi che si allontana quando ti pieghi in avanti. È necessario essere stati trattati da un medico per almeno 6 mesi con "trattamenti non chirurgici" (ad es. Farmaci [steroidi], terapia fisica, ecc.), Prima di ricevere il dispositivo coflex ^® .

D: Perché il dispositivo coflex ^® può funzionare?
A: L'impianto coflex ^® è progettato per mantenere stabile la colonna vertebrale, quindi quando ti alzi in piedi i nervi della schiena non verranno pizzicati o causeranno dolore. Inoltre, l'impianto coflex ^{® ha lo} scopo di consentire di continuare a muovere la schiena più che con un intervento chirurgico di fusione. Con l'impianto coflex ^® in posizione, non è necessario piegarsi in avanti per alleviare il dolore.

L'impianto coflex ^® è stato studiato in uno studio clinico per confrontarlo con la chirurgia di fusione spinale. Nello studio di 322 pazienti, 215 pazienti hanno ricevuto l'impianto coflex ^® come trattamento e il resto ha subito un intervento chirurgico di fusione. Ottantasei (86) su 100 pazienti che avevano avuto il dispositivo coflex ^{® hanno} avuto un esito positivo dopo due anni. Un risultato positivo significava che avevano sollievo dal loro dolore e non richiedevano un ulteriore intervento chirurgico.

Un risultato simile (77 su 100 pazienti) è stato riscontrato con pazienti che presentavano fusione. Il dispositivo coflex ^® non è stato studiato contro alcun metodo di trattamento non chirurgico.

Mentre il sollievo dal dolore si è verificato più rapidamente (a 6 settimane) dopo l'intervento chirurgico in pazienti che hanno ricevuto il dispositivo coflex ^® (85 su 100 pazienti) rispetto a quelli che avevano subito un intervento di fusione (68 su 100 pazienti), se si è trattati con il coflex ^® dispositivo, il risultato a due anni non dovrebbe essere peggiore rispetto a quando si è stati trattati con la fusione. Non sono stati ancora determinati i benefici oltre due anni dopo l'intervento chirurgico.

D: Quali problemi possono verificarsi a seguito di un intervento chirurgico sul dispositivo coflex ^® ?
A: Esistono rischi con la chirurgia implantare spinale. Un rischio è una cosa cattiva o dannosa (avversa) insieme a quanto spesso accade. Nello studio coflex ^®, i chirurghi hanno anticipato che potrebbero accadere cose cattive o dannose. Se stai considerando il dispositivo coflex ^®, il tuo chirurgo può discutere il tuo potenziale rischio individuale.

I problemi osservati maggiormente nello studio sono stati dolore, problemi di guarigione delle ferite (come infezione o drenaggio), breve intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe del paziente e frattura ossea. Alcuni pazienti presentavano malattie o malattie non correlate alla loro chirurgia, come problemi alla pelle, problemi respiratori, problemi al cuore e altri dolori o dolori muscolari o ossei. Nello studio clinico, si sono verificati problemi simili con i pazienti che presentavano fusione.

Per alcuni pazienti, la procedura coflex ^® potrebbe non aiutarti ad alleviare il dolore e potrebbe essere necessario un altro intervento chirurgico per rimuovere il dispositivo. È difficile prevedere chi non trarrà beneficio da questo intervento chirurgico. Nello studio clinico, 11 pazienti su 100, che hanno ricevuto il dispositivo coflex ^®, sono stati rimossi dal proprio impianto, e quindi hanno avuto altre procedure per provare a fermare il loro dolore.

Per comprendere i risultati dello studio clinico, nonché i rischi e i benefici del dispositivo coflex ^® Interlaminar Stabilization ™, consultare l'etichettatura del paziente. Per saperne di più

D: Cosa posso aspettarmi prima dell'intervento chirurgico coflex ^® ?
R: Tu e il tuo chirurgo potete decidere che il dispositivo coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ è l'opzione chirurgica giusta per voi. In tal caso, ci sono diverse cose che puoi fare che ti aiuteranno a ottenere i migliori risultati possibili per il tuo intervento chirurgico. Il chirurgo ti darà istruzioni specifiche prima dell'intervento che dovresti seguire. Puoi anche aumentare le possibilità di un risultato positivo mangiando pasti nutrienti ben bilanciati prima dell'intervento. Una cattiva alimentazione può ridurre la capacità del corpo di guarire.

D: Cosa posso aspettarmi durante l'intervento chirurgico coflex ^® ?
A: La procedura può essere eseguita in sala operatoria in ospedale o in una struttura ambulatoriale. L'impianto coflex ^® viene inserito attraverso un piccolo taglio nella pelle della schiena. Ti verranno somministrati farmaci in modo da poter dormire durante un intervento chirurgico. Non sarai in grado di sentire l'intervento.

Verrai posto sullo stomaco prima dell'intervento. Ciò consentirà al chirurgo di accedere alla colonna vertebrale quando il dispositivo coflex ^® viene inserito durante l'intervento chirurgico. L'intervento chirurgico per l'impianto del dispositivo coflex ^® dura in genere da una a due ore.

Come parte della chirurgia coflex ^®, il chirurgo rimuoverà innanzitutto una parte dell'osso che interferisce con i nervi, causando dolore. Questo passaggio è chiamato procedura di decompressione. Seguendo questo passaggio, i processi spinosi vengono preparati per adattarsi al dispositivo coflex ^® . Dopo la preparazione delle ossa nella colonna vertebrale, il dispositivo coflex ^® viene posizionato tra due processi spinosi e posizionato saldamente sull'osso laminare nella parte posteriore della colonna vertebrale. Questo passaggio utilizza uno strumento che viene rimosso dopo l'installazione dell'impianto coflex ^® .

D: Cosa posso aspettarmi dopo l' intervento chirurgico coflex ^® ?
A: Sulla base dei risultati dello studio clinico, 85 pazienti su 100 coflex ^® hanno avuto un significativo sollievo dal dolore a sei settimane rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia di fusione (68 su 100 pazienti). Se si è trattati con il dispositivo coflex ^®, si prevede che il risultato a due anni non sarà peggiore rispetto a quando si è stati trattati con la fusione. Inoltre, tre pazienti su quattro coflex ^® nello studio clinico hanno lasciato l'ospedale entro 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico, rispetto a uno su tre pazienti con fusione. In tutti i pazienti coflex ^® nello studio clinico, la degenza ospedaliera è stata di meno di una settimana.

D: Entro quanto tempo posso riprendere le attività della vita quotidiana dopo l'intervento chirurgico di coflex ^® ?
A: Una volta che il chirurgo dice che puoi lasciare l'ospedale, potresti aver bisogno di una terapia fisica. Il chirurgo potrebbe chiederti di tornare per un esame circa sei settimane dopo. Il chirurgo può anche chiederti di ridurre le tue attività fisiche nelle prime sei settimane dopo l'intervento.

Nello studio clinico, ai pazienti è stato permesso di viaggiare e impegnarsi in attività leggere come camminare non appena si sentivano in grado di farlo. È importante per te rendersi conto che hai subito un'operazione chirurgica. Non dovresti partecipare ad alcune attività fino a quando il chirurgo non ha dichiarato che puoi farlo. Chiedi al tuo chirurgo quando puoi iniziare a svolgere determinate attività. I risultati potrebbero essere diversi dai pazienti nello studio clinico.

Dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo ti fornirà i farmaci. Durante lo studio clinico, era generalmente accettabile camminare durante le prime sei settimane dopo l'intervento. Ascolta le istruzioni del tuo chirurgo su quanta attività puoi fare e per quanto tempo dopo l'intervento.

D: Il mio impianto coflex ^® farà scattare i metal detector?
A: Il metallo che costituisce il dispositivo coflex ^® può influire su MR Imaging e sui metal detector. Puoi parlare con il tuo chirurgo della ricezione di una carta d'identità del paziente. Questa scheda fa sapere alle persone che hai un impianto coflex ^® dentro di te. Dovresti mostrare questa carta quando hai raggi X e immagini MR. Quando si passa attraverso un sistema di rilevamento elettronico, è possibile utilizzare questa scheda per indicare alla sicurezza che si dispone di questo dispositivo nella colonna vertebrale.

Se hai altre domande, stai cercando un chirurgo vicino a te che esegue la procedura coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ o desideri una Guida per le informazioni sul paziente, fai clic qui.

Per ricevere una guida informativa sul dispositivo coflex ^® o per trovare un chirurgo coflex ^® nella tua zona, visita il sito del nostro sponsor facendo clic qui.

Questo contenuto è solo a scopo educativo e non sostituisce la conversazione con il medico. Discutere le alternative con il proprio medico e selezionare il metodo di trattamento che meglio sembra soddisfare il livello di dolore e lo stile di vita attuali. Si prega di tenere presente che i risultati del trattamento e dei risultati variano tra i pazienti.