La ricerca per i farmaci per la depressione ha problemi
Un nuovo studio ha scoperto che gli studi di ricerca per nuovi farmaci antidepressivi non valutano l'efficacia dei farmaci sulla popolazione generale.
Mark Zimmerman, M.D., ricercatore clinico presso il Rhode Island Hospital, ha appreso che i criteri di inclusione / esclusione per gli studi clinici si sono ridotti negli ultimi cinque anni, in modo che la maggior parte dei pazienti sia esclusa.
Il ritrovamento, pubblicato nel Atti della clinica Mayo, implica che i risultati delle prove potrebbero non essere applicabili alla popolazione in generale.
"I criteri di inclusione / esclusione si sono ridotti negli ultimi cinque anni, suggerendo così che (gli studi) potrebbero essere ancora meno generalizzabili di quanto non fossero in precedenza", ha detto Zimmerman.
Zimmerman è il direttore del progetto Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), uno studio che integra gli strumenti e le procedure di valutazione dei ricercatori in una pratica ambulatoriale affiliata all'ospedale.
"Più di un decennio fa, il nostro gruppo di ricerca clinica ha sollevato preoccupazioni circa la generalizzabilità degli studi sui farmaci e ha suggerito che la maggior parte dei pazienti visti nella pratica clinica di routine non si qualificasse per una sperimentazione", ha aggiunto Zimmerman.
“Questi risultati sono stati replicati più volte. Ci siamo quindi chiesti se le aziende farmaceutiche abbiano cambiato il modo in cui reclutavano i pazienti negli studi. In effetti lo hanno fatto, ma in modo inaspettato. Gli studi più recenti sono ancora meno generalizzabili rispetto agli studi precedenti, che a loro volta escludevano la maggior parte dei pazienti depressi dagli studi di trattamento sponsorizzati dalle aziende farmaceutiche ".
Zimmerman ha esaminato 170 studi controllati con placebo pubblicati negli ultimi 20 anni, 56 dei quali pubblicati negli ultimi cinque anni. Gli studi più recenti avevano una probabilità significativamente maggiore di:
- escludere pazienti con patologie comorbili di Asse I e disturbi di personalità;
- escludere i pazienti perché la durata dell'episodio era troppo lunga o troppo breve;
- escludere i pazienti che hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la depressione maggiore ma non hanno ottenuto un punteggio sufficientemente alto su una scala di valutazione.
"Per i pazienti gravemente malati, come quelli che esprimono pensieri suicidi, ha senso etico escluderli da uno studio in cui potrebbero ricevere placebo", ha detto Zimmerman.
“Tuttavia, l'esclusione di pazienti con disturbi psichiatrici co-morbosi è diventata più frequente e i pazienti con qualsiasi disturbo di Asse I in comorbilità hanno il doppio delle probabilità di essere esclusi in studi recenti. Questo è importante perché la maggior parte dei pazienti depressi ha un'altra diagnosi psichiatrica.
“L'esclusione dei pazienti depressi che ottengono punteggi troppo bassi nelle scale di valutazione è la più preoccupante. Ciò escluderebbe circa la metà dei pazienti visti nella pratica clinica.
Inoltre, studi hanno dimostrato che gli antidepressivi non funzionano altrettanto bene per i pazienti meno gravemente depressi. Pertanto, le aziende farmaceutiche sembrano impilare il mazzo per dimostrare che i loro prodotti funzionano, anche se potrebbero funzionare solo per un ristretto segmento di pazienti depressi ".
Fonte: durata della vita
