I biomarcatori possono aiutare nello sviluppo di nuovi farmaci per la schizofrenia
Un nuovo studio ha identificato biomarcatori che possono aiutare nello sviluppo di trattamenti migliori per la schizofrenia. I risultati sono pubblicati online in JAMA Psychiatry.
Negli ultimi due decenni, l'industria farmaceutica ha speso oltre $ 2,5 miliardi nello sforzo continuo per sviluppare migliori farmaci per la schizofrenia. Ma mentre alcuni di questi farmaci sembrano essere efficaci su modelli animali, la maggior parte fallisce se testati in studi clinici sull'uomo in fase avanzata.
"Sebbene sia stato investito molto denaro nello sviluppo di farmaci per la schizofrenia, un investimento simile non è stato fatto per sviluppare biomarcatori che potrebbero migliorare l'affidabilità e la coerenza dei risultati dei test", ha affermato Daniel Javitt, MD, Ph.D., professore di psichiatria e direttore della divisione di terapia sperimentale presso il Columbia University Medical Center (CUMC).
Una nuova proposta chiamata FAST Initiative è stata istituita dall'Istituto Nazionale di Salute Mentale per convalidare l'uso di biomarcatori per facilitare lo sviluppo di farmaci. L'iniziativa è in linea con il 21st Century Cures Act approvato lo scorso anno dal Congresso che ha autorizzato la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ad approvare i trattamenti basati esclusivamente sui dati dei biomarcatori e ha creato un programma formale di qualificazione dei biomarcatori.
Durante la ricerca, gli scienziati di FAST-Psychosis hanno identificato biomarcatori utilizzando applicazioni MRI per supportare lo sviluppo di farmaci che prendono di mira il sistema del glutammato. Ricerche precedenti hanno dimostrato che farmaci come la fenciclidina (PCP o "polvere d'angelo") e la ketamina, che bloccano i recettori del glutammato, causano sintomi simili alla schizofrenia in volontari sani.
Pertanto, i ricercatori hanno analizzato tre potenziali biomarcatori per rilevare gli effetti della ketamina sulla funzione del cervello umano. Uno dei biomarcatori più significativi ha coinvolto un aumento del flusso sanguigno nelle regioni frontali del cervello rilevato in modo coerente tra i partecipanti che sono stati brevemente esposti alla ketamina. Inoltre li distingueva in modo affidabile da quelli a cui era stato somministrato un placebo.
Un'altra misura della concentrazione di glutammato / glutammina era anche sensibile agli effetti cerebrali della ketamina. Nel complesso, i biomarcatori hanno avuto successo nell'identificare oltre il 90% dei partecipanti a cui era stata somministrata la ketamina e nel differenziarli da tutti quelli del gruppo placebo.
"Questi risultati ci consentono di determinare se i potenziali trattamenti saranno efficaci contro i sintomi dei pazienti testandoli prima su volontari sani e definendo le migliori dosi sulla base di dati fisiologici oggettivi prima di condurre costosi studi clinici", ha affermato Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C Professore Kolb e Presidente del Dipartimento di Psichiatria al CUMC e ricercatore principale di questo studio.
Se i biomarcatori saranno approvati dalla FDA, i risultati dello studio saranno i primi biomarcatori oggettivi registrati per consentire l'approvazione di nuovi trattamenti modulanti il glutammato per la schizofrenia.
Fonte: Columbia University Medical Center
