L'antidepressivo Cymbalta aiuta ad alleviare il dolore da osteoartrite
I ricercatori del New York Medical College hanno analizzato le ultime prove cliniche sulla duloxetina (Cymbalta), un antidepressivo che ha ricevuto l'approvazione della FDA nel 2010 per l'uso con dolore muscoloscheletrico cronico, inclusa l'osteoartrite.
"Non è raro trattare l'osteoartrite con una combinazione di farmaci che funzionano in modi diversi", ha detto Leslie Citrome, M.D., professore clinico di psichiatria e scienze comportamentali. "La nostra revisione supporta questo approccio e conferma che gli antidepressivi non sono solo per la depressione e possono svolgere un ruolo chiave nell'alleviare questa condizione dolorosa".
I ricercatori hanno esaminato gli studi che esplorano gli effetti di Cymbalta (duloxetina) da solo o in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come l'ibuprofene), compresi i due studi clinici in doppio cieco controllati con placebo che hanno formato il base dell'approvazione della FDA per duloxetina per il trattamento del dolore cronico associato all'osteoartrite.
I risultati dello studio sono stati analizzati utilizzando il numero necessario per il trattamento (NNT) e il numero necessario per danneggiare (NNH). Questi quantificano quanti pazienti devono essere trattati con un intervento rispetto a un altro prima di incontrare un ulteriore paziente che sperimenta un risultato desiderato (NNT) o uno svantaggio indesiderato, come un effetto collaterale (NNH), hanno detto i ricercatori. Un numero più piccolo indica maggiori vantaggi per NNT e maggiori svantaggi per NNH.
"L'applicazione di questi metodi semplici a ricerche spesso complesse ci dà una reale indicazione se un farmaco porterà benefici o danni ai nostri pazienti, che è ciò a cui noi medici siamo più interessati", ha detto Citrome.
Quando la duloxetina è stata confrontata con un placebo che non contiene ingredienti attivi, utilizzando i dati dei due studi di approvazione della FDA, l'NNT era sei. Ciò significa che sei pazienti dovrebbero essere trattati con duloxetina invece di ricevere il placebo prima di incontrare un altro paziente che sperimenta un miglioramento del dolore utilizzando una misura composita che riunisce una serie di indicatori di efficacia. Un NNT così basso costituisce un motivo convincente per questo approccio terapeutico, ha detto.
Gli autori hanno affermato che questo risultato, in 13 settimane, è stato confrontato favorevolmente con altri studi sui FANS: l'NNT era cinque per etodolac dopo quattro settimane e quattro per tenoxicam dopo otto settimane.
Quando si è tenuto conto degli effetti collaterali, ciò ha dimostrato che quando la duloxetina è stata utilizzata da sola per 13 settimane ha fornito una serie di vantaggi rispetto ai FANS, che possono portare a sanguinamento gastrointestinale, e agli oppiacei come la morfina, che possono causare stitichezza.
Gli effetti collaterali più comuni di duloxetina - nausea, affaticamento e costipazione - erano piccoli rispetto al placebo, risultando in NNH rispettivamente di 16, 17 e 19, osserva il ricercatore. Ciò significa, ad esempio, che 16 pazienti dovrebbero essere trattati con duloxetina invece di ricevere il placebo prima di incontrare un altro paziente che soffre di nausea.
Gli studi utilizzati per ottenere l'approvazione della FDA hanno anche dimostrato che la riduzione del dolore utilizzando duloxetina da sola non dipendeva da un miglioramento dei sintomi depressivi.
"Sebbene l'uso di duloxetina come monoterapia per il dolore sia stato approvato dalle agenzie di regolamentazione, è abbastanza comune per i pazienti ricevere una combinazione di farmaci e i FANS sono i farmaci più frequentemente prescritti per il dolore associato all'osteoartrite", ha detto co -autrice Amy Weiss-Citrome, MD, specialista in medicina fisica e riabilitazione.
Per questo motivo, gli autori hanno anche esaminato i risultati di un recente studio che ha mostrato la potenziale sinergia di duloxetina e FANS.
Lo studio, uno studio in doppio cieco di 10 settimane su 524 pazienti con osteoartrosi del ginocchio, ha rilevato che coloro che hanno assunto una combinazione di duloxetina e FANS hanno riportato una maggiore riduzione del dolore rispetto al gruppo di controllo che ha assunto un FANS con un placebo.
L'NNT per il risultato di un miglioramento sostanziale del dolore con il trattamento di combinazione rispetto ai soli FANS è stato di sei, sottolineando i vantaggi di questo approccio, ha detto.
"Riteniamo che la nostra analisi di questi studi dimostri che i medici che gestiscono pazienti affetti da artrosi dovrebbero anche prendere in considerazione la prescrizione di antidepressivi aggiuntivi che possono avere un impatto efficace sulle vie centrali del dolore", ha detto Citrome.
Il documento prospettico dei ricercatori è stato pubblicato online prima della pubblicazione cartacea da parte del Giornale internazionale di pratica clinica.
Fonte: The International Journal of Clinical Practice
