La FDA approva Symbyax per la depressione resistente al trattamento

Oggi, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Symbyax per il trattamento acuto della depressione resistente al trattamento (TRD). È il primo farmaco approvato per questa indicazione. Symbyax è una pillola combinata che combina olanzapina (Zyprexa) e fluoxetina HCl (una forma di Prozac a lunga durata d'azione) in una singola capsula. Symbyax è prodotto da Eli Lilly and Company.

Secondo il comunicato stampa dell'azienda:

• La nuova indicazione di Symbyax TRD è per il trattamento acuto di pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore che non hanno risposto a due studi separati di diversi antidepressivi di dose e durata adeguate nel loro episodio attuale.
• Zyprexa, in combinazione con fluoxetina, è ora approvato per il trattamento acuto della TRD negli adulti.
• Symbyax è stato il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento acuto della depressione bipolare negli adulti nel 2003. Zyprexa, in combinazione con fluoxetina, è ora approvato per la stessa indicazione.

Con queste approvazioni della FDA, i medici negli Stati Uniti possono scegliere di utilizzare l'opzione pillola singola (Symbyax) o i due farmaci (Zyprexa e fluoxetina) insieme, consentendo ai medici di adattare il trattamento alle esigenze di ciascun paziente. Né Zyprexa né fluoxetina sono indicati come monoterapia per la depressione bipolare o la depressione resistente al trattamento.

Potresti chiederti, cos'è la depressione resistente al trattamento? La depressione resistente al trattamento è generalmente definita come un episodio di depressione che non ha risposto al tentativo di tre o quattro diversi farmaci o cicli di psicoterapia. Non è la stessa cosa della depressione cronica (altrimenti nota come Disturbo Distimico) perché nella distimia non esiste un trattamento specifico e la depressione deve durare un minimo di 2 anni. (La depressione resistente al trattamento, tuttavia, non è una diagnosi formale riconosciuta nel DSM-IV.)

Poiché Symbyax contiene Zyprexa, puoi immaginare l'effetto collaterale principale di questo farmaco: aumento di peso. Medici e pazienti dovrebbero valutare i rischi e i benefici del farmaco con la storia medica del paziente per stabilire se questo è un effetto collaterale accettabile o meno.

Non ho avuto la possibilità di approfondire gli studi utilizzati per approvare questa nuova indicazione per Symbyax, ma confido che altri blogger lo faranno (e ci collegheremo di nuovo a loro nella sezione dei commenti). Noterò che la definizione di Lilly di depressione resistente al trattamento ("non ha risposto a due antidepressivi di dose e durata adeguate nel loro episodio attuale") sembra un po 'lassista, però. Non conosco troppe persone che non hanno provato almeno due farmaci antidepressivi per curare la loro depressione (come hanno chiaramente dimostrato anche gli studi di ricerca STAR * D).

Ma per ora, è bello che i medici abbiano un'altra opzione ora per la depressione resistente al trattamento, poiché gli psichiatri prescrivono Symbyax off-label per questa indicazione da qualche tempo.