Le avvertenze di sicurezza sugli antidepressivi possono portare a conseguenze indesiderate
Gli avvertimenti della FDA sul potenziale pericolo per i giovani derivanti dall'assunzione di antidepressivi hanno provocato un drammatico aumento dei tentativi di suicidio.
I ricercatori affermano che gli avvertimenti si sono ritorti contro, causando un aumento dei tentativi di suicidio da parte di adolescenti e giovani adulti.
I ricercatori della Harvard Medical School riferiscono che gli avvertimenti del 2003 hanno attirato una copertura mediatica intensa e forse esagerata che ha portato a un improvviso e rapido calo del numero di prescrizioni di antidepressivi.
Gli investigatori hanno scoperto che nell'anno successivo agli avvertimenti, quando le prescrizioni di antidepressivi sono diminuite di oltre un quinto tra i giovani, c'è stato un aumento relativo del 21,7% nei tentativi di suicidio per overdose di farmaci psicotropi e del 33,7% tra i giovani adulti.
Lo studio è pubblicato nel British Medical Journal (BMJ).
"Questo studio è uno dei primi a misurare direttamente un risultato sulla salute guidato dall'interazione tra politica pubblica e mass media", ha affermato la dott.ssa Christine Lu, istruttrice di medicina della popolazione presso l'Harvard Pilgrim Health Care Institute e autrice principale dello studio .
"La FDA, i media e i medici devono trovare modi migliori per lavorare insieme per garantire che i pazienti ricevano i farmaci di cui hanno bisogno, pur essendo protetti da potenziali rischi".
"Questo è un problema di salute pubblica straordinariamente difficile, e se non lo facciamo bene, può ritorcersi contro in modo serio", ha detto il coautore Stephen Soumerai, Sc.D.
Nel 2003, un'analisi che ha passato al setaccio tutti gli studi clinici esistenti ha rilevato che circa l'1% degli adolescenti e dei giovani adulti che assumevano antidepressivi ha sperimentato un aumento del pensiero sul suicidio.
L'avvertimento originale, che è stato ampiamente pubblicizzato nelle notizie, menzionava solo questo potenziale rischio di antidepressivi per i pazienti senza notare il potenziale rischio di sotto-trattamento della depressione.
Questi avvisi di sicurezza ben intenzionati sono diventati allarmi spaventosi per medici, genitori e giovani, notano i ricercatori, con molti importanti media che avvertono che questi farmaci aumentano il rischio di suicidio.
Tuttavia, gli studi citati dalla FDA hanno mostrato solo un aumento del rischio di pensieri suicidi, non in caso di suicidio tentato o completato. In effetti, poiché più giovani sono stati prescritti antidepressivi negli anni precedenti l'avvertimento, i tentativi di suicidio da parte dei giovani erano stabili, hanno detto i ricercatori.
La FDA ha successivamente rivisto l'avvertenza per raccomandare ai medici di considerare sia il rischio di prescrivere il farmaco sia il rischio di non prescrivere il farmaco, monitorando i pazienti per pensieri suicidi e trattandoli secondo necessità.
"Questi farmaci possono salvare vite umane", ha detto Soumerai. "I media si sono concentrati più sul rischio relativamente piccolo che sul rialzo significativo".
"I rischi citati dalla FDA erano circa l'uno per cento di quelli trattati, ma l'uso di antidepressivi è diminuito improvvisamente di circa un relativo 20 per cento, lasciando involontariamente molti giovani depressi senza un trattamento appropriato, il che probabilmente ha portato i ricoveri ospedalieri e di pronto soccorso per tentativi di suicidio. ," Egli ha detto.
I ricercatori hanno analizzato i dati sui reclami per gli anni dal 2000 al 2010 da 11 piani sanitari negli Stati Uniti Mental Health Research Network, utilizzando un "data warehouse virtuale" con dati anonimi dei pazienti organizzati per facilitare la condivisione e il confronto dei dati tra i sistemi sanitari.
I ricercatori hanno studiato 1,1 milioni di adolescenti, 1,4 milioni di giovani adulti e cinque milioni di adulti.
I ricercatori hanno utilizzato il sovradosaggio con farmaci psicotropi come misura conservativa dei tentativi di suicidio. I suicidi completati sono molto rari, quindi i ricercatori non sono stati sorpresi di non trovare alcun cambiamento nel loro campione di 7,5 milioni di pazienti.
I ricercatori hanno notato che i tentativi di suicidio con overdose di droga sono molto gravi, con conseguenti ricoveri a lungo termine e interruzioni significative per la vita dei pazienti e delle loro famiglie.
"Dobbiamo fare un lavoro migliore per comprendere e comunicare i rischi di prendere - e non prendere - farmaci", ha detto Lu.
Fonte: Harvard Medical School
