Derivato della marijuana, Epidiolex, riduce le convulsioni nell'epilessia resistente al trattamento

Un nuovo studio ha scoperto che il cannabidiolo (CBD), un derivato della marijuana medica, era efficace nel ridurre la frequenza delle crisi per i pazienti con epilessia grave e resistente al trattamento.

Lo studio della durata di un anno condotto dai ricercatori del Langone Medical Center della New York University (NYU) ha anche scoperto che il CBD era ben tollerato e sicuro per la maggior parte dei bambini e dei giovani adulti.

Guidato da Orrin Devinsky, M.D., professore di neurologia, neurochirurgia e psichiatria e direttore del Comprehensive Epilepsy Center della NYU Langone, lo studio si è svolto in 11 centri per l'epilessia in tutto il paese.

Ai pazienti è stato somministrato il trattamento orale con CBD Epidiolex per un periodo di trattamento di 12 settimane. I risultati hanno mostrato una riduzione mediana del 36,5% delle crisi motorie mensili, con la frequenza mensile mediana che è scesa da 30 al mese all'inizio dello studio a 15,8 nelle 12 settimane.

Altrettanto importante, il CBD ha dimostrato di avere un profilo di sicurezza sufficiente ed è stato ben tollerato da molti pazienti, nonostante alcuni eventi avversi isolati, hanno osservato i ricercatori.

"Siamo molto incoraggiati dai risultati dei nostri studi che dimostrano che il CBD era sicuro e ben tollerato per la maggior parte dei pazienti e che le crisi sono diminuite in modo significativo", ha affermato Devinsky.

"Ma prima di suscitare speranze per le famiglie che affrontano regolarmente la devastazione dell'epilessia resistente al trattamento, sono necessarie ulteriori ricerche, inclusi ulteriori studi attraverso il nostro studio randomizzato controllato in corso, per raccomandare definitivamente il CBD come trattamento ai pazienti con convulsioni incontrollate".

Lo studio era uno studio in aperto, il che significa che sia i ricercatori che le famiglie dei partecipanti sapevano di ricevere il CBD, un composto nella marijuana medica che non contiene proprietà psicoattive.

Nel corso di un anno, sono stati arruolati nello studio 214 pazienti di età compresa tra uno e 30 anni con epilessia resistente al trattamento. Di quel numero, 162 (76%) hanno avuto almeno 12 settimane di follow-up dopo la prima dose di CBD e sono stati inclusi nell'analisi di sicurezza e tollerabilità. Inoltre, 137 (64%) sono stati inclusi nell'analisi per determinare l'efficacia del farmaco.

Devinsky sta attualmente conducendo uno studio randomizzato e controllato, considerato il gold standard della ricerca scientifica, in cui il CBD o un placebo vengono assegnati in modo casuale ai pazienti.

“Mi immedesimo nei genitori che sono alla ricerca di risposte e proverò qualsiasi cosa per aiutare i loro figli a soffrire degli effetti devastanti dell'epilessia intrattabile. Ma dobbiamo lasciare che la scienza, e non le storie di successo aneddotiche e l'alto interesse dei media, guidino questa discussione nazionale ", ha detto Devinsky.

"Assumere il CBD in un contesto medico controllato è molto diverso dall'andare in uno stato in cui la marijuana medica è legale e sperimentare il dosaggio e le varietà di CBD."

Lo studio è stato pubblicato in Lancet Neurology.

Fonte: New York University School of Medicine