La FDA andrà bene per il trattamento della psilocibina nel prossimo futuro?

I ricercatori della Johns Hopkins University School of Medicine hanno recentemente esaminato la ricerca esistente sulla sicurezza e il potenziale di abuso della psilocibina, il composto attivo dei funghi allucinogeni ("magici").

Nella loro sintesi, pubblicata sulla rivista Neurofarmacologia, hanno suggerito che, se la psilocibina supera gli studi clinici di fase III, il farmaco dovrebbe essere riclassificato da un farmaco con programma I (uno senza potenziale medico noto) a un farmaco con programma IV (accettato per uso medico con minore potenziale di abuso). Questo lo collocherebbe nella stessa categoria degli ausili per dormire su prescrizione ma, dicono i ricercatori, con controlli più rigorosi.

"Vogliamo iniziare la conversazione ora su come classificare la psilocibina per facilitare il suo percorso verso la clinica e ridurre al minimo gli ostacoli logistici in futuro", ha detto Matthew W. Johnson, Ph.D., professore associato di psichiatria e scienze comportamentali presso il Johns Hopkins University School of Medicine. "Ci aspettiamo che queste prove finali di liquidazione abbiano luogo nei prossimi cinque anni circa."

In base al Controlled Substances Act del 1970, qualsiasi farmaco con potenziale di abuso viene classificato in base a criteri che mostrano se il farmaco ha accettato l'uso medico e i livelli di sicurezza e abuso.

Sebbene studi precedenti abbiano suggerito che la psilocibina può essere efficace per smettere di fumare, depressione, ansia, disturbi alimentari e persino il dolore del rifiuto sociale, è necessario completare gli studi clinici di fase III prima che la Food and Drug Administration (FDA) possa presentare una petizione per riclassificarla .

Sia la ricerca umana che quella animale ha dimostrato che la psilocibina ha un basso potenziale di abuso, hanno detto i ricercatori. Ad esempio, quando ai ratti viene data l'opportunità di premere una leva per ricevere psilocibina, non continuano a premere la leva come fanno per droghe come la cocaina, l'alcol o l'eroina. Allo stesso modo, quando si tratta di studi sull'uomo, le persone che hanno usato la psilocibina in genere riferiscono di usarla alcune volte nel corso della loro vita.

Per quanto riguarda la sicurezza, la ricerca mostra che spesso cade alla fine della scala con il minimo danno per gli utenti e la società, affermano i ricercatori. La psilocibina ha anche il più basso potenziale di sovradosaggio letale poiché non esiste un livello di sovradosaggio noto.

"Dovremmo essere chiari sul fatto che la psilocibina non è priva di rischi di danno, che sono maggiori in contesti ricreativi rispetto a quelli medici, ma relativamente parlando, guardando altri farmaci sia legali che illegali, risulta essere il meno dannoso in diversi sondaggi e in diversi paesi ", ha detto Johnson.

Tuttavia, i ricercatori sconsigliano di rilasciare la psilocibina nelle mani dei pazienti anche con una prescrizione.

"Crediamo che le condizioni debbano essere strettamente controllate e che, se assunto per un motivo clinico, dovrebbe essere somministrato in un ambiente sanitario monitorato da una persona addestrata per quella situazione", afferma Johnson.

Secondo i ricercatori, il processo per l'uso della psilocibina in clinica potrebbe essere simile a come un anestesista prescrive e somministra un farmaco, riducendo al minimo il potenziale di abuso o danno.

Fonte: Johns Hopkins Medicine