Dischi artificiali e malattia degenerativa del disco

SpineUniverse: Dr. Foley, attualmente c'è molto interesse per i dischi artificiali. Prima di chiederti di loro, ti preghiamo di darci qualche informazione. Ad esempio, per quale condizione potrebbe essere utilizzato un disco artificiale?

Dr. Foley: la condizione per cui si stanno attualmente studiando i dischi artificiali è la malattia degenerativa del disco (DDD). Questo è molto comune e colpisce il 40-50% delle persone di età superiore ai 40 anni e diventa sempre più comune con l'età. È una specie di malattia da usura simile all'osteoartrite. Sebbene possa verificarsi a qualsiasi livello spinale, è più comune nella colonna lombare (parte bassa della schiena). Il DDD può far appiattire i dischi perdendo la loro altezza normale. Questa altezza è importante in quanto separa il disco sopra da quello sotto. Quando si perde l'altezza del disco, le vie nervose possono restringersi e causare un conflitto, un'infiammazione e un dolore nervosi.

I pazienti hanno riportato i loro sintomi come lievi mal di schiena occasionali a lombalgia cronica che è abbastanza grave da limitare le loro attività sul lavoro e sul gioco. Il dolore è tipicamente meccanico in natura. Ciò significa che il dolore aumenta quando viene sottoposto più stress o carico sulla parte bassa della schiena. Piegare, sollevare e torcere sono i tipi di movimento che possono esacerbare il DDD.

SpineUniverse: come faccio a sapere se ho DDD?

Dr. Foley: il medico effettua la diagnosi sulla base dei sintomi del paziente, di un esame fisico e neurologico e di studi di imaging. Gli studi di imaging possono includere radiografie della parte bassa della schiena con il paziente in piedi e piegato in avanti e indietro. Le radiografie rivelano la quantità di spazio su disco tra ciascuna vertebra. A volte viene eseguito un test chiamato discografia per confermare la diagnosi. Questo test prevede l'iniezione di colorante a contrasto in uno o più dischi specifici per creare un'immagine più chiara.

SpineUniverse: avrò bisogno di un intervento chirurgico alla colonna vertebrale?

Dr. Foley: Raramente il DDD richiede un intervento chirurgico. Esistono diversi trattamenti non chirurgici tra cui farmaci antinfiammatori, terapia fisica, iniezioni di steroidi epidurali e programmi di esercizi. Alcuni pazienti hanno trovato benefiche le cure chiropratiche. La chirurgia viene presa in considerazione solo quando i sintomi del paziente sono debilitanti; interferire con le attività della vita quotidiana e il trattamento non chirurgico è fallito dopo un ragionevole periodo di tempo, di solito almeno sei mesi.

SpineUniverse: che tipo di intervento chirurgico viene eseguito per trattare il dolore da DDD?

Dr. Foley: Fusion è la chirurgia standard per lombalgia meccanica dovuta a DDD.

SpineUniverse: parlami della fusione. Cosa significa?

Dr. Foley: la fusione interrompe permanentemente il movimento della colonna vertebrale a livello del disco degenerato. Questo aiuta ad alleviare il dolore. Fusion per DDD è il migliore se limitato a uno o due dischi. Fortunatamente abbiamo cinque dischi nella colonna lombare. I dischi non fusi prendono il sopravvento per fornire un'adeguata funzione della parte bassa della schiena.

Domanda: un disco artificiale è come una sostituzione articolare?

Dr. Foley: la logica è simile. Un disco artificiale viene inserito nello spazio del disco degenerato. Ciò ripristina l'altezza del disco, migliora la funzione della colonna vertebrale e aiuta ad eliminare il dolore debilitante.

Domanda: I dischi artificiali sono disponibili negli Stati Uniti?

Dr. Foley: Esiste una sperimentazione clinica su disco artificiale, condotta sotto la supervisione della FDA (Food and Drug Administration). Tecnicamente, lo studio è una prova di esenzione per dispositivi investigativi (IDE). Le prove IDE sono richieste dalla FDA per i nuovi dispositivi medici prima dell'approvazione per l'uso generale. Il prodotto in esame si chiama PRODISC®. Il Dr. Thierry Marnay lo sviluppò in Francia all'inizio degli anni '90. Sebbene sia stato recentemente approvato per l'uso in Europa, è stato introdotto solo di recente negli Stati Uniti. Il PRODISC® è in fase di studio in circa 10 centri medici negli Stati Uniti. Ci sono anche uno o due altri dischi studiati negli Stati Uniti.

Commento del redattore: la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la sostituzione totale del disco PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc. di West Chester, Pennsylvania). Questo disco artificiale è indicato per l'uso in pazienti che sono scheletricamente maturi, hanno una malattia degenerativa del disco (DDD) a un livello nella colonna lombare (da L3-S1), non hanno più di spondilolistesi di grado 1 a livello coinvolto e hanno avuto nessun sollievo dal dolore dopo almeno sei mesi di trattamento non chirurgico.

SpineUniverse: la chirurgia per inserire un disco artificiale è complessa?

Dr. Foley: La procedura non è così difficile da padroneggiare per un chirurgo della colonna vertebrale esperto. Viene praticata una piccola incisione nell'addome e il disco degenerato viene rimosso. Il disco artificiale viene quindi inserito utilizzando strumenti appositamente progettati. Sebbene questa procedura non sia eccessivamente impegnativa per un chirurgo esperto, è ancora un intervento chirurgico importante e comporta tutti i rischi dell'intervento chirurgico.

SpineUniverse: i pazienti idonei possono ricevere dischi artificiali negli Stati Uniti?

Dr. Foley: La mia esperienza qui è con PRODISC®, ma la mia risposta vale anche per altri studi. PRODISC® è attualmente una tecnologia non dimostrata. I medici e la FDA non possono essere sicuri di quanto sia efficace PRODISC® fino a quando non viene confrontato con la fusione, che è il "gold standard" chirurgico, per un lungo periodo di tempo. Lo scopo della sperimentazione clinica è studiare questo confronto. Ciò significa che non è possibile garantire a PRODISC® ogni paziente coinvolto nello studio. I potenziali pazienti vengono scelti casualmente per il nuovo impianto. Lo studio è stato avviato in modo che due pazienti ricevano PRODISC® per ogni paziente che riceve una fusione.

SpineUniverse: In sintesi, qual è la tua attuale opinione sui dischi artificiali Dr. Foley?

Dr. Foley: Ancora una volta, la mia esperienza è solo con PRODISC®. In questa fase iniziale la considero una tecnologia molto promettente. Man mano che un numero maggiore di pazienti partecipa agli studi clinici e siamo in grado di seguire i loro risultati per un lungo periodo, capiremo meglio il vero valore dei dischi artificiali.

SpineUniverse: Dr. Foley, grazie per il tuo tempo e commenti.

Dr. Foley: Prego.