Un'etichetta di avvertenza Zyprexa aggiornata

Zyprexa, il farmaco antipsicotico merlato prodotto dal gigante della droga Eli Lilly, ha fatto di nuovo notizia ieri.Lilly ha annunciato che stava aggiungendo ulteriori avvertenze al farmaco per quanto riguarda un aumento del rischio di una serie di effetti collaterali, tra cui aumento di peso, glicemia più alta, problemi metabolici e colesterolo più alto. Puoi leggere l'opinione di Pharmalot sull'annuncio, così come il New York Times articolo di notizie:

Documenti interni di Lilly divulgati dal Times lo scorso dicembre indicavano che Lilly era consapevole della tendenza di Zyprexa a causare aumento di peso e cambiamenti di zucchero nel sangue alla fine degli anni '90, ma minimizzava i rischi del farmaco.

Lilly ha detto al momento di quelle rivelazioni che i rischi del farmaco erano già riflessi nell'etichetta. La signora Lemons ha affermato che la società non ha ritardato il rilascio di informazioni sugli effetti collaterali di Zyprexa e ha apportato la modifica dell'etichetta di ieri dopo che una nuova revisione degli studi clinici ha mostrato i potenziali rischi del farmaco.

Ho un pensiero per le aziende che si trovano in acque profonde e gli squali stanno girando in cerchio: smettila di girare la storia e dì al pubblico la verità. Il pubblico - sai, i tuoi clienti - apprezza l'onestà rispetto alle PR in qualsiasi giorno della settimana. Se vuoi capire perché le persone si arrabbiano o si frustrano con le aziende, guarda le parole ridicole che escono dai loro portavoce che difendono le loro azioni.

Questa è una grande vittoria per Lilly, perché sono stati in grado di mantenere la parola "diabete" fuori dall'etichetta. Essere in sovrappeso e avere un alto livello di zucchero nel sangue sono due dei comuni fattori di rischio per il diabete, e qualsiasi farmaco che interferisce con il proprio livello di zucchero nel sangue di certo non aiuterà. Mantenendo la parola più spaventosa fuori dall'etichetta, probabilmente hanno minimizzato con successo l'impatto di questo nuovo avvertimento.

Riuscite a immaginare quelle conversazioni imbarazzanti? "Stiamo curando con successo il tuo disturbo bipolare, ma temiamo che il trattamento abbia ora portato al diabete di tipo 2". Scambiare una malattia o un disturbo con un altro è raramente considerato una buona medicina.

Ma Lilly non poteva fare nulla riguardo ai fatti che circondano la formulazione abbastanza illuminante della nuova etichetta, secondo il New York Times:

La nuova etichetta indicherà anche che i pazienti che assumono Zyprexa possono continuare ad aumentare di peso fino a due anni dopo l'inizio della terapia. Ciò contraddice le precedenti dichiarazioni pubbliche di Lilly secondo cui l'aumento di peso su Zyprexa tende a stabilizzarsi dopo pochi mesi di utilizzo. Un paziente su sei che assume Zyprexa guadagnerà più di 33 libbre dopo due anni di utilizzo, dice l'etichetta. [enfasi aggiunta]

Ciò si traduce nel 17% delle persone che assumono Zyprexa probabilmente sperimenterà un significativo aumento di peso. Non stiamo parlando di poche sterline qui. Stiamo parlando di 16 libbre e mezzo ogni anno! "Mi spiace, signora, mentre trattiamo bene il suo disturbo bipolare, ora dobbiamo lavorare sui problemi di autostima legati al suo aumento del 20% del peso corporeo."

Quindi sì, mentre siamo d'accordo con il portavoce di Lilly sul fatto che la schizofrenia e il disturbo bipolare a volte sono "devastanti" e "disabilitanti" e non si dovrebbe rivolgersi agli antipsicotici più vecchi (tralasciando attentamente che alcuni dei concorrenti antipsicotici di Lilly non sono associati a questi effetti collaterali ), dobbiamo cortesemente suggerire che un aumento di peso significativo e la reale possibilità di dover affrontare il diabete di tipo 2 per il resto della vita non sono nemmeno esattamente passeggiate nel parco.

La motivazione di Lilly per minimizzare questo cambiamento?

I nuovi avvertimenti potrebbero aggiungersi alla controversia che circonda Zyprexa, che è di gran lunga il farmaco più venduto di Lilly. Zyprexa ha registrato vendite globali di oltre 2,3 miliardi di dollari nella prima metà di quest'anno e quasi 3 milioni di prescrizioni solo negli Stati Uniti. Lilly ha detto di aver apportato modifiche all'etichetta come parte delle continue discussioni con la Food and Drug Administration (FDA).

Lilly ha chiesto alla F.D.A. per consentirgli di iniziare a commercializzare Zyprexa per gli adolescenti, nonostante i dati degli studi clinici dimostrino che Zyprexa provoca aumento di peso e problemi metabolici negli adolescenti che possono essere anche più gravi che negli adulti.

Quindi, solo per collegare i punti qui ... La FDA ha detto: "Potremmo essere più propensi ad approvare questo uso aggiuntivo del farmaco, ma devi prima fare qualcosa per noi aggiungendo alla tua etichetta di avvertenza Zyprexa". La potenziale aggiunta del mercato degli adolescenti è abbastanza significativa da giustificare il cambiamento, anche se spaventa alcune prescrizioni per adulti.

Ma ridurre al minimo la gravità dei cambiamenti non solo è un disservizio per i clienti di Eli Lilly, ma mette davvero in dubbio se siano davvero interessati alla loro salute e al loro benessere generale. Perché il modo in cui la portavoce, Marni Lemons, è citata nell'articolo del Times, sembra che la società chiaramente non ne abbia idea.